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双束后交叉韧带重建 (DB-PCLR) 的结果评估

2023年1月25日 更新者：Konrad Malinowski MD
双束后交叉韧带重建 (DB-PCLR) 越来越多地用于替代单束 PCLR。 虽然在技术上更具挑战性，但它似乎可以更好地改善患者的预后。 因此，将评估和报告 DB-PCLR 的结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Konrad Malinowski, MD PhD
  • 电话号码：+48 509812212
  • 邮箱：malwin8@wp.pl

学习地点

  • 波兰
    • Łódzkie
      • Bełchatów、Łódzkie、波兰、97-400
        • 招聘中
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • 接触：
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • 电话号码：+48 509 812 212
          • 邮箱：malwin8@wp.pl

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

PCL 撕裂后膝关节不稳的患者接受 DB-PCLR

描述

纳入标准：

  • PCL 撕裂伴有 III 级症状的后路不稳经临床和放射学证实
  • 全膝关节活动范围

排除标准：

  • 活动性膝关节炎症
  • 不遵守研究方案
  • 固定后抽屉

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受 DB-PCLR 治疗的 PCL 撕裂患者
程序：DB-PCLR
重建两个 PCL 束的 DB-PCLR：将执行前外侧和后内侧束。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膝关节后部平移稳定性 - 后下垂测试
大体时间：随访第 12 个月。
将进行后下垂测试，结果将显示为存在/不存在
随访第 12 个月。
膝关节后部平移稳定性 - 后抽屉试验
大体时间：随访第 12 个月。
将使用 Rollimeter 辅助进行后抽屉测试，结果将以毫米为单位显示
随访第 12 个月。
膝关节后部平移稳定性 - 后 Lachman 测试
大体时间：随访第 12 个月。
将使用 Rollimeter 辅助进行后路 Lachman 测试，结果将以毫米为单位显示
随访第 12 个月。
膝关节后部平移稳定性 - 应力 X 射线
大体时间：随访第 12 个月。
将进行应力 X 射线评估膝盖的后平移稳定性，结果将以毫米为单位呈现
随访第 12 个月。
膝关节内旋稳定性
大体时间：随访第 12 个月。
膝关节最大内旋角度将通过不同的膝关节屈曲角度进行评估，并通过测角仪进行测量，结果将以度数表示
随访第 12 个月。
膝关节后部平移稳定性 - 后下垂测试
大体时间：随访第 24 个月。
将进行后下垂测试，结果将显示为存在/不存在
随访第 24 个月。
膝关节后部平移稳定性 - 后抽屉试验
大体时间：随访第 24 个月。
将使用 Rollimeter 辅助进行后抽屉测试，结果将以毫米为单位显示
随访第 24 个月。
膝关节后部平移稳定性 - 后 Lachman 测试
大体时间：随访第 24 个月。
将使用 Rollimeter 辅助进行后路 Lachman 测试，结果将以毫米为单位显示
随访第 24 个月。
膝关节后部平移稳定性 - 应力 X 射线
大体时间：随访第 24 个月。
将进行应力 X 射线评估膝盖的后平移稳定性，结果将以毫米为单位呈现
随访第 24 个月。
膝关节内旋稳定性
大体时间：随访第 24 个月。
膝关节最大内旋角度将通过不同的膝关节屈曲角度进行评估，并通过测角仪进行测量，结果将以度数表示
随访第 24 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用国际膝关节文献委员会问卷 (IKDC) 进行功能评估
大体时间：随访第 12 个月。
最低0分最高87分，分数越高越好
随访第 12 个月。
使用国际膝关节文献委员会问卷 (IKDC) 进行功能评估
大体时间：随访第 24 个月。
最低0分最高87分，分数越高越好
随访第 24 个月。
后退率
大体时间：随访第 12 个月。
重建韧带再撕裂患者发生率
随访第 12 个月。
后退率
大体时间：随访第 24 个月。
重建韧带再撕裂患者发生率
随访第 24 个月。
只读存储器
大体时间：随访第 12 个月。
通过测角仪评估膝关节活动范围。
随访第 12 个月。
只读存储器
大体时间：随访第 24 个月。
通过测角仪评估膝关节活动范围。
随访第 24 个月。
使用膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 进行功能评估
大体时间：随访第 12 个月。
最低 0 最高 100 分，更高的分数意味着更好的结果
随访第 12 个月。
使用膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 进行功能评估
大体时间：随访第 24 个月。
最低 0 最高 100 分，更高的分数意味着更好的结果
随访第 24 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Konrad Malinowski MD

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月20日

初级完成 (预期的)

2025年12月31日

研究完成 (预期的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月25日

首次发布 (实际的)

2023年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月25日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2-pro-ar-2023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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