择期剖宫产鞘内注射吗啡与双侧竖脊肌平面阻滞的术后镇痛效果比较
2024年9月25日 更新者：Marmara University
择期剖宫产手术鞘内注射吗啡与超声引导双侧竖脊肌平面阻滞镇痛效果比较
剖宫产由于手术切口、腹壁回缩、内脏器官运动等原因引起剧烈疼痛。 剖宫产手术可采用全身麻醉、腰麻、硬膜外麻醉和腰硬膜外联合麻醉等方法。
由于全麻孕妇有吸入性肺炎的可能，术中麻醉意识不足、气管插管不成功、产妇及新生儿呼吸系统并发症、APGAR评分低等原因，区域麻醉优于区域麻醉。择期剖宫产手术中的全身麻醉。
腰麻、腹壁阻滞如竖脊肌平面阻滞、肠外和鞘内阿片类药物可用于剖宫产手术的术后镇痛。
鞘内注射吗啡可引起术后恶心呕吐、瘙痒、呼吸抑制。 竖脊肌平面阻滞可以提供有效的疼痛控制并减少阿片类药物的消耗。
本研究的主要意义是比较选择性剖宫产患者在脊髓麻醉下除脊髓麻醉外还使用鞘内吗啡或竖脊肌阻滞的术后疼痛评分和阿片类药物消耗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Marmara University
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Istanbul、火鸡
- Marmara University School of medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
研究人群
年龄在 18 至 40 岁之间，ASA I-II，在马尔马拉大学医院接受择期剖宫产的患者
描述
纳入标准：
- 18-40岁，ASA（美国麻醉医师协会）评分I-II，择期剖宫产患者
排除标准：
- 患有严重肝脏、心血管或肾脏疾病的患者
- 禁忌腰麻的患者
- 对我们用于本研究的任何药物过敏的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：双侧竖脊肌平面阻滞组
通过患者自控镇痛装置鞘内注射吗啡（100mcg）和静脉注射曲马多（5 mg/ml 曲马多，推注剂量：1ml，锁定时间：20 分钟）比较各组术后疼痛和阿片类药物消耗量
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竖脊肌平面阻滞（双侧，通过 20ml % 0.25 布比卡因）与鞘内吗啡（100 mcg）术后阿片类药物消耗量的比较
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有源比较器：鞘内吗啡组
双侧竖脊肌平面阻滞（含 %0.25 布比卡因，每侧 20 ml）和通过患者自控镇痛装置静脉注射曲马多（5 mg/ml 曲马多，推注剂量：1ml，锁定时间：20 分钟） 比较各组术后疼痛和阿片类药物消耗量 |
竖脊肌平面阻滞（双侧，通过 20ml % 0.25 布比卡因）与鞘内吗啡（100 mcg）术后阿片类药物消耗量的比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物消费
大体时间：24小时
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通过静脉患者自控镇痛 (PCA) 装置比较阿片类药物（曲马多）的消耗量
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分
大体时间：24小时
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在数字评定量表 (NRS) 中，患者被要求选择最适合其疼痛强度的 0 到 10 之间的数字。
零通常代表“完全没有疼痛”，而十代表“有史以来最严重的疼痛”
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24小时
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抢救镇痛
大体时间：24小时
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当患者NRS评分≥4时，给予双氯芬酸75 mg肌注
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24小时
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药物的副作用
大体时间：24小时
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静脉注射和鞘内注射阿片类药物可引起恶心、呕吐、瘙痒、呼吸抑制
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24小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者满意度
大体时间：24小时
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将疼痛与数字评定量表 (NRS) 进行比较 在数字评定量表 (NRS) 中，要求患者选择最适合其疼痛强度的 0 到 10 之间的数字。
零通常代表“完全没有疼痛”，而十代表“有史以来最严重的疼痛”
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24小时
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新生儿阿普加评分
大体时间：分娩后第 1 分钟和第 5 分钟。
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APGAR（活动、脉搏、鬼脸、外观、呼吸）评分是衡量新生儿身体状况的指标。
它是通过对心率、呼吸努力、肌张力、刺激反应和肤色加分（2、1 或 0）而获得的； 10 分代表最佳状态。
它可能受到给予母亲的静脉内或鞘内阿片类药物的影响。
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分娩后第 1 分钟和第 5 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Beliz Bilgili、Marmara University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月30日
研究完成 (实际的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月16日
首次发布 (实际的)
2023年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月25日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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