Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patient Navigator PRE-ACT Pædagogisk intervention til fremme af beslutningstagning blandt minoriteter

3. april 2026 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center

Prospektiv kohorteundersøgelse af en patientnavigator PRE-ACT pædagogisk intervention for at fremme beslutningstagning om kliniske forsøg blandt racemæssige og etniske minoriteter

Denne undersøgelse fokuserer på psykosociale barrierer på patientniveau med det formål at fremme beslutningstagning af høj kvalitet omkring deltagelse i kliniske forsøg. Den foreslåede undersøgelse tilpasser PRE-ACT-modellen til race- og etniske minoritetspatienter, som var underrepræsenteret i det oprindelige PRE-ACT-studie, og vil blive kombineret med en patientnavigatormodel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med den foreslåede forskning er at anvende en ikke-direktiv metode til at forbedre beredskabet til overvejelse af kliniske forsøg blandt raceminoritetspatienter ved at give skræddersyet information til at adressere viden og holdninger til kliniske forsøg. Denne model er tidligere blevet undersøgt i en primært hvid, veluddannet befolkning. Det er ukendt, hvor godt denne model tilpasser sig til behovene hos forskellige patientpopulationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal have en diagnose af enten fremskreden (metastatisk) kræft eller tidlig sygdom, som de gennemgår onkologisk oparbejdning, behandling eller overvågning for
  • Deltagerne skal være mindst 18 år
  • Deltagerne har en ikke-hvid race eller latinamerikansk etnicitet registreret i deres patientdemografi i den elektroniske journal
  • Deltageren skal have en forventet levetid større end tre måneder baseret på det primære onkologiske teams kliniske vurdering.
  • Deltagerne skal kunne læse og kommunikere mundtligt på engelsk.
  • Deltagerne skal give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRE-ACT tilpasning

Ved det planlagte onkologiske besøg: samtykke opnået, og alle deltagere vil fuldføre undersøgelsen af ​​demografiske/kliniske karakteristika og undersøgelsen før intervention

Inden for 3 måneder efter samtykke: skræddersyet pædagogisk intervention og patientnavigationsprogram vil finde sted, og den scorede præ-interventionsundersøgelse vil blive brugt til at generere en liste over barrierer for hver patient. Patienten vil blive bedt om at se undervisningsvideoer på en iPad, der svarer til hver identificeret barriere. Bagefter vil patientnavigatøren lede en diskussion med udgangspunkt i de diskuterede emner.

Inden for 4 uger efter undervisningsvideoen: deltageren vil blive kontaktet via telefon for at gennemføre en post-interventionsundersøgelse, der vurderer viden, holdninger og forberedelse i forbindelse med deltagelse i kliniske forsøg

To år efter intervention: diagramgennemgang vil blive udført for at vurdere, om patienten deltog i et klinisk forsøg.
Andet: Pædagogisk intervention
Interventionen vil finde sted ved et separat dedikeret personligt besøg med patientnavigatoren anslået til at vare 30-45 minutter. Pre-Intervention Survey vil blive scoret for at generere en liste over barrierer identificeret for hver patient. Denne liste over barrierer vil blive gennemgået af patientnavigatoren før interventionsdatoen. Patienten vil blive bedt om at se undervisningsvideoer på en iPad, der svarer til hver identificeret barriere. Bagefter vil patientnavigatøren lede en diskussion med udgangspunkt i de diskuterede emner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i viden om kliniske kræftforsøg efter interventionen
Tidsramme: Op til 4 måneder
Ændring i viden vedrørende kliniske kræftforsøg efter interventionen vil blive vurderet ved ændring i Pre- og Post-interventionsundersøgelsens vidensscore (scoret fra punkt 1-8) med en højere score, der korrelerer med en større ændring i viden.
Op til 4 måneder
Ændring i holdninger til kliniske kræftforsøg efter interventionen
Tidsramme: Op til 4 måneder
En holdningsændring vil blive registreret ved hjælp af ændringer i Pre og Post Intervention Survey Attitude Scores (scoret fra punkt 9-21) med en højere score, der korrelerer med en større holdningsændring.
Op til 4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af race/etniske minoriteters deltagelse i kliniske kræftforsøg før og efter interventionen (eksplorativt resultat)
Tidsramme: Op til 28 måneder
Nummer
Op til 28 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lauren Chiec, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASE3522

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædagogisk intervention

Kliniske forsøg med Pædagogisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner