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Patient Navigator PRE-ACT Aufklärungsintervention zur Förderung der Entscheidungsfindung unter Minderheiten

3. April 2026 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center

Prospektive Kohortenstudie eines Patientennavigators PRE-ACT-Bildungsintervention zur Förderung der Entscheidungsfindung über klinische Studien bei rassischen und ethnischen Minderheiten

Diese Studie konzentriert sich auf psychosoziale Barrieren auf Patientenebene mit dem Ziel, eine qualitativ hochwertige Entscheidungsfindung rund um die Teilnahme an klinischen Studien zu fördern. Die vorgeschlagene Studie passt das PRE-ACT-Modell an rassische und ethnische Minderheitenpatienten an, die in der ursprünglichen PRE-ACT-Studie unterrepräsentiert waren, und wird mit einem Patientennavigationsmodell kombiniert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der vorgeschlagenen Forschung ist die Anwendung einer nicht-direktiven Methode zur Verbesserung der Vorbereitung auf die Berücksichtigung klinischer Studien bei Patienten aus ethnischen Minderheiten, indem maßgeschneiderte Informationen bereitgestellt werden, um Wissen und Einstellungen zu klinischen Studien anzusprechen. Dieses Modell wurde zuvor in einer hauptsächlich weißen, gut ausgebildeten Bevölkerung untersucht. Es ist nicht bekannt, wie gut sich dieses Modell an die Bedürfnisse verschiedener Patientenpopulationen anpasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rekrutierung
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen eine Diagnose von entweder fortgeschrittenem (metastasiertem) Krebs oder einer Erkrankung im Frühstadium haben, für die sie sich einer onkologischen Untersuchung, Behandlung oder Überwachung unterziehen
  • Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein
  • Teilnehmer haben eine nicht-weiße Rasse oder hispanische ethnische Zugehörigkeit, die in ihren Patientendaten in der elektronischen Krankenakte eingetragen ist
  • Der Teilnehmer muss eine Lebenserwartung von mehr als drei Monaten haben, basierend auf der klinischen Bewertung des primären Onkologieteams.
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, Englisch zu lesen und sich mündlich zu verständigen.
  • Die Teilnehmer müssen eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PRE-ACT-Anpassung

Beim geplanten onkologischen Besuch: Einverständnis eingeholt und alle Teilnehmer werden die Umfrage zu demografischen/klinischen Merkmalen und die präinterventionelle Umfrage ausfüllen

Innerhalb von 3 Monaten nach Einwilligung: Es finden eine maßgeschneiderte Aufklärungsintervention und ein Patientennavigationsprogramm statt, und die bewertete Pre-Intervention-Umfrage wird verwendet, um eine Liste der Barrieren für jeden Patienten zu erstellen. Der Patient wird gebeten, sich auf einem iPad Lehrvideos anzusehen, die jeder identifizierten Barriere entsprechen. Anschließend führt der Patientennavigator eine Diskussion zu den besprochenen Themen.

Innerhalb von 4 Wochen nach dem Schulungsvideo: Der Teilnehmer wird telefonisch kontaktiert, um an einer Post-Intervention-Umfrage teilzunehmen, die Wissen, Einstellungen und Vorbereitung in Bezug auf die Teilnahme an klinischen Studien bewertet

Zwei Jahre nach dem Eingriff: Eine Aktenüberprüfung wird durchgeführt, um festzustellen, ob der Patient an einer klinischen Studie teilgenommen hat.
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Der Eingriff erfolgt bei einem gesonderten persönlichen Besuch mit dem Patientennavigator, der voraussichtlich 30-45 Minuten dauert. Die Pre-Intervention Survey wird bewertet, um eine Liste der Barrieren zu erstellen, die für jeden Patienten identifiziert wurden. Diese Liste der Barrieren wird vom Patientennavigator vor dem Eingriffsdatum überprüft. Der Patient wird gebeten, sich auf einem iPad Lehrvideos anzusehen, die jeder identifizierten Barriere entsprechen. Anschließend führt der Patientennavigator eine Diskussion zu den besprochenen Themen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Wissens über klinische Krebsstudien nach der Intervention
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
Änderungen im Wissen über klinische Krebsstudien nach der Intervention werden anhand der Änderung des Wissenswertes der Umfrage vor und nach der Intervention (bewertet aus den Punkten 1-8) bewertet, wobei ein höherer Wert mit einer größeren Änderung des Wissens korreliert.
Bis zu 4 Monate
Änderung der Einstellung zu klinischen Krebsstudien nach der Intervention
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
Eine Einstellungsänderung wird anhand von Änderungen in den Einstellungswerten der Umfrage vor und nach der Intervention (aus den Punkten 9-21 bewertet) aufgezeichnet, wobei eine höhere Punktzahl mit einer größeren Änderung der Einstellung korreliert.
Bis zu 4 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Teilnahme von rassischen/ethnischen Minderheiten an klinischen Krebsstudien vor und nach der Intervention (exploratives Ergebnis)
Zeitfenster: Bis zu 28 Monate
Nummer
Bis zu 28 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Lauren Chiec, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CASE3522

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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