Para Comparar a Eficácia e Segurança de INS068 e Insulina Glargina em Indivíduos com Diabetes Mellitus Tipo 2 Não Adequadamente Controlados com Antidiabéticos Orais

Critério de inclusão:

1. Diagnosticado com diabetes tipo 2 ≥ 6 meses;
2. Dose(s) diária(s) estável(is) por ≥8 semanas antes da triagem de qualquer um dos seguintes medicamentos antidiabéticos ou esquema(s) de combinação: 1) Quaisquer formulações de metformina ≥1500 mg por dia ou máximo tolerado (≥1000 mg por dia). 2) Qualquer um dos seguintes medicamentos antidiabéticos orais com dose ≥ metade da dose máxima aprovada de acordo com a bula ou máxima tolerada): Sulfonilureias, Meglitinidas (glinidas), inibidores da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4), co-sódio-glicose inibidores do transportador-2 (SGLT2), tiazolidinedionas e inibidores da alfa-glucosidase.
3. A hemoglobina glicada foi de 7,0%~11,0% (ambos inclusive) na triagem

Critério de exclusão:

1. Alergia ou intolerância conhecida ou suspeita aos medicamentos experimentais ou produtos relacionados;
2. Hospitalização por cetoacidose diabética ou síndrome hiperosmolar hiperglicêmica nos últimos 6 meses;
3. Retinopatia diabética potencialmente instável ou maculopatia que requer tratamento (por exemplo, laser, tratamento cirúrgico ou drogas injetáveis) durante os 6 meses anteriores;
4. Usou terapia com insulina em qualquer momento nos últimos 2 anos, exceto para tratamento curto com insulina e tratamento anterior para diabetes gestacional.
5. Participação em qualquer ensaio clínico de um produto/tratamento experimental aprovado ou não aprovado no último 1 mês ou 5 meias-vidas, o que for mais longo, antes da triagem;
6. Mulheres grávidas, amamentando ou planejando engravidar, ou mulheres com potencial para engravidar relutam em usar métodos contraceptivos apropriados durante o estudo e por pelo menos 14 dias após a última dose do medicamento experimental;
7. Quaisquer condições que o Investigador julgue podem não ser adequadas para participar do julgamento.