Comparer l'efficacité et l'innocuité de l'INS068 et de l'insuline glargine chez des sujets atteints de diabète sucré de type 2 non contrôlés de manière adéquate par des antidiabétiques oraux

Critère d'intégration:

1. Diagnostiqué avec le diabète de type 2 ≥ 6 mois；
2. Dose(s) quotidienne(s) stable(s) pendant ≥ 8 semaines avant le dépistage de l'un des médicaments antidiabétiques ou schémas thérapeutiques combinés suivants : 1) Toute formulation de metformine ≥ 1 500 mg par jour ou maximum toléré (≥ 1 000 mg par jour). 2) L'un des médicaments antidiabétiques oraux suivants avec une dose ≥ la moitié de la dose maximale approuvée selon l'étiquette locale ou maximale tolérée) : Sulfonylurées, méglitinides (glinides), inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), sodium-glucose co- les inhibiteurs du transporteur-2 (SGLT2), les thiazolidinediones et les inhibiteurs de l'alpha-glucosidase.
3. L'hémoglobine glyquée était de 7,0 % à 11,0 % (les deux inclus) lors de la projection

Critère d'exclusion:

1. Allergie ou intolérance connue ou suspectée aux médicaments expérimentaux ou aux produits apparentés；
2. Hospitalisation pour acidocétose diabétique ou syndrome hyperosmolaire hyperglycémique au cours des 6 derniers mois；
3. Rétinopathie ou maculopathie diabétique potentiellement instable nécessitant un traitement (par exemple, laser, traitement chirurgical ou médicaments injectables) au cours des 6 derniers mois；
4. Avoir utilisé une insulinothérapie à tout moment au cours des 2 dernières années, à l'exception d'un traitement à court terme par l'insuline et d'un traitement antérieur pour le diabète gestationnel.
5. Participation à tout essai clinique d'un produit / traitement expérimental approuvé ou non approuvé au cours du dernier mois ou des 5 demi-vies, selon la plus longue des deux, avant le dépistage ;
6. Les femmes enceintes, qui allaitent ou qui envisagent de concevoir, ou les femmes en âge de procréer, sont réticentes à utiliser une contraception appropriée pendant l'essai et pendant au moins 14 jours après la dernière dose du médicament expérimental ;
7. Toute condition que les juges enquêteurs pourraient ne pas convenir pour participer à l'essai.