Potilasnavigaattori PR-ACT Koulutustoimet vähemmistöjen päätöksenteon edistämiseksi
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center
Tuleva kohorttitutkimus potilasnavigaattorista PRE-ACT koulutusinterventiosta, jolla edistetään päätöksentekoa kliinisistä kokeista rotu- ja etnisten vähemmistöjen keskuudessa
Tämä tutkimus keskittyy psykososiaalisiin esteisiin potilastasolla tavoitteena edistää korkealaatuista päätöksentekoa kliinisiin tutkimuksiin osallistumisen ympärillä.
Ehdotettu tutkimus mukauttaa PRE-ACT-mallia rotu- ja etnisiin vähemmistöihin kuuluviin potilaisiin, jotka olivat aliedustettuina alkuperäisessä PRE-ACT-tutkimuksessa, ja se yhdistetään potilaan navigaattorimalliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on käyttää ei-direktiivistä menetelmää parantaakseen valmiuksia kliinisten tutkimusten harkintaan rotuvähemmistöpotilaiden keskuudessa tarjoamalla räätälöityjä tietoja kliinisiin tutkimuksiin liittyvän tiedon ja asenteiden käsittelemiseksi.
Tätä mallia on aiemmin tutkittu pääasiassa valkoisessa, hyvin koulutetussa väestössä.
Ei tiedetä, kuinka hyvin tämä malli mukautuu erilaisten potilasryhmien tarpeisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lauren Chiec, MD
- Puhelinnumero: 216-286-6741
- Sähköposti: lauren.chiec@uhhospitals.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Chiec, MD
- Puhelinnumero: 216-286-6741
- Sähköposti: lauren.chiec@uhhospitals.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla on oltava diagnoosi joko pitkälle edenneestä (metastaattisesta) syövästä tai varhaisen vaiheen sairaudesta, jonka vuoksi he ovat onkologisessa tutkimuksessa, hoidossa tai seurannassa
- Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Osallistujilla on ei-valkoinen rotu tai latinalaisamerikkalainen etnisyys, joka on kirjattu heidän potilastietoihinsa sähköisessä sairauskertomuksessa
- Osallistujan elinajanodote on oltava yli kolme kuukautta ensisijaisen onkologiaryhmän kliinisen arvion perusteella.
- Osallistujien tulee osata lukea ja kommunikoida suullisesti englanniksi.
- Osallistujien on annettava kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRE-ACT-sopeutuminen
Suunnitellun onkologisen käynnin aikana: suostumus saatu ja kaikki osallistujat suorittavat väestötietojen/kliinisten ominaisuuksien tutkimuksen ja interventiota edeltävän tutkimuksen Kolmen kuukauden kuluessa suostumuksesta: räätälöity koulutus- ja potilaan navigointiohjelma toteutetaan, ja pisteytettyä Pre-Invention-kyselyä käytetään luomaan luettelo esteistä jokaiselle potilaalle. Potilasta pyydetään katsomaan iPadilla opetusvideoita, jotka vastaavat kutakin tunnistettua estettä. Tämän jälkeen potilasnavigaattori johtaa keskustelua käsiteltyjen aiheiden pohjalta. 4 viikon sisällä opetusvideosta: osallistujaan otetaan yhteyttä puhelimitse, jotta hän suorittaa interventiotutkimuksen, jossa arvioidaan kliinisiin tutkimuksiin osallistumiseen liittyviä tietoja, asenteita ja valmistautumista Kaksi vuotta toimenpiteen jälkeen: kaavion tarkistus suoritetaan sen arvioimiseksi, osallistuiko potilas kliiniseen tutkimukseen. |
Interventio suoritetaan erillisellä henkilökohtaisella käynnillä potilasnavigaattorin kanssa, jonka arvioitu kesto on 30-45 minuuttia.
Pre-intervention Survey pisteytetään, jotta saadaan luettelo jokaiselle potilaalle tunnistetuista esteistä.
Potilasnavigaattori tarkistaa tämän esteiden luettelon ennen toimenpidepäivää.
Potilasta pyydetään katsomaan iPadilla opetusvideoita, jotka vastaavat kutakin tunnistettua estettä.
Tämän jälkeen potilasnavigaattori johtaa keskustelua käsiteltyjen aiheiden pohjalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tietoon syövän kliinisistä tutkimuksista toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Syövän kliinisiä tutkimuksia koskevan tiedon muutos intervention jälkeen arvioidaan muutoksella Pre- ja Post Intervention Survey Knowledge Score -pisteissä (pisteytys kohdista 1-8), ja korkeampi pistemäärä korreloi suuremman tiedon muutoksen kanssa.
|
Jopa 4 kuukautta
|
|
Asenteiden muutos syövän kliinisiin tutkimuksiin intervention jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Asenteen muutos kirjataan käyttämällä muutoksia Pre- ja Post Intervention Survey -asennepisteisiin (pisteet 9-21), ja korkeampi pistemäärä korreloi suurempaan asennemuutokseen.
|
Jopa 4 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rotujen/etnisten vähemmistöjen osallistumisprosentti syövän kliinisiin tutkimuksiin ennen ja jälkeen interventiota (kartoitustulos)
Aikaikkuna: Yli 28 kuukautta
|
Määrä
|
Yli 28 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren Chiec, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE3522
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .