Patient Navigator Intervenção educacional PRE-ACT para promover a tomada de decisões entre minorias
14 de setembro de 2026 atualizado por: Case Comprehensive Cancer Center
Estudo prospectivo de coorte de um navegador de pacientes Intervenção educacional PRE-ACT para promover a tomada de decisão sobre ensaios clínicos entre minorias raciais e étnicas
Este estudo enfoca as barreiras psicossociais no nível do paciente com o objetivo de promover a tomada de decisão de alta qualidade em torno da participação em ensaios clínicos.
O estudo proposto adapta o modelo PRE-ACT para pacientes de minorias raciais e étnicas que estavam sub-representados no estudo PRE-ACT original e será combinado com um modelo de navegador de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal da pesquisa proposta é empregar um método não diretivo para melhorar a preparação para a consideração de ensaios clínicos entre pacientes de minorias raciais, fornecendo informações personalizadas para abordar o conhecimento e as atitudes em relação aos ensaios clínicos.
Este modelo foi previamente estudado em uma população predominantemente branca e bem-educada.
Não se sabe o quão bem este modelo se adapta para atender às necessidades de diversas populações de pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lauren Chiec, MD
- Número de telefone: 216-286-6741
- E-mail: lauren.chiec@uhhospitals.org
Locais de estudo
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Recrutamento
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
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Contato:
- Lauren Chiec, MD
- Número de telefone: 216-286-6741
- E-mail: lauren.chiec@uhhospitals.org
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter um diagnóstico de câncer avançado (metastático) ou doença em estágio inicial para o qual estão sendo submetidos a avaliação oncológica, tratamento ou vigilância
- Os participantes devem ter pelo menos 18 anos de idade
- Os participantes têm uma raça não branca ou etnia hispânica registrada nos dados demográficos de seus pacientes no prontuário eletrônico
- O participante deve ter uma expectativa de vida superior a três meses com base na avaliação clínica da equipe de oncologia primária.
- Os participantes devem ser capazes de ler e se comunicar verbalmente em inglês.
- Os participantes devem fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Adaptação PRÉ-ACT
Na visita oncológica agendada: consentimento obtido e todos os participantes preencherão a pesquisa de características demográficas/clínicas e a pesquisa pré-intervenção Dentro de 3 meses após o consentimento: a intervenção educacional personalizada e o programa de navegação do paciente serão realizados e a pesquisa pré-intervenção pontuada será usada para gerar uma lista de barreiras para cada paciente. O paciente será solicitado a visualizar vídeos educativos em um iPad que correspondam a cada barreira identificada. Posteriormente, o navegador do paciente conduzirá uma discussão com base nos tópicos discutidos. Dentro de 4 semanas após o vídeo educacional: o participante será contatado por telefone para preencher uma Pesquisa Pós-Intervenção que avalia conhecimentos, atitudes e preparação relacionados à participação em ensaios clínicos Dois anos após a intervenção: será realizada revisão de prontuários para avaliar se o paciente participou de algum ensaio clínico. |
A intervenção ocorrerá em uma visita pessoal dedicada separada com o navegador do paciente com duração estimada de 30 a 45 minutos.
A Pesquisa Pré-Intervenção será pontuada para gerar uma lista de barreiras identificadas para cada paciente.
Esta lista de barreiras será revisada pelo navegador do paciente antes da data da intervenção.
O paciente será solicitado a visualizar vídeos educativos em um iPad que correspondam a cada barreira identificada.
Posteriormente, o navegador do paciente conduzirá uma discussão com base nos tópicos discutidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no conhecimento sobre ensaios clínicos de câncer após a intervenção
Prazo: Até 4 meses
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A mudança no conhecimento sobre os ensaios clínicos de câncer após a intervenção será avaliada pela mudança na pontuação de conhecimento da pesquisa pré e pós-intervenção (pontuada nos itens 1-8) com uma pontuação mais alta correlacionada a uma maior mudança no conhecimento.
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Até 4 meses
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Mudança de atitudes em relação aos ensaios clínicos de câncer após a intervenção
Prazo: Até 4 meses
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Uma mudança de atitude será registrada usando mudanças nas pontuações de atitude da pesquisa pré e pós-intervenção (pontuadas nos itens 9-21) com uma pontuação mais alta correlacionada a uma maior mudança de atitude.
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Até 4 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de participação de minorias raciais/étnicas em ensaios clínicos de câncer antes e depois da intervenção (resultado exploratório)
Prazo: Até 28 meses
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Número
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Até 28 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lauren Chiec, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CASE3522
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .