경구 항당뇨제로 적절하게 조절되지 않는 제2형 진성 당뇨병 환자에서 INS068과 인슐린 글라진의 효능 및 안전성을 비교하기 위해

포함 기준:

1. 제2형 당뇨병 진단 6개월 이상;
2. 다음 항당뇨병 약물 또는 병용 요법의 스크리닝 전 ≥8주 동안 안정적인 일일 용량(들): 1) 일일 ≥1500mg 또는 최대 내약성(≥1000mg)의 모든 메트포르민 제제. 2) 용량이 현지 라벨에 따른 최대 허용 용량의 절반 이상인 다음 경구 항당뇨병제 중 하나: 설포닐우레아, 메글리티나이드(글리니드), 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 억제제, 트랜스포터-2(SGLT2) 억제제, 티아졸리딘디온 및 알파-글루코시다제 억제제.
3. 당화혈색소는 7.0%~11.0% (둘 다 포함) 스크리닝 시

제외 기준:

1. 연구용 의약품 또는 관련 제품에 대한 알려지거나 의심되는 알레르기 또는 과민증;
2. 지난 6개월 동안 당뇨병성 케톤산증 또는 고혈당성 고삼투압 증후군으로 입원한 경우;
3. 지난 6개월 동안 치료(예: 레이저, 외과적 치료 또는 주사제)를 요하는 잠재적으로 불안정한 당뇨병성 망막병증 또는 황반병증;
4. 단기 인슐린 치료 및 임신성 당뇨병에 대한 이전 치료를 제외하고 지난 2년 동안 아무 때나 인슐린 요법을 사용했습니다.
5. 스크리닝 전 지난 1개월 또는 5개의 반감기 중 더 긴 기간 내에 승인 또는 승인되지 않은 연구 제품/치료의 임상 시험 참여,
6. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성 또는 가임 여성이 시험 기간 동안 및 시험용 의약품의 마지막 투여 후 최소 14일 동안 적절한 피임법을 사용하기를 꺼립니다.
7. 조사관이 판단하는 모든 조건은 시험에 참여하기에 적합하지 않을 수 있습니다.