Patient Navigator PRE-ACT Educatieve interventie om besluitvorming onder minderheden te bevorderen
14 september 2026 bijgewerkt door: Case Comprehensive Cancer Center
Prospectieve cohortstudie van een patiëntnavigator PRE-ACT Educatieve interventie om besluitvorming over klinische proeven bij raciale en etnische minderheden te bevorderen
Deze studie richt zich op psychosociale barrières op patiëntniveau met als doel het bevorderen van hoogwaardige besluitvorming rond deelname aan klinische onderzoeken.
De voorgestelde studie past het PRE-ACT-model aan voor raciale en etnische minderheidspatiënten die ondervertegenwoordigd waren in de oorspronkelijke PRE-ACT-studie en zal worden gecombineerd met een patiëntnavigatormodel.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van het voorgestelde onderzoek is om een niet-directieve methode te gebruiken om de voorbereiding op overweging van klinische proeven bij patiënten van raciale minderheden te verbeteren door informatie op maat te verstrekken om kennis en attitudes ten opzichte van klinische proeven aan te pakken.
Dit model is eerder bestudeerd in een overwegend blanke, goed opgeleide bevolking.
Het is niet bekend hoe goed dit model zich aanpast aan de behoeften van diverse patiëntenpopulaties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lauren Chiec, MD
- Telefoonnummer: 216-286-6741
- E-mail: lauren.chiec@uhhospitals.org
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Werving
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Lauren Chiec, MD
- Telefoonnummer: 216-286-6741
- E-mail: lauren.chiec@uhhospitals.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten een diagnose hebben van gevorderde (gemetastaseerde) kanker of ziekte in een vroeg stadium waarvoor ze oncologisch onderzoek, behandeling of toezicht ondergaan
- Deelnemers moeten minimaal 18 jaar oud zijn
- Deelnemers hebben een niet-blanke ras of Spaanse etniciteit geregistreerd in de demografische gegevens van hun patiënt in het elektronische medische dossier
- De deelnemer moet een levensverwachting hebben van meer dan drie maanden op basis van de klinische beoordeling van het primaire oncologieteam.
- Deelnemers moeten Engels kunnen lezen en mondeling kunnen communiceren.
- Deelnemers moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PRE-ACT-aanpassing
Bij het geplande oncologische bezoek: toestemming verkregen en alle deelnemers zullen het onderzoek naar demografische/klinische kenmerken en het pre-interventieonderzoek invullen Binnen 3 maanden na toestemming: op maat gemaakte educatieve interventie en patiëntnavigatieprogramma zullen plaatsvinden en de gescoorde pre-interventie-enquête zal worden gebruikt om een lijst met barrières voor elke patiënt te genereren. De patiënt wordt gevraagd educatieve video's op een iPad te bekijken die overeenkomen met elke geïdentificeerde barrière. Nadien leidt de patient navigator een discussie op basis van de besproken onderwerpen. Binnen 4 weken na de educatieve video: er wordt telefonisch contact opgenomen met de deelnemer om een post-interventie-enquête in te vullen die kennis, attitudes en voorbereiding met betrekking tot deelname aan klinische onderzoeken beoordeelt Twee jaar na de interventie: er wordt een dossieroverzicht uitgevoerd om te beoordelen of de patiënt heeft deelgenomen aan een klinische proef. |
De interventie zal plaatsvinden tijdens een apart speciaal persoonlijk bezoek met de patiëntnavigator die naar schatting 30-45 minuten zal duren.
De pre-interventie-enquête zal worden gescoord om een lijst met barrières te genereren die voor elke patiënt zijn geïdentificeerd.
Deze lijst met belemmeringen wordt vóór de interventiedatum door de patiëntnavigator beoordeeld.
De patiënt wordt gevraagd educatieve video's op een iPad te bekijken die overeenkomen met elke geïdentificeerde barrière.
Nadien leidt de patient navigator een discussie op basis van de besproken onderwerpen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kennis over klinische studies naar kanker na de interventie
Tijdsspanne: Tot 4 maanden
|
Verandering in kennis met betrekking tot klinische onderzoeken naar kanker na de interventie zal worden beoordeeld aan de hand van een verandering in de kennisscore voor en na de interventie (gescoord op items 1-8), waarbij een hogere score correleert met een grotere verandering in kennis.
|
Tot 4 maanden
|
|
Verandering in de houding ten opzichte van klinische onderzoeken naar kanker na de interventie
Tijdsspanne: Tot 4 maanden
|
Een verandering in attitude zal worden geregistreerd met behulp van veranderingen in de attitudescores voor en na de interventie (gescoord op items 9-21), waarbij een hogere score correleert met een grotere verandering in attitude.
|
Tot 4 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelname van ras/etnische minderheid aan klinische onderzoeken naar kanker voor en na de interventie (verkennend resultaat)
Tijdsspanne: Tot 28 maanden
|
Nummer
|
Tot 28 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lauren Chiec, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CASE3522
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .