Patient Navigator PRE-ACT Interwencja edukacyjna promująca podejmowanie decyzji wśród mniejszości
3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center
Prospektywne badanie kohortowe nawigatora pacjenta PRE-ACT Interwencja edukacyjna promująca podejmowanie decyzji dotyczących badań klinicznych wśród mniejszości rasowych i etnicznych
Niniejsze badanie koncentruje się na barierach psychospołecznych na poziomie pacjenta w celu promowania podejmowania wysokiej jakości decyzji dotyczących udziału w badaniach klinicznych.
Proponowane badanie dostosowuje model PRE-ACT do pacjentów należących do mniejszości rasowych i etnicznych, którzy byli niedostatecznie reprezentowani w pierwotnym badaniu PRE-ACT i zostanie połączone z modelem nawigatora pacjenta.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem proponowanych badań jest zastosowanie niedyrektywnej metody poprawy przygotowania do rozważenia badań klinicznych wśród pacjentów należących do mniejszości rasowych poprzez dostarczenie dostosowanych informacji w celu uwzględnienia wiedzy i postaw wobec badań klinicznych.
Ten model był wcześniej badany w głównie białej, dobrze wykształconej populacji.
Nie wiadomo, jak dobrze ten model dostosowuje się do potrzeb różnych populacji pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lauren Chiec, MD
- Numer telefonu: 216-286-6741
- E-mail: lauren.chiec@uhhospitals.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Rekrutacyjny
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Lauren Chiec, MD
- Numer telefonu: 216-286-6741
- E-mail: lauren.chiec@uhhospitals.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą mieć zdiagnozowany zaawansowany (przerzutowy) rak lub chorobę we wczesnym stadium, z powodu której przechodzą badania onkologiczne, leczenie lub obserwację
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat
- Uczestnicy mają rasę inną niż biała lub pochodzenie latynoskie zapisane w danych demograficznych pacjentów w elektronicznej dokumentacji medycznej
- Uczestnik musi mieć oczekiwaną długość życia dłuższą niż trzy miesiące na podstawie oceny klinicznej podstawowego zespołu onkologicznego.
- Uczestnicy muszą być w stanie czytać i komunikować się werbalnie w języku angielskim.
- Uczestnicy muszą przedstawić pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Adaptacja PRE-ACT
Na zaplanowanej wizycie onkologicznej: uzyskano zgodę i wszyscy uczestnicy wypełnią ankietę Demografia/Charakterystyka kliniczna i Ankieta przedinterwencyjna W ciągu 3 miesięcy od wyrażenia zgody: odbędzie się dopasowana interwencja edukacyjna i program nawigacji pacjenta, a punktowana ankieta przedinterwencyjna zostanie wykorzystana do wygenerowania listy barier dla każdego pacjenta. Pacjent zostanie poproszony o obejrzenie na iPadzie filmów edukacyjnych, które odpowiadają każdej zidentyfikowanej barierze. Następnie nawigator pacjenta poprowadzi dyskusję opartą na omawianych tematach. W ciągu 4 tygodni od nagrania filmu edukacyjnego: z uczestnikiem skontaktujemy się telefonicznie w celu wypełnienia Ankiety Pointerwencyjnej oceniającej wiedzę, postawy i przygotowanie związane z udziałem w badaniach klinicznych Dwa lata po interwencji: dokonany zostanie przegląd karty w celu oceny, czy pacjent uczestniczył w badaniu klinicznym. |
Interwencja odbędzie się podczas oddzielnej, dedykowanej wizyty osobistej z nawigatorem pacjenta, która potrwa około 30-45 minut.
Ankieta przedinterwencyjna zostanie oceniona w celu wygenerowania listy barier zidentyfikowanych dla każdego pacjenta.
Ta lista barier zostanie przejrzana przez nawigatora pacjenta przed datą interwencji.
Pacjent zostanie poproszony o obejrzenie na iPadzie filmów edukacyjnych, które odpowiadają każdej zidentyfikowanej barierze.
Następnie nawigator pacjenta poprowadzi dyskusję opartą na omawianych tematach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy na temat badań klinicznych nad rakiem po interwencji
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
|
Zmiana wiedzy na temat badań klinicznych nad rakiem po interwencji zostanie oceniona poprzez zmianę Wyniku Wiedzy Ankiety Przed i Po Interwencji (ocenionej z pozycji 1-8) z wyższym wynikiem korelującym z większą zmianą wiedzy.
|
Do 4 miesięcy
|
|
Zmiana postaw wobec badań klinicznych nad rakiem po interwencji
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
|
Zmiana nastawienia zostanie zarejestrowana przy użyciu zmian w wynikach nastawienia w ankiecie przed i po interwencji (wynikających z pozycji 9-21), przy czym wyższy wynik odpowiada większej zmianie nastawienia.
|
Do 4 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik udziału mniejszości rasowych/etnicznych w badaniach klinicznych nad rakiem przed i po interwencji (wynik eksploracyjny)
Ramy czasowe: Do 28 miesięcy
|
Numer
|
Do 28 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lauren Chiec, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CASE3522
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .