Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af resultater af dobbeltbundt posterior korsbåndsrekonstruktion (DB-PCLR)

25. januar 2023 opdateret af: Konrad Malinowski MD
Double-bundle Posterior Cruciate Ligament Reconstruction (DB-PCLR) bliver i stigende grad brugt som alternativ til single-bungle PCLR. Selvom det er mere teknisk udfordrende, ser det ud til at forbedre patienternes resultater. Derfor vil resultaterne af DB-PCLR blive vurderet og rapporteret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Telefonnummer: +48 509812212
  • E-mail: malwin8@wp.pl

Studiesteder

  • Polen
    • Łódzkie
      • Bełchatów, Łódzkie, Polen, 97-400
        • Rekruttering
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Kontakt:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Telefonnummer: +48 509 812 212
          • E-mail: malwin8@wp.pl

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter efter PCL-rivning med ustabilitet i knæet, der gennemgår DB-PCLR

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PCL-rivning med III-grad sympomatisk posterior ustabilitet bekræftet klinisk og radiologisk
  • fuld knæbevægelse

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv knæbetændelse
  • manglende overholdelse af undersøgelsesprotokollen
  • fast bageste skuffe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med PCL tåre behandlet med DB-PCLR
Procedure: DB-PCLR
DB-PCLR med rekonstruktion af begge PCL bundter: anterolateralt og posteromedialt bundt vil blive udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæ posterior translatorisk stabilitet - posterior sag test
Tidsramme: 12 måneder efter opfølgningen.
Posterior synkningstest vil blive udført, og resultatet vil blive præsenteret som tilstede/fraværende
12 måneder efter opfølgningen.
Knæ posterior translatorisk stabilitet - posterior skuffetest
Tidsramme: 12 måneder efter opfølgningen.
Bageste skuffetest hjulpet med Rollimeter vil blive udført, og resultaterne vil blive præsenteret i millimeter
12 måneder efter opfølgningen.
Knæ posterior translatorisk stabilitet - posterior Lachman test
Tidsramme: Ved 12 måneder efter opfølgningen.
Posterior Lachman-test med Rollimeter vil blive udført, og resultaterne vil blive præsenteret i millimeter
Ved 12 måneder efter opfølgningen.
Knæ posterior translatorisk stabilitet - stress røntgen
Tidsramme: 12 måneder efter opfølgningen.
Stress røntgen, der vurderer den bageste translatoriske stabilitet af knæet, vil blive udført, og resultaterne vil blive præsenteret i millimeter
12 måneder efter opfølgningen.
Knæets indre rotationsstabilitet
Tidsramme: Ved 12 måneder efter opfølgningen.
Maksimal knæets indre rotationsvinkel vil blive vurderet med forskellige vinkler af knæfleksion og målt ved hjælp af goniometer, og resultaterne vil blive præsenteret i grader
Ved 12 måneder efter opfølgningen.
Knæ posterior translatorisk stabilitet - posterior sag test
Tidsramme: Efter 24 måneder efter opfølgningen.
Posterior synkningstest vil blive udført, og resultatet vil blive præsenteret som tilstede/fraværende
Efter 24 måneder efter opfølgningen.
Knæ posterior translatorisk stabilitet - posterior skuffetest
Tidsramme: Ved 24 måneder efter opfølgningen.
Bageste skuffetest hjulpet med Rollimeter vil blive udført, og resultaterne vil blive præsenteret i millimeter
Ved 24 måneder efter opfølgningen.
Knæ posterior translatorisk stabilitet - posterior Lachman test
Tidsramme: Ved 24 måneder efter opfølgningen.
Posterior Lachman-test med Rollimeter vil blive udført, og resultaterne vil blive præsenteret i millimeter
Ved 24 måneder efter opfølgningen.
Knæ posterior translatorisk stabilitet - stress røntgen
Tidsramme: Ved 24 måneder efter opfølgningen.
Stress røntgen, der vurderer den bageste translatoriske stabilitet af knæet, vil blive udført, og resultaterne vil blive præsenteret i millimeter
Ved 24 måneder efter opfølgningen.
Knæets indre rotationsstabilitet
Tidsramme: Ved 24 måneder efter opfølgningen.
Maksimal knæets indre rotationsvinkel vil blive vurderet med forskellige vinkler af knæfleksion og målt ved hjælp af goniometer, og resultaterne vil blive præsenteret i grader
Ved 24 måneder efter opfølgningen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den funktionelle vurdering med The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Tidsramme: 12 måneder efter opfølgningen.
Min på 0 maks. 87 point, højere score betyder et bedre resultat
12 måneder efter opfølgningen.
Den funktionelle vurdering med The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Tidsramme: Efter 24 måneder efter opfølgningen.
Min på 0 maks. 87 point, højere score betyder et bedre resultat
Efter 24 måneder efter opfølgningen.
Retear rate
Tidsramme: 12 måneder efter opfølgningen.
Hyppighed af patienter med retear af det rekonstruerede ledbånd
12 måneder efter opfølgningen.
Retear rate
Tidsramme: Efter 24 måneder efter opfølgningen.
Hyppighed af patienter med retear af det rekonstruerede ledbånd
Efter 24 måneder efter opfølgningen.
Rom
Tidsramme: 12 måneder efter opfølgningen.
Knæets bevægelsesområde vurderes ved hjælp af goniometer.
12 måneder efter opfølgningen.
Rom
Tidsramme: Efter 24 måneder efter opfølgningen.
Knæets bevægelsesområde vurderes ved hjælp af goniometer.
Efter 24 måneder efter opfølgningen.
Den funktionelle vurdering med Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS)
Tidsramme: 12 måneder efter opfølgningen.
Min. 0 maks. 100 point, højere score betyder et bedre resultat
12 måneder efter opfølgningen.
Den funktionelle vurdering med Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS)
Tidsramme: Ved 24 måneder efter opfølgningen.
Min. 0 maks. 100 point, højere score betyder et bedre resultat
Ved 24 måneder efter opfølgningen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konrad Malinowski MD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2-pro-ar-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afrivning af bagerste korsbånd

Kliniske forsøg med DB-PCLR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner