Pasientnavigator PRE-ACT pedagogisk intervensjon for å fremme beslutningstaking blant minoriteter
14. september 2026 oppdatert av: Case Comprehensive Cancer Center
Prospektiv kohortstudie av en pasientnavigator PRE-ACT pedagogisk intervensjon for å fremme beslutningstaking om kliniske forsøk blant rase- og etniske minoriteter
Denne studien fokuserer på psykososiale barrierer på pasientnivå med mål om å fremme høykvalitets beslutningstaking rundt deltakelse i kliniske studier.
Den foreslåtte studien tilpasser PRE-ACT-modellen til rase- og etniske minoritetspasienter som var underrepresentert i den opprinnelige PRE-ACT-studien og vil bli kombinert med en pasientnavigatormodell.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med den foreslåtte forskningen er å bruke en ikke-direktiv metode for å forbedre beredskapen for vurdering av kliniske studier blant raseminoritetspasienter ved å gi skreddersydd informasjon for å adressere kunnskap og holdninger til kliniske studier.
Denne modellen er tidligere studert i en hovedsakelig hvit, velutdannet befolkning.
Det er ukjent hvor godt denne modellen tilpasser seg for å møte behovene til ulike pasientpopulasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lauren Chiec, MD
- Telefonnummer: 216-286-6741
- E-post: lauren.chiec@uhhospitals.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Rekruttering
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Lauren Chiec, MD
- Telefonnummer: 216-286-6741
- E-post: lauren.chiec@uhhospitals.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må ha en diagnose av enten avansert (metastatisk) kreft eller tidlig stadium sykdom som de gjennomgår onkologisk opparbeidelse, behandling eller overvåking for
- Deltakere må være minst 18 år
- Deltakere har en ikke-hvit rase eller latinamerikansk etnisitet registrert i pasientdemografien i den elektroniske journalen
- Deltakeren må ha en forventet levealder over tre måneder basert på det primære onkologiske teamets kliniske vurdering.
- Deltakerne må kunne lese og kommunisere muntlig på engelsk.
- Deltakerne må gi skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PRE-ACT tilpasning
Ved det planlagte onkologiske besøket: samtykke innhentet og alle deltakere vil fullføre undersøkelsen om demografi/kliniske egenskaper og undersøkelse før intervensjon Innen 3 måneder etter samtykke: skreddersydd pedagogisk intervensjon og pasientnavigasjonsprogram vil finne sted, og den scorede pre-intervensjonsundersøkelsen vil bli brukt til å generere en liste over barrierer for hver pasient. Pasienten vil bli bedt om å se pedagogiske videoer på en iPad som samsvarer med hver identifisert barriere. Etterpå vil pasientnavigatøren lede en diskusjon basert på de diskuterte temaene. Innen 4 uker etter undervisningsvideoen: deltakeren vil bli kontaktet via telefon for å fullføre en postintervensjonsundersøkelse som vurderer kunnskap, holdninger og forberedelser knyttet til deltakelse i kliniske studier To år etter intervensjon: kartgjennomgang vil bli utført for å vurdere om pasienten deltok i en klinisk studie. |
Intervensjonen vil skje ved et eget dedikert personlig besøk med pasientnavigatoren beregnet til å vare 30-45 minutter.
Pre-Intervention Survey vil bli scoret for å generere en liste over barrierer identifisert for hver pasient.
Denne listen over barrierer vil bli gjennomgått av pasientnavigatøren før intervensjonsdatoen.
Pasienten vil bli bedt om å se pedagogiske videoer på en iPad som samsvarer med hver identifisert barriere.
Etterpå vil pasientnavigatøren lede en diskusjon basert på de diskuterte temaene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskap om kliniske kreftstudier etter intervensjonen
Tidsramme: Inntil 4 måneder
|
Endring i kunnskap om kliniske kreftstudier etter intervensjonen vil bli vurdert ved endring i Kunnskapsscore før og etter intervensjonsundersøkelsen (scoret fra punkt 1-8) med en høyere poengsum som korrelerer med en større endring i kunnskap.
|
Inntil 4 måneder
|
|
Endring i holdninger til kreft kliniske studier etter intervensjonen
Tidsramme: Inntil 4 måneder
|
En holdningsendring vil bli registrert ved å bruke endringer i holdningspoeng før og etter intervensjonsundersøkelsen (scoret fra punkt 9-21) med en høyere poengsum som korrelerer med en større endring i holdning.
|
Inntil 4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for rase-/etniske minoriteters deltakelse i kliniske kreftstudier før og etter intervensjonen (utforskende utfall)
Tidsramme: Opp tp 28 måneder
|
Antall
|
Opp tp 28 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lauren Chiec, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CASE3522
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .