Jämförelse av postoperativa smärtstillande effekter av intratekalt morfin och bilateralt erector Spina Plane Block i elektiva kejsarsnitt
Jämförelse av de postoperativa smärtstillande effekterna av intratekalt morfin och ultraljudsstyrd Bilateral Erector Spinae Plane Block i elektiva kejsarsnittsoperationer
Kejsarsnitt orsakar svår smärta på grund av kirurgiskt snitt, tillbakadragande av bukväggen och rörelser av viscerala organ. Kejsarsnitt kan utföras med generell anestesi, spinalbedövning, epiduralbedövning och kombinerade spinal epiduralanestesimetoder.
På grund av risken för aspirationspneumoni hos gravida kvinnor som är under narkos, medvetenheten om anestesi hos mamman under operationen på grund av otillräcklig anestesi, misslyckad intubation, respiratoriska komplikationer hos mamman och nyfödda och låga APGAR-poäng, är regionalbedövning överlägsen jämfört med allmän anestesi vid elektiva kejsarsnittsoperationer.
Spinalbedövning, bukväggsblock såsom erector spinae plane block, parenterala och intratekala opioider kan användas för postoperativ analgesi vid kejsarsnittsoperationer.
Intratekal morfin kan orsaka postoperativt illamående-kräkningar, klåda, andningsdepression. Erector spina plane block kan ge effektiv smärtkontroll och minska opioidkonsumtionen.
Den primära implikationen av denna studie är att jämföra postoperativa smärtpoäng och opioidkonsumtion på patienter med elektivt kejsarsnitt under ryggbedövning med intratekalt morfin eller erector spina block utöver ryggbedövning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Marmara University
-
Istanbul, Kalkon
- Marmara University School of medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18 och 40 år gamla, ASA (American Society of Anesthesiologists) betyg I-II, som genomgår elektivt kejsarsnitt
Exklusions kriterier:
- Patienter med allvarlig lever-, kardiovaskulär- eller njursjukdom
- De patienter för vilka spinalbedövning är kontraindicerad
- De patienter som är allergiska mot något läkemedel som vi använder för denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bilateral Erector Spinae Plane Block Group
Intratekal morfin (100 mcg) och intravenös tramadol via patientkontrollerad analgesianordning (5 mg/ml tramadol, bolusdos: 1 ml, låsningstid: 20 minuter) Jämför postoperativ smärta och opioidkonsumtion i grupper
|
Jämförelse av den postoperativa opioidkonsumtionen mellan Erector Spinae Plane Block (bilateralt, via 20 ml % 0,25 bupivacain) och intratekalt morfin (100 mcg)
|
|
Aktiv komparator: Intratekal morfingrupp
Bilateral Erector Spinae Plane Block (med %0,25 bupivakain, 20 ml för varje sida) och intravenös tramadol via patientkontrollerad analgesianordning (5 mg/ml tramadol, bolusdos: 1ml, låstid: 20 minuter) Jämför postoperativ smärta och opioidkonsumtion i grupper |
Jämförelse av den postoperativa opioidkonsumtionen mellan Erector Spinae Plane Block (bilateralt, via 20 ml % 0,25 bupivacain) och intratekalt morfin (100 mcg)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
|
Jämför konsumtion av opioid (tramadol) via intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA) enhet
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar
|
I en numerisk värderingsskala (NRS) uppmanas patienterna att välja den siffra mellan 0 och 10 som passar bäst för deras smärtintensitet.
Noll representerar vanligtvis "ingen smärta alls" medan tio representerar "den värsta smärtan någonsin"
|
24 timmar
|
|
Rescue analgesi
Tidsram: 24 timmar
|
när patientens NRS-poäng ≥ 4 ges diklofenak 75 mg intramuskulärt
|
24 timmar
|
|
Biverkningar av mediciner
Tidsram: 24 timmar
|
Intravenösa och intratekala opioider kan orsaka illamående, kräkningar, klåda, andningsdepression
|
24 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarnöjdhet
Tidsram: 24 timmar
|
Jämföra smärta med numerisk värderingsskala (NRS) I en numerisk värderingsskala (NRS) uppmanas patienterna att välja den siffra mellan 0 och 10 som passar bäst för deras smärtintensitet.
Noll representerar vanligtvis "ingen smärta alls" medan tio representerar "den värsta smärtan någonsin"
|
24 timmar
|
|
Apgar mängder av nyfödda
Tidsram: 1:a och 5:e minuten efter förlossningen.
|
APGAR (Activity, Pulse, Grimase, Appearance, Respiration) poäng är ett mått på det fysiska tillståndet hos ett nyfött barn.
Den erhålls genom att lägga till poäng (2, 1 eller 0) för hjärtfrekvens, andningsansträngning, muskeltonus, respons på stimulering och hudfärgning; en poäng på 10 representerar bästa möjliga kondition.
Det kan utföras av intravenösa eller intratekala opioider som ges till mamma.
|
1:a och 5:e minuten efter förlossningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Beliz Bilgili, Marmara University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Smärta, postoperativt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Anestesimedel, lokal
- Bupivakain
- Morfin
Andra studie-ID-nummer
- MarmaraMedical
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .