Porównanie pooperacyjnego działania przeciwbólowego dooponowego podania morfiny i obustronnego prostownika kręgosłupa w planowych cięciach cesarskich
Porównanie pooperacyjnego działania przeciwbólowego dokanałowej morfiny i obustronnej blokady prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG w operacjach elektywnego cięcia cesarskiego
Cięcie cesarskie powoduje silny ból z powodu nacięcia chirurgicznego, retrakcji ściany brzucha i ruchów narządów trzewnych. Cięcie cesarskie można wykonać w znieczuleniu ogólnym, znieczuleniu podpajęczynówkowym, znieczuleniu zewnątrzoponowym oraz połączonych metodach znieczulenia podpajęczynówkowego.
Ze względu na możliwość wystąpienia zachłystowego zapalenia płuc u kobiet ciężarnych w znieczuleniu ogólnym, świadomości znieczulenia u matki podczas zabiegu z powodu niedostatecznego znieczulenia, nieudanej intubacji, powikłań oddechowych u matki i noworodka oraz niskiej punktacji w skali APGAR, znieczulenie przewodowe przewyższa znieczulenie ogólne w planowych operacjach cięcia cesarskiego.
Znieczulenie podpajęczynówkowe, blokady ściany jamy brzusznej, takie jak blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa, pozajelitowe i dooponowe opioidy mogą być stosowane do znieczulenia pooperacyjnego w operacjach cięcia cesarskiego.
Morfina podana dokanałowo może powodować pooperacyjne nudności-wymioty, swędzenie, depresję oddechową. Blokada płaszczyzny kręgosłupa prostownika może zapewnić skuteczną kontrolę bólu i zmniejszyć spożycie opioidów.
Podstawową implikacją tego badania jest porównanie oceny bólu pooperacyjnego i zużycia opioidów u pacjentów po planowym cięciu cesarskim w znieczuleniu podpajęczynówkowym z dooponową blokadą morfiny lub prostownika kręgosłupa oprócz znieczulenia podpajęczynówkowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Marmara University
-
Istanbul, Indyk
- Marmara University School of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 40 lat, I-II punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists), poddawani planowemu cięciu cesarskiemu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z poważnymi chorobami wątroby, układu krążenia lub nerek
- Pacjenci, u których przeciwwskazane jest znieczulenie podpajęczynówkowe
- Pacjenci, którzy są uczuleni na jakiekolwiek leki, których używamy w tym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dwustronna grupa bloków prostowników kręgosłupa
Dooponowo morfina (100 mcg) i dożylnie tramadol za pomocą aparatu do znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta (tramadol 5 mg/ml, dawka w bolusie: 1 ml, czas blokady: 20 minut) Porównanie bólu pooperacyjnego i spożycia opioidów w grupach
|
Porównanie pooperacyjnego spożycia opioidów przez blokadę prostownika kręgosłupa (obustronnie, poprzez 20 ml% 0,25 bupiwakainy) i morfinę dokanałową (100 mcg)
|
|
Aktywny komparator: Grupa Morfiny Dooponowej
Obustronny blok prostownika kręgosłupa (z 0,25% bupiwakainy, 20 ml na każdą stronę) i dożylny tramadol za pomocą urządzenia do znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta (tramadol 5 mg/ml, dawka bolusa: 1 ml, czas blokady: 20 minut) Porównanie bólu pooperacyjnego i spożycia opioidów w grupach |
Porównanie pooperacyjnego spożycia opioidów przez blokadę prostownika kręgosłupa (obustronnie, poprzez 20 ml% 0,25 bupiwakainy) i morfinę dokanałową (100 mcg)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konsumpcja opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Porównanie spożycia opioidów (tramadolu) za pomocą dożylnego urządzenia do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA)
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
W Numerycznej Skali Oceny (NRS) pacjenci proszeni są o wybranie liczby od 0 do 10, która najlepiej odpowiada ich intensywności bólu.
Zero zwykle oznacza „żadny ból”, podczas gdy dziesięć oznacza „najgorszy możliwy ból”.
|
24 godziny
|
|
Analgezja ratunkowa
Ramy czasowe: 24 godziny
|
gdy pacjent uzyska wynik w skali NRS ≥ 4, podaje się diklofenak 75 mg domięśniowo
|
24 godziny
|
|
Skutki uboczne leków
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Opioidy podawane dożylnie i dooponowo mogą powodować nudności i wymioty, swędzenie, depresję oddechową
|
24 godziny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie uczestnika
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Porównanie bólu z numeryczną skalą oceny (NRS) W numerycznej skali oceny (NRS) pacjenci proszeni są o wybranie liczby od 0 do 10, która najlepiej odpowiada ich intensywności bólu.
Zero zwykle oznacza „żadny ból”, podczas gdy dziesięć oznacza „najgorszy możliwy ból”.
|
24 godziny
|
|
Wyniki noworodków w skali Apgar
Ramy czasowe: 1. i 5. minuta po porodzie.
|
Wynik APGAR (aktywność, tętno, grymas, wygląd, oddychanie) jest miarą stanu fizycznego noworodka.
Uzyskuje się go poprzez dodanie punktów (2, 1 lub 0) za tętno, wysiłek oddechowy, napięcie mięśni, reakcję na stymulację i zabarwienie skóry; wynik 10 oznacza najlepszy możliwy stan.
Może to wywołać dożylne lub dooponowe opioidy podawane matce.
|
1. i 5. minuta po porodzie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Beliz Bilgili, Marmara University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Ból, pooperacyjny
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Środki znieczulające, miejscowe
- Bupiwakaina
- Morfina
Inne numery identyfikacyjne badania
- MarmaraMedical
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .