Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientnavigator PRE-ACT pedagogisk intervensjon for å fremme beslutningstaking blant minoriteter

1. mai 2023 oppdatert av: Case Comprehensive Cancer Center

Prospektiv kohortstudie av en pasientnavigator PRE-ACT pedagogisk intervensjon for å fremme beslutningstaking om kliniske forsøk blant rase- og etniske minoriteter

Denne studien fokuserer på psykososiale barrierer på pasientnivå med mål om å fremme høykvalitets beslutningstaking rundt deltakelse i kliniske studier. Den foreslåtte studien tilpasser PRE-ACT-modellen til rase- og etniske minoritetspasienter som var underrepresentert i den opprinnelige PRE-ACT-studien og vil bli kombinert med en pasientnavigatormodell.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med den foreslåtte forskningen er å bruke en ikke-direktiv metode for å forbedre beredskapen for vurdering av kliniske studier blant raseminoritetspasienter ved å gi skreddersydd informasjon for å adressere kunnskap og holdninger til kliniske studier. Denne modellen er tidligere studert i en hovedsakelig hvit, velutdannet befolkning. Det er ukjent hvor godt denne modellen tilpasser seg for å møte behovene til ulike pasientpopulasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Rekruttering
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må ha en diagnose av enten avansert (metastatisk) kreft eller tidlig stadium sykdom som de gjennomgår onkologisk opparbeidelse, behandling eller overvåking for
  • Deltakere må være minst 18 år
  • Deltakere har en ikke-hvit rase eller latinamerikansk etnisitet registrert i pasientdemografien i den elektroniske journalen
  • Deltakeren må ha en forventet levealder over tre måneder basert på det primære onkologiske teamets kliniske vurdering.
  • Deltakerne må kunne lese og kommunisere muntlig på engelsk.
  • Deltakerne må gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PRE-ACT tilpasning

Ved det planlagte onkologiske besøket: samtykke innhentet og alle deltakere vil fullføre undersøkelsen om demografi/kliniske egenskaper og undersøkelse før intervensjon

Innen 3 måneder etter samtykke: skreddersydd pedagogisk intervensjon og pasientnavigasjonsprogram vil finne sted, og den scorede pre-intervensjonsundersøkelsen vil bli brukt til å generere en liste over barrierer for hver pasient. Pasienten vil bli bedt om å se pedagogiske videoer på en iPad som samsvarer med hver identifisert barriere. Etterpå vil pasientnavigatøren lede en diskusjon basert på de diskuterte temaene.

Innen 4 uker etter undervisningsvideoen: deltakeren vil bli kontaktet via telefon for å fullføre en postintervensjonsundersøkelse som vurderer kunnskap, holdninger og forberedelser knyttet til deltakelse i kliniske studier

To år etter intervensjon: kartgjennomgang vil bli utført for å vurdere om pasienten deltok i en klinisk studie.
Annen: Pedagogisk intervensjon
Intervensjonen vil skje ved et eget dedikert personlig besøk med pasientnavigatoren beregnet til å vare 30-45 minutter. Pre-Intervention Survey vil bli scoret for å generere en liste over barrierer identifisert for hver pasient. Denne listen over barrierer vil bli gjennomgått av pasientnavigatøren før intervensjonsdatoen. Pasienten vil bli bedt om å se pedagogiske videoer på en iPad som samsvarer med hver identifisert barriere. Etterpå vil pasientnavigatøren lede en diskusjon basert på de diskuterte temaene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kunnskap om kliniske kreftstudier etter intervensjonen
Tidsramme: Inntil 4 måneder
Endring i kunnskap om kliniske kreftstudier etter intervensjonen vil bli vurdert ved endring i Kunnskapsscore før og etter intervensjonsundersøkelsen (scoret fra punkt 1-8) med en høyere poengsum som korrelerer med en større endring i kunnskap.
Inntil 4 måneder
Endring i holdninger til kreft kliniske studier etter intervensjonen
Tidsramme: Inntil 4 måneder
En holdningsendring vil bli registrert ved å bruke endringer i holdningspoeng før og etter intervensjonsundersøkelsen (scoret fra punkt 9-21) med en høyere poengsum som korrelerer med en større endring i holdning.
Inntil 4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for rase-/etniske minoriteters deltakelse i kliniske kreftstudier før og etter intervensjonen (utforskende utfall)
Tidsramme: Opp tp 28 måneder
Antall
Opp tp 28 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Debora Bruno, MS, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CASE3522

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pedagogisk intervensjon

Kliniske studier på Pedagogisk intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere