Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка результатов реконструкции задней крестообразной связки двойным пучком (DB-PCLR)

25 января 2023 г. обновлено: Konrad Malinowski MD
Реконструкция задней крестообразной связки с двойным пучком (DB-PCLR) становится все более используемой альтернативой PCLR с одним пучком. Хотя это более технически сложно, похоже, что это лучше улучшает результаты лечения пациентов. Таким образом, результаты DB-PCLR будут оцениваться и сообщаться.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Номер телефона: +48 509812212
  • Электронная почта: malwin8@wp.pl

Места учебы

  • Польша
    • Łódzkie
      • Bełchatów, Łódzkie, Польша, 97-400
        • Рекрутинг
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Контакт:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Номер телефона: +48 509 812 212
          • Электронная почта: malwin8@wp.pl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты после разрыва ЗКС с нестабильностью коленного сустава, подвергающиеся DB-PCLR

Описание

Критерии включения:

  • Разрыв ЗКС с симптоматической задней нестабильностью III степени, подтвержденной клинически и рентгенологически
  • полный диапазон движения колена

Критерий исключения:

  • активное воспаление колена
  • несоблюдение протокола исследования
  • фиксированный задний ящик

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с разрывом ЗКС, получавшие лечение с помощью DB-PCLR
Процедура: DB-PCLR
Будет выполнена DB-PCLR с реконструкцией обоих пучков ЗКС: переднебокового и заднемедиального.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задняя поступательная стабильность колена - тест на задний прогиб
Временное ограничение: На 12 месяце наблюдения.
Будет проведен тест на задний прогиб, и результат будет представлен как наличие/отсутствие
На 12 месяце наблюдения.
Задняя поступательная стабильность коленного сустава - тест заднего выдвижного ящика
Временное ограничение: На 12 месяце наблюдения.
Будет проведен тест заднего выдвижного ящика с помощью роллиметра, и результаты будут представлены в миллиметрах.
На 12 месяце наблюдения.
Задняя поступательная стабильность колена - задний тест Лахмана
Временное ограничение: На 12 месяце наблюдения.
Будет выполнен задний тест Лахмана с помощью роллиметра, и результаты будут представлены в миллиметрах.
На 12 месяце наблюдения.
Задняя поступательная стабильность коленного сустава - стресс-рентгенография
Временное ограничение: На 12 месяце наблюдения.
Будет выполнена стресс-рентгенография для оценки задней трансляционной стабильности колена, и результаты будут представлены в миллиметрах.
На 12 месяце наблюдения.
Стабильность внутреннего вращения колена
Временное ограничение: На 12 месяце наблюдения.
Максимальный угол внутренней ротации колена будет оцениваться при различных углах сгибания колена и измеряться с помощью гониометра, а результаты будут представлены в градусах.
На 12 месяце наблюдения.
Задняя поступательная стабильность колена - тест на задний прогиб
Временное ограничение: На 24 месяце наблюдения.
Будет проведен тест на задний прогиб, и результат будет представлен как наличие/отсутствие
На 24 месяце наблюдения.
Задняя поступательная стабильность коленного сустава - тест заднего выдвижного ящика
Временное ограничение: На 24 месяце наблюдения.
Будет проведен тест заднего выдвижного ящика с помощью роллиметра, и результаты будут представлены в миллиметрах.
На 24 месяце наблюдения.
Задняя поступательная стабильность колена - задний тест Лахмана
Временное ограничение: На 24 месяце наблюдения.
Будет выполнен задний тест Лахмана с помощью роллиметра, и результаты будут представлены в миллиметрах.
На 24 месяце наблюдения.
Задняя поступательная стабильность коленного сустава - стресс-рентгенография
Временное ограничение: На 24 месяце наблюдения.
Будет выполнена стресс-рентгенография для оценки задней трансляционной стабильности колена, и результаты будут представлены в миллиметрах.
На 24 месяце наблюдения.
Стабильность внутреннего вращения колена
Временное ограничение: На 24 месяце наблюдения.
Максимальный угол внутренней ротации колена будет оцениваться при различных углах сгибания колена и измеряться с помощью гониометра, а результаты будут представлены в градусах.
На 24 месяце наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная оценка с помощью опросника Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC)
Временное ограничение: На 12 месяце наблюдения.
Минимум 0, максимум 87 баллов, более высокие баллы означают лучший результат
На 12 месяце наблюдения.
Функциональная оценка с помощью опросника Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC)
Временное ограничение: На 24 месяце наблюдения.
Минимум 0, максимум 87 баллов, более высокие баллы означают лучший результат
На 24 месяце наблюдения.
Скорость возврата
Временное ограничение: На 12 месяце наблюдения.
Частота пациентов с ретенцией реконструированной связки
На 12 месяце наблюдения.
Скорость возврата
Временное ограничение: На 24 месяце наблюдения.
Частота пациентов с ретенцией реконструированной связки
На 24 месяце наблюдения.
ПЗУ
Временное ограничение: На 12 месяце наблюдения.
Объем движений коленного сустава оценивают с помощью гониометра.
На 12 месяце наблюдения.
ПЗУ
Временное ограничение: На 24 месяце наблюдения.
Объем движений коленного сустава оценивают с помощью гониометра.
На 24 месяце наблюдения.
Функциональная оценка с травмой колена и шкалой результатов остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: На 12 месяце наблюдения.
Минимум 0, максимум 100 баллов, более высокие баллы означают лучший результат
На 12 месяце наблюдения.
Функциональная оценка с травмой колена и шкалой результатов остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: На 24 месяце наблюдения.
Минимум 0, максимум 100 баллов, более высокие баллы означают лучший результат
На 24 месяце наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Konrad Malinowski MD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2-pro-ar-2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования DB-PCLR

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться