환자 내비게이터 PRE-ACT 교육 개입을 통해 소수 집단 간의 의사 결정 촉진
2026년 9월 14일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center
환자 내비게이터에 대한 전향적 코호트 연구 소수 인종 및 소수 민족의 임상 시험에 대한 의사 결정을 촉진하기 위한 PRE-ACT 교육 개입
이 연구는 임상 시험 참여에 대한 고품질 의사 결정을 촉진하는 것을 목표로 환자 수준의 심리 사회적 장벽에 중점을 둡니다.
제안된 연구는 PRE-ACT 모델을 원래 PRE-ACT 연구에서 과소 대표되었던 소수 인종 및 소수 민족 환자에게 적용하고 환자 내비게이터 모델과 결합될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 주요 목적은 임상 시험에 대한 지식과 태도를 다루는 맞춤형 정보를 제공함으로써 소수 인종 환자들 사이에서 임상 시험을 고려하기 위한 준비를 개선하기 위해 비지시적 방법을 사용하는 것입니다.
이 모델은 이전에 주로 백인이고 교육 수준이 높은 인구에서 연구되었습니다.
이 모델이 다양한 환자 집단의 요구를 충족시키기 위해 얼마나 잘 적응하는지 알 수 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lauren Chiec, MD
- 전화번호: 216-286-6741
- 이메일: lauren.chiec@uhhospitals.org
연구 장소
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 모병
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
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연락하다:
- Lauren Chiec, MD
- 전화번호: 216-286-6741
- 이메일: lauren.chiec@uhhospitals.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 진행성(전이성) 암 또는 종양학적 정밀 검사, 치료 또는 감시를 받고 있는 초기 단계의 질병 진단을 받아야 합니다.
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- 참가자는 전자 의료 기록의 환자 인구 통계에 백인이 아닌 인종 또는 히스패닉 민족이 기록되어 있습니다.
- 참여자는 1차 종양학 팀의 임상 평가를 기준으로 기대 수명이 3개월 이상이어야 합니다.
- 참가자는 영어로 읽고 구두로 의사소통할 수 있어야 합니다.
- 참가자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사전 행동 적응
예정된 종양학 방문 시: 동의를 얻었고 모든 참가자는 인구 통계/임상 특성 조사 및 개입 전 조사를 완료합니다. 동의 후 3개월 이내: 맞춤형 교육 개입 및 환자 탐색 프로그램이 시행되고 점수가 매겨진 개입 전 설문조사를 사용하여 각 환자에 대한 장벽 목록을 생성합니다. 환자는 식별된 각 장벽에 해당하는 iPad에서 교육 비디오를 보도록 요청받을 것입니다. 그 후, 환자 내비게이터가 논의된 주제에 따라 토론을 이끌 것입니다. 교육용 비디오 4주 이내: 임상 시험 참여와 관련된 지식, 태도 및 준비를 평가하는 개입 후 설문 조사를 완료하기 위해 참가자에게 전화로 연락합니다. 개입 2년 후: 환자가 임상 시험에 참여했는지 평가하기 위해 차트 검토가 수행됩니다. |
개입은 30-45분 동안 지속될 것으로 예상되는 환자 내비게이터와 함께 별도의 전담 직접 방문으로 이루어집니다.
중재 전 설문조사는 점수를 매겨 각 환자에 대해 식별된 장벽 목록을 생성합니다.
이 장애물 목록은 개입 날짜 이전에 환자 내비게이터가 검토합니다.
환자는 식별된 각 장벽에 해당하는 iPad에서 교육 비디오를 보도록 요청받을 것입니다.
그 후, 환자 내비게이터가 논의된 주제에 따라 토론을 이끌 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 암 임상 시험에 대한 지식의 변화
기간: 최대 4개월
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개입 후 암 임상 시험에 관한 지식의 변화는 개입 전 및 사후 조사 지식 점수(항목 1-8에서 채점)의 변화로 평가되며 점수가 높을수록 지식의 더 큰 변화와 관련이 있습니다.
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최대 4개월
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개입 후 암 임상시험에 대한 태도의 변화
기간: 최대 4개월
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태도의 변화는 개입 전후 설문 태도 점수(항목 9-21에서 채점)의 변화를 사용하여 기록되며 점수가 높을수록 태도의 더 큰 변화와 관련이 있습니다.
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최대 4개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전후의 암 임상 시험에서 소수 인종/민족 참여율(탐색적 결과)
기간: 최대 28개월
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숫자
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최대 28개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lauren Chiec, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CASE3522
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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