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Patient Navigator PRE-ACT Intervento educativo per promuovere il processo decisionale tra le minoranze

3 aprile 2026 aggiornato da: Case Comprehensive Cancer Center

Studio prospettico di coorte di un navigatore di pazienti Intervento educativo PRE-ACT per promuovere il processo decisionale sulle sperimentazioni cliniche tra minoranze razziali ed etniche

Questo studio si concentra sulle barriere psicosociali a livello del paziente con l'obiettivo di promuovere un processo decisionale di alta qualità in merito alla partecipazione agli studi clinici. Lo studio proposto adatta il modello PRE-ACT ai pazienti delle minoranze razziali ed etniche che erano sottorappresentati nello studio PRE-ACT originale e sarà combinato con un modello di navigatore del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale della ricerca proposta è quello di impiegare un metodo non direttivo per migliorare la preparazione alla considerazione delle sperimentazioni cliniche tra i pazienti appartenenti a minoranze razziali, fornendo informazioni su misura per indirizzare la conoscenza e gli atteggiamenti nei confronti delle sperimentazioni cliniche. Questo modello è stato precedentemente studiato in una popolazione prevalentemente bianca e ben istruita. Non è noto quanto bene questo modello si adatti a soddisfare le esigenze di diverse popolazioni di pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Reclutamento
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere una diagnosi di cancro avanzato (metastatico) o malattia in fase iniziale per la quale sono sottoposti a accertamenti, trattamenti o sorveglianza oncologici
  • I partecipanti devono avere almeno 18 anni di età
  • I partecipanti hanno una razza non bianca o un'etnia ispanica registrata nei dati demografici del paziente nella cartella clinica elettronica
  • Il partecipante deve avere un'aspettativa di vita superiore a tre mesi in base alla valutazione clinica del team di oncologia primaria.
  • I partecipanti devono essere in grado di leggere e comunicare verbalmente in inglese.
  • I partecipanti devono fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Adattamento PRE-ATTO

Alla visita oncologica programmata: consenso ottenuto e tutti i partecipanti completeranno il sondaggio sulle caratteristiche demografiche/cliniche e il sondaggio pre-intervento

Entro 3 mesi dal consenso: l'intervento educativo su misura e il programma di navigazione del paziente avranno luogo e il sondaggio pre-intervento valutato verrà utilizzato per generare un elenco di barriera per ciascun paziente. Al paziente verrà chiesto di visualizzare video educativi su un iPad che corrispondono a ciascuna barriera identificata. Successivamente, il navigatore paziente condurrà una discussione basata sugli argomenti trattati.

Entro 4 settimane dal video educativo: il partecipante verrà contattato telefonicamente per completare un sondaggio post-intervento che valuti le conoscenze, le attitudini e la preparazione relative alla partecipazione alle sperimentazioni cliniche

Due anni dopo l'intervento: verrà eseguita la revisione della cartella clinica per valutare se il paziente ha partecipato a uno studio clinico.
Altro: Intervento Educativo
L'intervento avverrà in una visita di persona dedicata separata con il navigatore del paziente che dovrebbe durare 30-45 minuti. Il sondaggio pre-intervento verrà valutato per generare un elenco di barriere identificate per ciascun paziente. Questo elenco di barriere sarà rivisto dal navigatore del paziente prima della data dell'intervento. Al paziente verrà chiesto di visualizzare video educativi su un iPad che corrispondono a ciascuna barriera identificata. Successivamente, il navigatore paziente condurrà una discussione basata sugli argomenti trattati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle conoscenze relative agli studi clinici sul cancro dopo l'intervento
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
Il cambiamento nelle conoscenze riguardanti gli studi clinici sul cancro dopo l'intervento sarà valutato in base al cambiamento nel punteggio delle conoscenze del sondaggio pre e post intervento (punteggio dagli elementi 1-8) con un punteggio più alto correlato a un maggiore cambiamento nelle conoscenze.
Fino a 4 mesi
Cambiamento negli atteggiamenti riguardo agli studi clinici sul cancro dopo l'intervento
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
Un cambiamento di atteggiamento verrà registrato utilizzando i cambiamenti nei punteggi di atteggiamento del sondaggio pre e post intervento (segnati dagli elementi 9-21) con un punteggio più alto correlato a un maggiore cambiamento di atteggiamento.
Fino a 4 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di partecipazione di minoranze razziali/etniche a studi clinici sul cancro prima e dopo l'intervento (risultato esplorativo)
Lasso di tempo: Fino a 28 mesi
Numero
Fino a 28 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Lauren Chiec, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CASE3522

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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