Navegador de pacientes Intervención educativa PRE-ACT para promover la toma de decisiones entre las minorías
14 de septiembre de 2026 actualizado por: Case Comprehensive Cancer Center
Estudio de cohorte prospectivo de un navegador de pacientes Intervención educativa PRE-ACT para promover la toma de decisiones sobre ensayos clínicos entre minorías raciales y étnicas
Este estudio se centra en las barreras psicosociales a nivel del paciente con el objetivo de promover la toma de decisiones de alta calidad en torno a la participación en ensayos clínicos.
El estudio propuesto adapta el modelo PRE-ACT a pacientes de minorías raciales y étnicas que estaban subrepresentados en el estudio PRE-ACT original y se combinará con un modelo de navegador de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de la investigación propuesta es emplear un método no directivo para mejorar la preparación para la consideración de ensayos clínicos entre pacientes de minorías raciales proporcionando información personalizada para abordar el conocimiento y las actitudes hacia los ensayos clínicos.
Este modelo se ha estudiado previamente en una población mayoritariamente blanca y bien educada.
Se desconoce qué tan bien se adapta este modelo para satisfacer las necesidades de diversas poblaciones de pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lauren Chiec, MD
- Número de teléfono: 216-286-6741
- Correo electrónico: lauren.chiec@uhhospitals.org
Ubicaciones de estudio
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Reclutamiento
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
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Contacto:
- Lauren Chiec, MD
- Número de teléfono: 216-286-6741
- Correo electrónico: lauren.chiec@uhhospitals.org
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener un diagnóstico de cáncer avanzado (metastásico) o enfermedad en etapa temprana para la cual se sometan a un estudio oncológico, tratamiento o vigilancia.
- Los participantes deben tener al menos 18 años de edad.
- Los participantes tienen una raza no blanca o una etnia hispana registrada en los datos demográficos de sus pacientes en el registro médico electrónico
- El participante debe tener una esperanza de vida superior a tres meses según la evaluación clínica del equipo de oncología primario.
- Los participantes deben poder leer y comunicarse verbalmente en inglés.
- Los participantes deben proporcionar un consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Adaptación PRE-ACT
En la visita oncológica programada: se obtiene el consentimiento y todos los participantes completarán la encuesta de características demográficas/clínicas y la encuesta previa a la intervención Dentro de los 3 meses posteriores al consentimiento: se llevará a cabo una intervención educativa personalizada y un programa de navegación del paciente y la encuesta previa a la intervención puntuada se utilizará para generar una lista de barreras para cada paciente. Se le pedirá al paciente que vea videos educativos en un iPad que se correspondan con cada barrera identificada. Posteriormente, el navegador del paciente dirigirá una discusión basada en los temas discutidos. Dentro de las 4 semanas posteriores al video educativo: se contactará al participante por teléfono para completar una Encuesta posterior a la intervención que evalúa el conocimiento, las actitudes y la preparación relacionados con la participación en ensayos clínicos. Dos años después de la intervención: se realizará revisión de expedientes para evaluar si el paciente participó en un ensayo clínico. |
La intervención ocurrirá en una visita en persona dedicada por separado con el navegador del paciente que se estima durará entre 30 y 45 minutos.
La Encuesta previa a la intervención se calificará para generar una lista de barreras identificadas para cada paciente.
Esta lista de barreras será revisada por el navegador del paciente antes de la fecha de la intervención.
Se le pedirá al paciente que vea videos educativos en un iPad que se correspondan con cada barrera identificada.
Posteriormente, el navegador del paciente dirigirá una discusión basada en los temas discutidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el conocimiento sobre los ensayos clínicos de cáncer después de la intervención
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
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El cambio en el conocimiento con respecto a los ensayos clínicos sobre el cáncer después de la intervención se evaluará mediante el cambio en el puntaje de conocimiento de la encuesta anterior y posterior a la intervención (puntuado de los elementos 1-8) con un puntaje más alto correlacionado con un mayor cambio en el conocimiento.
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Hasta 4 meses
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Cambio de actitudes respecto a los ensayos clínicos de cáncer tras la intervención
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
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Un cambio de actitud se registrará utilizando los cambios en las puntuaciones de actitud de la encuesta antes y después de la intervención (puntuados de los ítems 9-21) con una puntuación más alta correlacionada con un mayor cambio de actitud.
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Hasta 4 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de participación de minorías raciales/étnicas en ensayos clínicos de cáncer antes y después de la intervención (resultado exploratorio)
Periodo de tiempo: Hasta tp 28 meses
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Número
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Hasta tp 28 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lauren Chiec, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CASE3522
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .