이중 다발 후방십자인대 재건술(DB-PCLR)의 결과 평가
2023년 1월 25일 업데이트: Konrad Malinowski MD
이중 번들 후방 십자인대 재건술(DB-PCLR)은 단일 번들 PCLR의 대안으로 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
기술적으로는 더 어렵지만 환자의 결과를 더 잘 개선하는 것 같습니다.
따라서 DB-PCLR의 결과를 평가하고 보고합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Konrad Malinowski, MD PhD
- 전화번호: +48 509812212
- 이메일: malwin8@wp.pl
연구 장소
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Łódzkie
-
Bełchatów, Łódzkie, 폴란드, 97-400
- 모병
- Artromedical Orthopaedic Clinic
-
연락하다:
- Konrad Malinowski, MD PhD
- 전화번호: +48 509 812 212
- 이메일: malwin8@wp.pl
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
DB-PCLR을 진행 중인 무릎 불안정성 PCL 파열 후 환자
설명
포함 기준:
- 임상 및 방사선학적으로 확인된 III 등급 심포마틱 후방 불안정성을 동반한 PCL 파열
- 전체 무릎 가동 범위
제외 기준:
- 활동성 무릎 염증
- 연구 프로토콜에 대한 비 준수
- 고정 후부 서랍
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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DB-PCLR로 치료한 PCL 파열 환자
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두 PCL 다발의 재건이 있는 DB-PCLR: 전외측 및 후내측 다발이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 후방 병진 안정성 - 후방 처짐 테스트
기간: 후속 조치의 12개월에.
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후방 처짐 검사를 실시하고 결과는 있음/없음으로 표시됩니다.
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후속 조치의 12개월에.
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무릎 후방 병진 안정성 - 후방 서랍 테스트
기간: 후속 조치의 12개월에.
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Rollimeter를 이용한 후방 서랍 검사가 수행되고 결과는 밀리미터로 표시됩니다.
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후속 조치의 12개월에.
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무릎 후방 병진 안정성 - 후방 Lachman 테스트
기간: 후속 조치의 12개월에.
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Rollimeter를 이용한 후방 Lachman 테스트가 수행되고 결과는 밀리미터로 표시됩니다.
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후속 조치의 12개월에.
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무릎 후방 병진 안정성 - 스트레스 X선
기간: 후속 조치의 12개월에.
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무릎의 후방 병진 안정성을 평가하는 스트레스 X-레이가 수행되고 결과는 밀리미터로 표시됩니다.
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후속 조치의 12개월에.
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무릎 내회전 안정성
기간: 후속 조치의 12개월에.
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최대 무릎 내회전 각도는 다양한 무릎 굴곡 각도로 평가되고 고니오미터로 측정되며 결과는 도 단위로 표시됩니다.
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후속 조치의 12개월에.
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무릎 후방 병진 안정성 - 후방 처짐 테스트
기간: 후속 조치의 24개월에.
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후방 처짐 테스트가 수행되고 결과는 존재/부재로 표시됩니다.
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후속 조치의 24개월에.
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무릎 후방 병진 안정성 - 후방 서랍 테스트
기간: 후속 조치의 24개월에.
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Rollimeter를 이용한 후방 서랍 검사가 수행되고 결과는 밀리미터로 표시됩니다.
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후속 조치의 24개월에.
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무릎 후방 병진 안정성 - 후방 Lachman 테스트
기간: 후속 조치의 24개월에.
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Rollimeter를 사용하여 후방 Lachman 테스트를 수행하고 결과를 밀리미터로 표시합니다.
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후속 조치의 24개월에.
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무릎 후방 병진 안정성 - 스트레스 X선
기간: 후속 조치의 24개월에.
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무릎의 후방 병진 안정성을 평가하는 스트레스 X-레이가 수행되고 결과는 밀리미터로 표시됩니다.
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후속 조치의 24개월에.
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무릎 내회전 안정성
기간: 후속 조치의 24개월에.
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최대 무릎 내회전 각도는 다양한 무릎 굴곡 각도로 평가되고 고니오미터로 측정되며 결과는 도 단위로 표시됩니다.
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후속 조치의 24개월에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IKDC(International Knee Documentation Committee Questionnaire)를 통한 기능 평가
기간: 후속 조치의 12개월에.
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최소 0 최대 87점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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후속 조치의 12개월에.
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IKDC(International Knee Documentation Committee Questionnaire)를 통한 기능 평가
기간: 후속 조치의 24개월에.
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최소 0 최대 87점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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후속 조치의 24개월에.
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파단율
기간: 후속 조치의 12개월에.
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재건된 인대의 퇴행 환자 비율
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후속 조치의 12개월에.
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파단율
기간: 후속 조치의 24개월에.
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재건된 인대의 퇴행 환자 비율
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후속 조치의 24개월에.
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ROM
기간: 후속 조치의 12개월에.
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고니오미터로 평가한 무릎 운동 범위.
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후속 조치의 12개월에.
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ROM
기간: 후속 조치의 24개월에.
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고니오미터로 평가한 무릎 운동 범위.
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후속 조치의 24개월에.
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)를 이용한 기능 평가
기간: 후속 조치의 12개월에.
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최소 0점 최대 100점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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후속 조치의 12개월에.
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)를 이용한 기능 평가
기간: 후속 조치의 24개월에.
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최소 0점 최대 100점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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후속 조치의 24개월에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chahla J, Moatshe G, Cinque ME, Dornan GJ, Mitchell JJ, Ridley TJ, LaPrade RF. Single-Bundle and Double-Bundle Posterior Cruciate Ligament Reconstructions: A Systematic Review and Meta-analysis of 441 Patients at a Minimum 2 Years' Follow-up. Arthroscopy. 2017 Nov;33(11):2066-2080. doi: 10.1016/j.arthro.2017.06.049. Epub 2017 Aug 31.
- Knapik DM, Gopinatth V, Jackson GR, Chahla J, Smith MV, Matava MJ, Brophy RH. Global variation in isolated posterior cruciate ligament reconstruction. J Exp Orthop. 2022 Oct 9;9(1):104. doi: 10.1186/s40634-022-00541-4.
- LaPrade RF, Cinque ME, Dornan GJ, DePhillipo NN, Geeslin AG, Moatshe G, Chahla J. Double-Bundle Posterior Cruciate Ligament Reconstruction in 100 Patients at a Mean 3 Years' Follow-up: Outcomes Were Comparable to Anterior Cruciate Ligament Reconstructions. Am J Sports Med. 2018 Jul;46(8):1809-1818. doi: 10.1177/0363546517750855.
- Bernhardson AS, DePhillipo NN, Aman ZS, Kennedy MI, Dornan GJ, LaPrade RF. Decreased Posterior Tibial Slope Does Not Affect Postoperative Posterior Knee Laxity After Double-Bundle Posterior Cruciate Ligament Reconstruction. Am J Sports Med. 2019 Feb;47(2):318-323. doi: 10.1177/0363546518819786. Epub 2019 Jan 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 20일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2-pro-ar-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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