経口抗糖尿病薬で十分にコントロールされていない 2 型糖尿病患者における INS068 とインスリン グラルギンの有効性と安全性を比較するには

包含基準:

1. -6か月以上の2型糖尿病と診断された;
2. -以下のいずれかの抗糖尿病薬または併用レジメンのスクリーニング前の8週間以上の安定した1日用量： 2) 次のいずれかの経口糖尿病薬で、現地のラベルに基づく最大承認用量の半分以上の用量または最大許容量): スルホニル尿素、メグリチニド (グリニド)、ジペプチジルペプチダーゼ-4 (DPP-4) 阻害剤、トランスポーター-2 (SGLT2) 阻害剤、チアゾリジンジオンおよびアルファ-グルコシダーゼ阻害剤。
3. 糖化ヘモグロビンは7.0%~11.0%でした （両方を含む）スクリーニング時

除外基準:

1. -治験薬または関連製品に対する既知または疑われるアレルギーまたは不耐性;
2. -過去6か月間の糖尿病性ケトアシドーシスまたは高血糖性高浸透圧症候群による入院;
3. -潜在的に不安定な糖尿病性網膜症または治療を必要とする黄斑症（例：レーザー、外科的治療または注射剤） 過去6か月;
4. -過去2年間に、短期のインスリン治療と妊娠糖尿病の以前の治療を除いて、いつでもインスリン療法を使用したことがあります。
5. -承認済みまたは未承認の治験薬/治療の臨床試験への参加 過去1か月または5半減期のいずれか長い方、スクリーニング前;
6. 妊娠中、授乳中または妊娠を計画している女性、または出産の可能性のある女性は、治験中および治験薬の最終投与後少なくとも 14 日間は適切な避妊の使用に消極的です。
7. 治験責任医師が治験に参加するのに適さないと判断した条件。