Сравнение послеоперационного обезболивающего действия интратекального морфина и двусторонней блокады выпрямителя позвоночника при плановом кесаревом сечении
Сравнение послеоперационного обезболивающего действия интратекального морфина и двусторонней блокады, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем при плановых операциях кесарева сечения
Кесарево сечение вызывает сильную боль из-за хирургического разреза, ретракции брюшной стенки и движений внутренних органов. Кесарево сечение может быть выполнено с общей анестезией, спинальной анестезией, эпидуральной анестезией и методами комбинированной спинальной эпидуральной анестезии.
Из-за возможности аспирационной пневмонии у беременных, находящихся под общим наркозом, осознания анестезии у матери во время операции из-за недостаточной анестезии, неудачной интубации, респираторных осложнений у матери и новорожденного и низких баллов по шкале Апгар, регионарная анестезия превосходит Общая анестезия при плановых операциях кесарева сечения.
Спинальная анестезия, блокады брюшной стенки, такие как блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, парентеральные и интратекальные опиоиды могут использоваться для послеоперационного обезболивания при операциях кесарева сечения.
Интратекально морфин может вызывать послеоперационную тошноту-рвоту, зуд, угнетение дыхания. Блок Erector spina plane может обеспечить эффективный контроль боли и снизить потребление опиоидов.
Основное значение этого исследования состоит в том, чтобы сравнить показатели послеоперационной боли и потребление опиоидов у пациентов с плановым кесаревым сечением под спинальной анестезией с интратекальной морфиновой блокадой или блокадой, выпрямляющей спину, в дополнение к спинальной анестезии.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Marmara University
-
Istanbul, Турция
- Marmara University School of medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 40 лет, I-II балл по ASA (Американское общество анестезиологов), перенесшие плановое кесарево сечение.
Критерий исключения:
- Пациенты с серьезными печеночными, сердечно-сосудистыми или почечными заболеваниями
- Пациенты, которым противопоказана спинальная анестезия
- Пациенты с аллергией на какие-либо препараты, которые мы используем для этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа двусторонних плоских блоков Erector Spinae
Морфин интратекально (100 мкг) и трамадол внутривенно через устройство для анальгезии, контролируемой пациентом (трамадол 5 мг/мл, болюсная доза: 1 мл, время фиксации: 20 минут). Сравнение послеоперационной боли и потребления опиоидов в группах.
|
Сравнение послеоперационного потребления опиоидов при плоской блокаде Erector Spinae (двусторонняя, через 20 мл % 0,25 бупивакаина) и интратекальном морфине (100 мкг)
|
|
Активный компаратор: Группа интратекального морфина
Двусторонняя плоская блокада выпрямителя позвоночника (0,25% бупивакаина, 20 мл на каждую сторону) и внутривенное введение трамадола через устройство для контролируемой пациентом аналгезии (трамадол 5 мг/мл, болюсная доза: 1 мл, время блокировки: 20 минут) Сравнение послеоперационной боли и потребления опиоидов в группах |
Сравнение послеоперационного потребления опиоидов при плоской блокаде Erector Spinae (двусторонняя, через 20 мл % 0,25 бупивакаина) и интратекальном морфине (100 мкг)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
|
Сравнение потребления опиоидов (трамадола) с помощью внутривенного устройства для аналгезии, контролируемой пациентом (PCA).
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 24 часа
|
В числовой рейтинговой шкале (NRS) пациентов просят выбрать число от 0 до 10, которое лучше всего соответствует интенсивности их боли.
Ноль обычно означает «отсутствие боли вообще», тогда как десять означает «самую сильную боль, которая когда-либо была возможна».
|
24 часа
|
|
Спасательная анальгезия
Временное ограничение: 24 часа
|
при балле NRS ≥ 4 назначают диклофенак 75 мг внутримышечно.
|
24 часа
|
|
Побочные эффекты лекарств
Временное ограничение: 24 часа
|
Внутривенное и интратекальное введение опиоидов может вызвать тошноту, рвоту, зуд, угнетение дыхания.
|
24 часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность участников
Временное ограничение: 24 часа
|
Сравнение боли с числовой рейтинговой шкалой (NRS) В числовой рейтинговой шкале (NRS) пациентов просят выбрать число от 0 до 10, которое лучше всего соответствует интенсивности их боли.
Ноль обычно означает «отсутствие боли вообще», тогда как десять означает «самую сильную боль, которая когда-либо была возможна».
|
24 часа
|
|
Оценка по шкале Апгар новорожденных
Временное ограничение: 1-я и 5-я минута после родов.
|
Оценка по шкале АПГАР (активность, пульс, гримаса, внешний вид, дыхание) является показателем физического состояния новорожденного.
Его получают путем сложения баллов (2, 1 или 0) за частоту сердечных сокращений, дыхательное усилие, мышечный тонус, реакцию на стимуляцию и окраску кожи; 10 баллов представляют собой наилучшее возможное состояние.
На это могут влиять внутривенные или интратекальные опиоиды, вводимые матери.
|
1-я и 5-я минута после родов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Beliz Bilgili, Marmara University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Анестетики местные
- Бупивакаин
- Морфий
Другие идентификационные номера исследования
- MarmaraMedical
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .