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Valutazione dei risultati della ricostruzione del legamento crociato posteriore a doppio fascio (DB-PCLR)

25 gennaio 2023 aggiornato da: Konrad Malinowski MD
La ricostruzione del legamento crociato posteriore a doppio fascio (DB-PCLR) sta diventando un'alternativa sempre più utilizzata al PCLR a singolo pasticcio. Sebbene tecnicamente più impegnativo, sembra migliorare meglio i risultati dei pazienti. Pertanto, i risultati di DB-PCLR saranno valutati e riportati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Numero di telefono: +48 509812212
  • Email: malwin8@wp.pl

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Łódzkie
      • Bełchatów, Łódzkie, Polonia, 97-400
        • Reclutamento
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Contatto:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Numero di telefono: +48 509 812 212
          • Email: malwin8@wp.pl

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti dopo rottura del LCP con instabilità del ginocchio sottoposti a DB-PCLR

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesione del LCP con instabilità posteriore sintomatica di III grado confermata clinicamente e radiologicamente
  • piena mobilità del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • infiammazione attiva del ginocchio
  • non aderenza al protocollo di studio
  • cassetto posteriore fisso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con rottura del LCP trattati con DB-PCLR
Procedura: DB-PCLR
DB-PCLR con ricostruzione di entrambi i fasci del LCP: verrà eseguito il fascio anterolaterale e posteromediale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità traslatoria posteriore del ginocchio - test di abbassamento posteriore
Lasso di tempo: A 12 mesi dal follow-up.
Verrà eseguito il test del sag posteriore e il risultato sarà presentato come presente/assente
A 12 mesi dal follow-up.
Stabilità traslatoria posteriore del ginocchio - test del cassetto posteriore
Lasso di tempo: A 12 mesi dal follow-up.
Verrà eseguito il test del cassetto posteriore con l'aiuto di Rollimeter ei risultati saranno presentati in millimetri
A 12 mesi dal follow-up.
Stabilità traslatoria posteriore del ginocchio - test di Lachman posteriore
Lasso di tempo: A 12 mesi dal follow-up.
Verrà eseguito il test di Lachman posteriore con Rollimeter ei risultati saranno presentati in millimetri
A 12 mesi dal follow-up.
Stabilità traslatoria posteriore del ginocchio - radiografia da sforzo
Lasso di tempo: A 12 mesi dal follow-up.
Verrà eseguita una radiografia da sforzo per valutare la stabilità traslatoria posteriore del ginocchio e i risultati saranno presentati in millimetri
A 12 mesi dal follow-up.
Stabilità della rotazione interna del ginocchio
Lasso di tempo: A 12 mesi dal follow-up.
L'angolo massimo di rotazione interna del ginocchio sarà valutato con diversi angoli di flessione del ginocchio e misurato mediante goniometro e i risultati saranno presentati in gradi
A 12 mesi dal follow-up.
Stabilità traslatoria posteriore del ginocchio - test di abbassamento posteriore
Lasso di tempo: A 24 mesi dal follow-up.
Verrà eseguito il test del sag posteriore e il risultato sarà presentato come presente/assente
A 24 mesi dal follow-up.
Stabilità traslatoria posteriore del ginocchio - test del cassetto posteriore
Lasso di tempo: A 24 mesi dal follow-up.
Verrà eseguito il test del cassetto posteriore con l'aiuto di Rollimeter ei risultati saranno presentati in millimetri
A 24 mesi dal follow-up.
Stabilità traslatoria posteriore del ginocchio - test di Lachman posteriore
Lasso di tempo: A 24 mesi dal follow-up.
Verrà eseguito il test di Lachman posteriore con Rollimeter ei risultati saranno presentati in millimetri
A 24 mesi dal follow-up.
Stabilità traslatoria posteriore del ginocchio - radiografia da sforzo
Lasso di tempo: A 24 mesi dal follow-up.
Verrà eseguita una radiografia da sforzo per valutare la stabilità traslatoria posteriore del ginocchio e i risultati saranno presentati in millimetri
A 24 mesi dal follow-up.
Stabilità della rotazione interna del ginocchio
Lasso di tempo: A 24 mesi dal follow-up.
L'angolo massimo di rotazione interna del ginocchio sarà valutato con diversi angoli di flessione del ginocchio e misurato mediante goniometro e i risultati saranno presentati in gradi
A 24 mesi dal follow-up.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione funzionale con il The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Lasso di tempo: A 12 mesi dal follow-up.
Min di 0 max di 87 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
A 12 mesi dal follow-up.
La valutazione funzionale con il The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Lasso di tempo: A 24 mesi dal follow-up.
Min di 0 max di 87 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
A 24 mesi dal follow-up.
Tasso di ritorno
Lasso di tempo: A 12 mesi dal follow-up.
Tasso di pazienti con rottura del legamento ricostruito
A 12 mesi dal follow-up.
Tasso di ritorno
Lasso di tempo: A 24 mesi dal follow-up.
Tasso di pazienti con rottura del legamento ricostruito
A 24 mesi dal follow-up.
Rom
Lasso di tempo: A 12 mesi dal follow-up.
Gamma di movimento del ginocchio valutata mediante goniometro.
A 12 mesi dal follow-up.
Rom
Lasso di tempo: A 24 mesi dal follow-up.
Gamma di movimento del ginocchio valutata mediante goniometro.
A 24 mesi dal follow-up.
La valutazione funzionale con il Knee trauma and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Lasso di tempo: A 12 mesi dal follow-up.
Min di 0 max di 100 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
A 12 mesi dal follow-up.
La valutazione funzionale con il Knee trauma and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Lasso di tempo: A 24 mesi dal follow-up.
Min di 0 max di 100 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
A 24 mesi dal follow-up.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Konrad Malinowski MD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2-pro-ar-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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