Patient Navigator PRE-ACT 教育干预以促进少数群体的决策
2026年9月14日 更新者：Case Comprehensive Cancer Center
Patient Navigator PRE-ACT 教育干预的前瞻性队列研究，以促进少数民族的临床试验决策
本研究侧重于患者层面的社会心理障碍，目的是促进围绕临床试验参与的高质量决策。
拟议的研究将 PRE-ACT 模型适用于在原始 PRE-ACT 研究中代表性不足的种族和少数民族患者，并将与患者导航模型相结合。
研究概览
详细说明
拟议研究的主要目标是采用非指导性方法，通过提供量身定制的信息来解决对临床试验的知识和态度，从而提高少数民族患者考虑进行临床试验的准备情况。
这个模型之前已经在主要是白人、受过良好教育的人群中进行了研究。
目前尚不清楚该模型如何适应不同患者群体的需求。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lauren Chiec, MD
- 电话号码：216-286-6741
- 邮箱：lauren.chiec@uhhospitals.org
学习地点
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44106
- 招聘中
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
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接触：
- Lauren Chiec, MD
- 电话号码：216-286-6741
- 邮箱：lauren.chiec@uhhospitals.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者必须诊断为晚期（转移性）癌症或正在接受肿瘤检查、治疗或监测的早期疾病
- 参与者必须年满 18 岁
- 参与者在电子病历中的患者人口统计数据中记录了非白人或西班牙裔
- 根据主要肿瘤学团队的临床评估，参与者的预期寿命必须超过三个月。
- 参与者必须能够用英语阅读和口头交流。
- 参与者必须提供书面知情同意书。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：行动前改编
在预定的肿瘤学访问中：获得同意，所有参与者将完成人口统计/临床特征调查和干预前调查 同意后 3 个月内：将进行量身定制的教育干预和患者导航计划，并将使用评分的干预前调查为每位患者生成障碍列表。 患者将被要求在 iPad 上观看与每个已识别障碍相对应的教育视频。 之后，患者导航员将根据所讨论的主题进行讨论。 教育视频播放后 4 周内：将通过电话联系参与者完成干预后调查，评估与参与临床试验相关的知识、态度和准备情况 干预两年后：将进行图表审查以评估患者是否参加了临床试验。 |
干预将在与患者导航员的单独专门亲自访问中进行，估计持续 30-45 分钟。
将对预干预调查进行评分，以生成针对每位患者确定的障碍列表。
在干预日期之前，患者导航器将审查此障碍列表。
患者将被要求在 iPad 上观看与每个已识别障碍相对应的教育视频。
之后，患者导航员将根据所讨论的主题进行讨论。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预后癌症临床试验知识的变化
大体时间：长达 4 个月
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干预后关于癌症临床试验的知识变化将通过干预前后调查知识得分（从项目 1-8 评分）的变化来评估，得分越高，知识变化越大。
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长达 4 个月
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干预后对癌症临床试验态度的改变
大体时间：长达 4 个月
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将使用干预前和干预后调查态度得分（根据项目 9-21 评分）的变化记录态度的变化，得分越高，态度变化越大。
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长达 4 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预前后种族/少数民族参与癌症临床试验的比率（探索性结果）
大体时间：最多 28 个月
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数字
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最多 28 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lauren Chiec, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月24日
初级完成 (估计的)
2026年10月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2022年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月24日
首次发布 (实际的)
2023年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月14日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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