Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av resultat av dubbelbunt bakre korsligamentrekonstruktion (DB-PCLR)

25 januari 2023 uppdaterad av: Konrad Malinowski MD
Dubbelbunt posterior korsbandsrekonstruktion (DB-PCLR) blir ett alltmer använt alternativ till enkelbungle PCLR. Även om det är mer tekniskt utmanande, verkar det förbättra patienternas resultat bättre. Därför kommer resultaten av DB-PCLR att bedömas och rapporteras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Telefonnummer: +48 509812212
  • E-post: malwin8@wp.pl

Studieorter

  • Polen
    • Łódzkie
      • Bełchatów, Łódzkie, Polen, 97-400
        • Rekrytering
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Kontakt:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Telefonnummer: +48 509 812 212
          • E-post: malwin8@wp.pl

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter efter PCL-revor med knäinstabilitet som genomgår DB-PCLR

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PCL-rivning med sympomatisk bakre instabilitet av klass III bekräftad kliniskt och radiologiskt
  • hela knäets rörelseomfång

Exklusions kriterier:

  • aktiv knäinflammation
  • bristande efterlevnad av studieprotokollet
  • fast bakre låda

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med PCL tår behandlade med DB-PCLR
Procedur: DB-PCLR
DB-PCLR med rekonstruktion av båda PCL-buntarna: anterolaterala och posteromediala bunt kommer att utföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knä posterior translatorisk stabilitet - posterior sag test
Tidsram: Vid 12 månader av uppföljningen.
Bakre hängtest kommer att utföras och resultatet kommer att presenteras som närvarande/frånvarande
Vid 12 månader av uppföljningen.
Knä bakre translatorisk stabilitet - bakre lådtest
Tidsram: Vid 12 månader av uppföljningen.
Bakre lådtest med hjälp av Rollimeter kommer att utföras och resultaten kommer att presenteras i millimeter
Vid 12 månader av uppföljningen.
Knä posterior translatorisk stabilitet - posterior Lachman test
Tidsram: Vid 12 månader av uppföljningen.
Posterior Lachman-test med hjälp av Rollimeter kommer att utföras och resultaten kommer att presenteras i millimeter
Vid 12 månader av uppföljningen.
Knä posterior translatorisk stabilitet - stressröntgen
Tidsram: Vid 12 månader av uppföljningen.
Stressröntgen som bedömer den bakre translatoriska stabiliteten av knäet kommer att utföras och resultaten kommer att presenteras i millimeter
Vid 12 månader av uppföljningen.
Knäets inre rotationsstabilitet
Tidsram: Vid 12 månader av uppföljningen.
Maximal knäets inre rotationsvinkel kommer att bedömas med olika vinklar för knäböjning och mätas med hjälp av goniometer och resultaten kommer att presenteras i grader
Vid 12 månader av uppföljningen.
Knä posterior translatorisk stabilitet - posterior sag test
Tidsram: Vid 24 månader efter uppföljningen.
Bakre hängtest kommer att utföras och resultatet kommer att presenteras som närvarande/frånvarande
Vid 24 månader efter uppföljningen.
Knä bakre translatorisk stabilitet - bakre lådtest
Tidsram: Vid 24 månader efter uppföljningen.
Bakre lådtest med hjälp av Rollimeter kommer att utföras och resultaten kommer att presenteras i millimeter
Vid 24 månader efter uppföljningen.
Knä bakre translatorisk stabilitet - bakre Lachman-test
Tidsram: Vid 24 månader efter uppföljningen.
Posterior Lachman-test med hjälp av Rollimeter kommer att utföras och resultaten kommer att presenteras i millimeter
Vid 24 månader efter uppföljningen.
Knä posterior translatorisk stabilitet - stressröntgen
Tidsram: Vid 24 månader efter uppföljningen.
Stressröntgen som bedömer den bakre translatoriska stabiliteten av knäet kommer att utföras och resultaten kommer att presenteras i millimeter
Vid 24 månader efter uppföljningen.
Knä inre rotationsstabilitet
Tidsram: Vid 24 månader efter uppföljningen.
Maximal knäets inre rotationsvinkel kommer att bedömas med olika vinklar för knäböjning och mätas med hjälp av goniometer och resultaten kommer att presenteras i grader
Vid 24 månader efter uppföljningen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionsbedömningen med The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Tidsram: Vid 12 månader av uppföljningen.
Minst 0 max av 87 poäng, högre poäng betyder bättre resultat
Vid 12 månader av uppföljningen.
Funktionsbedömningen med The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Tidsram: Vid 24 månader efter uppföljningen.
Minst 0 max av 87 poäng, högre poäng betyder bättre resultat
Vid 24 månader efter uppföljningen.
Retear rate
Tidsram: Vid 12 månader av uppföljningen.
Frekvens av patienter med retear av det rekonstruerade ligamentet
Vid 12 månader av uppföljningen.
Retear rate
Tidsram: Vid 24 månader efter uppföljningen.
Frekvens av patienter med retear av det rekonstruerade ligamentet
Vid 24 månader efter uppföljningen.
ROM
Tidsram: Vid 12 månader av uppföljningen.
Knäets rörelseomfång bedöms med hjälp av goniometer.
Vid 12 månader av uppföljningen.
ROM
Tidsram: Vid 24 månader efter uppföljningen.
Knäets rörelseomfång bedöms med hjälp av goniometer.
Vid 24 månader efter uppföljningen.
Funktionsbedömningen med Knäskada och Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Tidsram: Vid 12 månader av uppföljningen.
Minst 0 max 100 poäng, högre poäng betyder bättre resultat
Vid 12 månader av uppföljningen.
Funktionsbedömningen med Knäskada och Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Tidsram: Vid 24 månader efter uppföljningen.
Minst 0 max 100 poäng, högre poäng betyder bättre resultat
Vid 24 månader efter uppföljningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Konrad Malinowski MD

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2023

Första postat (Faktisk)

27 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2-pro-ar-2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera