Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacientský navigátor PRE-ACT Vzdělávací intervence na podporu rozhodování mezi menšinami

3. dubna 2026 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center

Prospektivní kohortová studie pacientského navigátora PRE-ACT Vzdělávací intervence na podporu rozhodování o klinických studiích mezi rasovými a etnickými menšinami

Tato studie se zaměřuje na psychosociální bariéry na úrovni pacientů s cílem podporovat vysoce kvalitní rozhodování o účasti v klinických studiích. Navrhovaná studie přizpůsobuje model PRE-ACT pacientům z rasových a etnických menšin, kteří byli v původní studii PRE-ACT nedostatečně zastoupeni, a bude kombinována s modelem navigátoru pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem navrhovaného výzkumu je využít nedirektivní metodu ke zlepšení připravenosti na zvažování klinických studií mezi pacienty z rasové menšiny poskytováním přizpůsobených informací pro řešení znalostí a postojů ke klinickým studiím. Tento model byl dříve studován u převážně bílé, vzdělané populace. Není známo, jak dobře se tento model přizpůsobuje potřebám různých populací pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí mít diagnózu buď pokročilého (metastatického) rakoviny nebo onemocnění v raném stádiu, kvůli kterému podstupují onkologické vyšetření, léčbu nebo sledování.
  • Účastníci musí být starší 18 let
  • Účastníci mají nebílou rasu nebo hispánskou etnickou příslušnost zaznamenanou v demografii svých pacientů v elektronickém lékařském záznamu
  • Účastník musí mít očekávanou délku života delší než tři měsíce na základě klinického hodnocení primárního onkologického týmu.
  • Účastníci musí umět číst a slovně komunikovat v angličtině.
  • Účastníci musí poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Adaptace PRE-ACT

Při plánované onkologické návštěvě: získán souhlas a všichni účastníci vyplní průzkum demografických/klinických charakteristik a předintervenční průzkum

Do 3 měsíců od souhlasu: proběhne na míru šitá edukační intervence a program navigace pacienta a bodovaný předintervenční průzkum bude použit k vytvoření seznamu bariér pro každého pacienta. Pacient bude požádán, aby si na iPadu prohlédl vzdělávací videa, která odpovídají každé identifikované překážce. Poté pacientský navigátor povede diskusi na základě probíraných témat.

Do 4 týdnů od vzdělávacího videa: účastník bude telefonicky kontaktován, aby dokončil pointervenční průzkum, který hodnotí znalosti, postoje a přípravu související s účastí v klinických studiích

Dva roky po intervenci: bude provedena revize grafu, aby se posoudilo, zda se pacient účastnil klinické studie.
Jiný: Vzdělávací intervence
K zásahu dojde při samostatné vyhrazené osobní návštěvě s navigátorem pacienta, která bude trvat odhadem 30–45 minut. Předintervenční průzkum bude ohodnocen, aby se vytvořil seznam překážek identifikovaných pro každého pacienta. Tento seznam bariér zkontroluje pacientský navigátor před datem zásahu. Pacient bude požádán, aby si na iPadu prohlédl vzdělávací videa, která odpovídají každé identifikované překážce. Poté pacientský navigátor povede diskusi na základě probíraných témat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech týkajících se klinických studií rakoviny po intervenci
Časové okno: Až 4 měsíce
Změna ve znalostech týkajících se klinických studií rakoviny po intervenci bude hodnocena změnou skóre znalostí před a po intervenčním průzkumu (skóre z položek 1-8) s vyšším skóre korelujícím s větší změnou znalostí.
Až 4 měsíce
Změna postojů ohledně klinických studií rakoviny po intervenci
Časové okno: Až 4 měsíce
Změna postoje bude zaznamenána pomocí změn ve skóre před a po zásahu v průzkumu postoje (skóre z položek 9-21), přičemž vyšší skóre koreluje s větší změnou postoje.
Až 4 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra účasti rasových/etnických menšin v klinických studiích rakoviny před a po intervenci (výsledek průzkumu)
Časové okno: Až 28 měsíců
Číslo
Až 28 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Case Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lauren Chiec, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CASE3522

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací intervence

Klinické studie na Vzdělávací intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit