Навигатор пациентов Образовательное вмешательство PRE-ACT для содействия принятию решений среди меньшинств
14 сентября 2026 г. обновлено: Case Comprehensive Cancer Center
Проспективное когортное исследование пациента-навигатора Образовательное вмешательство PRE-ACT для содействия принятию решений о клинических испытаниях среди расовых и этнических меньшинств
Это исследование сосредоточено на психосоциальных барьерах на уровне пациента с целью содействия принятию качественных решений в отношении участия в клинических испытаниях.
Предлагаемое исследование адаптирует модель PRE-ACT к пациентам из числа расовых и этнических меньшинств, которые были недостаточно представлены в первоначальном исследовании PRE-ACT, и будет объединено с моделью навигатора пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель предлагаемого исследования заключается в использовании недирективного метода для улучшения готовности к рассмотрению клинических испытаний среди пациентов из числа расовых меньшинств путем предоставления специальной информации для изучения знаний и отношения к клиническим испытаниям.
Эта модель ранее изучалась на преимущественно белом, хорошо образованном населении.
Неизвестно, насколько хорошо эта модель адаптируется к потребностям различных групп пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lauren Chiec, MD
- Номер телефона: 216-286-6741
- Электронная почта: lauren.chiec@uhhospitals.org
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Рекрутинг
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Lauren Chiec, MD
- Номер телефона: 216-286-6741
- Электронная почта: lauren.chiec@uhhospitals.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники должны иметь диагноз либо распространенного (метастатического) рака, либо заболевания на ранней стадии, по поводу которого они проходят онкологическое обследование, лечение или наблюдение.
- Участникам должно быть не менее 18 лет
- Участники имеют небелую расу или латиноамериканскую этническую принадлежность, зарегистрированную в демографических данных их пациентов в электронной медицинской карте.
- Ожидаемая продолжительность жизни участника должна быть больше трех месяцев на основании клинической оценки бригады первичной онкологии.
- Участники должны уметь читать и устно общаться на английском языке.
- Участники должны предоставить письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Адаптация PRE-ACT
Во время планового визита к онкологу: получено согласие, и все участники должны заполнить анкету «Демография/клинические характеристики» и анкету перед вмешательством. В течение 3 месяцев после получения согласия: будет проведено индивидуальное образовательное вмешательство и программа навигации пациента, а опрос перед вмешательством будет использован для составления списка барьеров для каждого пациента. Пациенту будет предложено просмотреть обучающие видеоролики на iPad, которые соответствуют каждому выявленному барьеру. После этого навигатор пациента проведет обсуждение на основе обсуждаемых тем. В течение 4 недель после просмотра образовательного видео: с участником свяжутся по телефону, чтобы заполнить опрос после вмешательства, в котором оцениваются знания, отношение и подготовка, связанные с участием в клинических испытаниях. Через два года после вмешательства: будет проведен обзор карты, чтобы оценить, участвовал ли пациент в клиническом испытании. |
Вмешательство будет происходить во время отдельного специального личного визита с навигатором пациента, который, по оценкам, продлится 30-45 минут.
Опрос перед вмешательством будет оцениваться для составления списка барьеров, выявленных для каждого пациента.
Этот список барьеров будет рассмотрен навигатором пациентов до даты вмешательства.
Пациенту будет предложено просмотреть обучающие видеоролики на iPad, которые соответствуют каждому выявленному барьеру.
После этого навигатор пациента проведет обсуждение на основе обсуждаемых тем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение знаний о клинических испытаниях рака после вмешательства
Временное ограничение: До 4 месяцев
|
Изменение знаний о клинических испытаниях рака после вмешательства будет оцениваться по изменению в баллах знаний опроса до и после вмешательства (оценивается по пунктам 1-8), при этом более высокий балл коррелирует с большим изменением в знаниях.
|
До 4 месяцев
|
|
Изменение отношения к клиническим испытаниям рака после вмешательства
Временное ограничение: До 4 месяцев
|
Изменение отношения будет фиксироваться с использованием изменений в баллах отношения до и после вмешательства (оценка по пунктам 9-21), при этом более высокий балл соответствует большему изменению отношения.
|
До 4 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень участия представителей расовых/этнических меньшинств в клинических испытаниях рака до и после вмешательства (результаты исследования)
Временное ограничение: До 28 месяцев
|
Число
|
До 28 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lauren Chiec, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CASE3522
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .