マイノリティ間の意思決定を促進するための患者ナビゲーター PRE-ACT 教育的介入
2023年5月1日 更新者：Case Comprehensive Cancer Center
患者ナビゲーターの前向きコホート研究 人種的および民族的マイノリティの臨床試験に関する意思決定を促進するための PRE-ACT 教育的介入
この研究は、臨床試験への参加に関する質の高い意思決定を促進することを目的として、患者レベルでの心理社会的障壁に焦点を当てています。
提案された研究は、元の PRE-ACT 研究では過小評価された人種的および民族的マイノリティ患者に PRE-ACT モデルを適応させ、患者ナビゲーター モデルと組み合わせます。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究の主な目的は、臨床試験に対する知識と態度に対処するために調整された情報を提供することにより、人種的マイノリティ患者の間で臨床試験を検討するための準備を改善するための非指示的な方法を採用することです。
このモデルは、主に白人で教育水準の高い集団で以前に研究されています。
このモデルが多様な患者集団のニーズにどの程度適合するかは不明です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Debora Bruno, MS, MD
- 電話番号：+1 216-844-6031
- メール：Debora.Bruno@UHhospitals.org
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- 募集
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト：
- Debora Bruno, MS, MD
- 電話番号：800-641-2422
- メール：CTUReferral@UHhospitals.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -参加者は、進行性（転移性）がんまたは腫瘍学的検査、治療、または監視を受けている早期疾患のいずれかの診断を受けている必要があります
- 参加者は18歳以上でなければなりません
- 参加者は、電子医療記録の患者の人口統計に記録された非白人またはヒスパニック系の民族性を持っています
- -参加者は、主要な腫瘍学チームの臨床評価に基づいて、平均余命が3か月を超えている必要があります。
- 参加者は、英語で読み、口頭でコミュニケーションできる必要があります。
- 参加者は、書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があります。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：PRE-ACT適応
予定された腫瘍科の訪問時: 同意が得られ、すべての参加者が人口統計学的/臨床的特徴調査および介入前調査に記入します。 同意から 3 か月以内: 調整された教育的介入と患者ナビゲーション プログラムが実施され、採点された介入前調査を使用して、各患者のバリアのリストが生成されます。 患者は、識別された各バリアに対応する iPad で教育ビデオを表示するように求められます。 その後、患者ナビゲーターは、議論されたトピックに基づいて議論を主導します。 教育ビデオから 4 週間以内: 参加者は電話で連絡を受け、臨床試験への参加に関する知識、態度、および準備を評価する介入後調査を完了します。 介入の 2 年後: 患者が臨床試験に参加したかどうかを評価するためにカルテのレビューが行われます。 |
介入は、30〜45分続くと推定される患者ナビゲーターとの別の専用の対面訪問で行われます。
介入前調査は、患者ごとに特定された障壁のリストを生成するために採点されます。
この障壁のリストは、介入日の前に患者ナビゲーターによって確認されます。
患者は、識別された各バリアに対応する iPad で教育ビデオを表示するように求められます。
その後、患者ナビゲーターは、議論されたトピックに基づいて議論を主導します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後のがん臨床試験に関する知識の変化
時間枠：4ヶ月まで
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介入後のがん臨床試験に関する知識の変化は、介入前および介入後の調査の知識スコア（項目1〜8から採点）の変化によって評価され、スコアが高いほど知識の変化が大きくなります。
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4ヶ月まで
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介入後のがん臨床試験に対する態度の変化
時間枠：4ヶ月まで
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態度の変化は、介入前および介入後調査の態度スコア (項目 9 ～ 21 から採点) の変化を使用して記録され、スコアが高いほど態度の変化が大きくなります。
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4ヶ月まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入前後のがん臨床試験への人種的/民族的マイノリティの参加率（探索的結果）
時間枠：最大 28 か月
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番号
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最大 28 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Debora Bruno, MS, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月24日
一次修了 (予想される)
2024年12月31日
研究の完了 (予想される)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月24日
最初の投稿 (実際)
2023年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月1日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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