Patientnavigator PRE-ACT Pedagogisk intervention för att främja beslutsfattande bland minoriteter
14 september 2026 uppdaterad av: Case Comprehensive Cancer Center
Prospektiv kohortstudie av en patientnavigator PRE-ACT pedagogisk intervention för att främja beslutsfattande om kliniska prövningar bland ras- och etniska minoriteter
Denna studie fokuserar på psykosociala barriärer på patientnivå med målet att främja högkvalitativt beslutsfattande kring deltagande i kliniska prövningar.
Den föreslagna studien anpassar PRE-ACT-modellen till ras- och etniska minoritetspatienter som var underrepresenterade i den ursprungliga PRE-ACT-studien och kommer att kombineras med en patientnavigatormodell.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med den föreslagna forskningen är att använda en icke-direktiv metod för att förbättra beredskapen för övervägande av kliniska prövningar bland rasistiska minoritetspatienter genom att tillhandahålla skräddarsydd information för att ta itu med kunskap och attityder till kliniska prövningar.
Denna modell har tidigare studerats i en i första hand vit, välutbildad befolkning.
Det är okänt hur väl denna modell anpassar sig för att möta behoven hos olika patientpopulationer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
240
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lauren Chiec, MD
- Telefonnummer: 216-286-6741
- E-post: lauren.chiec@uhhospitals.org
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Rekrytering
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Lauren Chiec, MD
- Telefonnummer: 216-286-6741
- E-post: lauren.chiec@uhhospitals.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna måste ha en diagnos av antingen avancerad (metastaserande) cancer eller sjukdom i tidigt stadium för vilken de genomgår onkologisk behandling, behandling eller övervakning
- Deltagare måste vara minst 18 år gamla
- Deltagare har en icke-vit ras eller latinamerikansk etnicitet registrerad i deras patientdemografi i den elektroniska journalen
- Deltagaren måste ha en förväntad livslängd som är större än tre månader baserat på det primära onkologteamets kliniska bedömning.
- Deltagarna ska kunna läsa och kommunicera muntligt på engelska.
- Deltagare måste lämna skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PRE-ACT Anpassning
Vid det schemalagda onkologiska besöket: samtycke erhålls och alla deltagare kommer att fylla i undersökningen demografi/kliniska egenskaper och undersökning före intervention Inom 3 månader efter samtycke: skräddarsydd pedagogisk intervention och patientnavigeringsprogram kommer att äga rum och den poängsatta Pre-Intervention-undersökningen kommer att användas för att generera en lista över barriärer för varje patient. Patienten kommer att bli ombedd att se utbildningsvideor på en iPad som motsvarar varje identifierad barriär. Efteråt kommer patientnavigatorn att leda en diskussion utifrån de diskuterade ämnena. Inom 4 veckor efter utbildningsvideon: deltagaren kommer att kontaktas via telefon för att fylla i en postinterventionsundersökning som bedömer kunskap, attityder och förberedelser relaterade till deltagande i kliniska prövningar Två år efter intervention: kartgranskning kommer att utföras för att bedöma om patienten deltog i en klinisk prövning. |
Interventionen kommer att ske vid ett separat dedikerat personligt besök med patientnavigatorn som beräknas ta 30-45 minuter.
Pre-Intervention Survey kommer att bedömas för att generera en lista med barriärer identifierade för varje patient.
Denna lista över barriärer kommer att granskas av patientnavigatorn före interventionsdatumet.
Patienten kommer att bli ombedd att se utbildningsvideor på en iPad som motsvarar varje identifierad barriär.
Efteråt kommer patientnavigatorn att leda en diskussion utifrån de diskuterade ämnena.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kunskap om kliniska cancerprövningar efter interventionen
Tidsram: Upp till 4 månader
|
Förändringar i kunskap om kliniska cancerprövningar efter interventionen kommer att bedömas genom förändring av kunskapspoäng före och efter interventionsundersökningen (betygsatts från punkterna 1-8) med en högre poäng som korrelerar med en större förändring i kunskap.
|
Upp till 4 månader
|
|
Förändring i attityder avseende cancer kliniska prövningar efter interventionen
Tidsram: Upp till 4 månader
|
En förändring i attityd kommer att registreras med hjälp av förändringar i Pre och Post Intervention Survey Attitude Poäng (poängsatt från punkterna 9-21) med en högre poäng relaterad till en större förändring i attityd.
|
Upp till 4 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen ras-/etniska minoriteters deltagande i kliniska cancerprövningar före och efter interventionen (utredande resultat)
Tidsram: Upp tp 28 månader
|
Siffra
|
Upp tp 28 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lauren Chiec, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 april 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2023
Första postat (Faktisk)
27 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CASE3522
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .