Avaliação dos resultados da reconstrução do ligamento cruzado posterior em feixe duplo (DB-PCLR)
25 de janeiro de 2023 atualizado por: Konrad Malinowski MD
A Reconstrução do Ligamento Cruzado Posterior de Feixe Duplo (DB-PCLR) está se tornando uma alternativa cada vez mais usada ao PCLR de feixe único.
Embora tecnicamente mais desafiador, parece melhorar melhor os resultados dos pacientes.
Portanto, os resultados do DB-PCLR serão avaliados e relatados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Konrad Malinowski, MD PhD
- Número de telefone: +48 509812212
- E-mail: malwin8@wp.pl
Locais de estudo
-
-
Łódzkie
-
Bełchatów, Łódzkie, Polônia, 97-400
- Recrutamento
- Artromedical Orthopaedic Clinic
-
Contato:
- Konrad Malinowski, MD PhD
- Número de telefone: +48 509 812 212
- E-mail: malwin8@wp.pl
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes após ruptura do LCP com instabilidade do joelho submetidos a DB-PCLR
Descrição
Critério de inclusão:
- Ruptura do LCP com instabilidade posterior sintomática de grau III confirmada clínica e radiologicamente
- amplitude total de movimento do joelho
Critério de exclusão:
- inflamação ativa do joelho
- não adesão ao protocolo do estudo
- gaveta posterior fixa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com lesão do LCP tratados com DB-PCLR
|
DB-PCLR com reconstrução de ambos os feixes do LCP: serão realizados feixes anterolateral e posteromedial.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabilidade translatória posterior do joelho - teste de sag posterior
Prazo: Aos 12 meses de seguimento.
|
O teste de sag posterior será realizado e o resultado será apresentado como presente/ausente
|
Aos 12 meses de seguimento.
|
|
Estabilidade translatória posterior do joelho - teste da gaveta posterior
Prazo: Aos 12 meses de seguimento.
|
Será realizado o teste da gaveta posterior auxiliado com Rollimeter e os resultados serão apresentados em milímetros
|
Aos 12 meses de seguimento.
|
|
Estabilidade translatória posterior do joelho - teste de Lachman posterior
Prazo: Aos 12 meses de seguimento.
|
Será realizado o teste de Lachman posterior auxiliado com Rollimeter e os resultados serão apresentados em milímetros
|
Aos 12 meses de seguimento.
|
|
Estabilidade translatória posterior do joelho - radiografia de estresse
Prazo: Aos 12 meses de seguimento.
|
Será realizada radiografia de estresse avaliando a estabilidade translatória posterior do joelho e os resultados serão apresentados em milímetros
|
Aos 12 meses de seguimento.
|
|
Estabilidade de rotação interna do joelho
Prazo: Aos 12 meses de seguimento.
|
O ângulo máximo de rotação interna do joelho será avaliado com diferentes ângulos de flexão do joelho e medido por meio de goniômetro e os resultados serão apresentados em graus
|
Aos 12 meses de seguimento.
|
|
Estabilidade translatória posterior do joelho - teste de sag posterior
Prazo: Aos 24 meses de seguimento.
|
O teste de sag posterior será realizado e o resultado será apresentado como presente/ausente
|
Aos 24 meses de seguimento.
|
|
Estabilidade translatória posterior do joelho - teste da gaveta posterior
Prazo: Aos 24 meses de seguimento.
|
Será realizado o teste da gaveta posterior auxiliado com Rollimeter e os resultados serão apresentados em milímetros
|
Aos 24 meses de seguimento.
|
|
Estabilidade translatória posterior do joelho - teste de Lachman posterior
Prazo: Aos 24 meses de seguimento.
|
Será realizado o teste de Lachman posterior auxiliado com Rollimeter e os resultados serão apresentados em milímetros
|
Aos 24 meses de seguimento.
|
|
Estabilidade translatória posterior do joelho - radiografia de estresse
Prazo: Aos 24 meses de seguimento.
|
Será realizada radiografia de estresse avaliando a estabilidade translatória posterior do joelho e os resultados serão apresentados em milímetros
|
Aos 24 meses de seguimento.
|
|
Estabilidade de rotação interna do joelho
Prazo: Aos 24 meses de seguimento.
|
O ângulo máximo de rotação interna do joelho será avaliado com diferentes ângulos de flexão do joelho e medido por meio de goniômetro e os resultados serão apresentados em graus
|
Aos 24 meses de seguimento.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A avaliação funcional com o The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Prazo: Aos 12 meses de seguimento.
|
Mínimo de 0 máximo de 87 pontos, pontuações mais altas significam um melhor resultado
|
Aos 12 meses de seguimento.
|
|
A avaliação funcional com o The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Prazo: Aos 24 meses de seguimento.
|
Mínimo de 0 máximo de 87 pontos, pontuações mais altas significam um melhor resultado
|
Aos 24 meses de seguimento.
|
|
Taxa de retificação
Prazo: Aos 12 meses de seguimento.
|
Taxa de pacientes com nova ruptura do ligamento reconstruído
|
Aos 12 meses de seguimento.
|
|
Taxa de retificação
Prazo: Aos 24 meses de seguimento.
|
Taxa de pacientes com nova ruptura do ligamento reconstruído
|
Aos 24 meses de seguimento.
|
|
ROM
Prazo: Aos 12 meses de seguimento.
|
Amplitude de movimento do joelho avaliada por meio do goniômetro.
|
Aos 12 meses de seguimento.
|
|
ROM
Prazo: Aos 24 meses de seguimento.
|
Amplitude de movimento do joelho avaliada por meio do goniômetro.
|
Aos 24 meses de seguimento.
|
|
A avaliação funcional com a pontuação de lesão do joelho e resultado da osteoartrite (KOOS)
Prazo: Aos 12 meses de seguimento.
|
Mínimo de 0 máximo de 100 pontos, pontuações mais altas significam um melhor resultado
|
Aos 12 meses de seguimento.
|
|
A avaliação funcional com a pontuação de lesão do joelho e resultado da osteoartrite (KOOS)
Prazo: Aos 24 meses de seguimento.
|
Mínimo de 0 máximo de 100 pontos, pontuações mais altas significam um melhor resultado
|
Aos 24 meses de seguimento.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chahla J, Moatshe G, Cinque ME, Dornan GJ, Mitchell JJ, Ridley TJ, LaPrade RF. Single-Bundle and Double-Bundle Posterior Cruciate Ligament Reconstructions: A Systematic Review and Meta-analysis of 441 Patients at a Minimum 2 Years' Follow-up. Arthroscopy. 2017 Nov;33(11):2066-2080. doi: 10.1016/j.arthro.2017.06.049. Epub 2017 Aug 31.
- Knapik DM, Gopinatth V, Jackson GR, Chahla J, Smith MV, Matava MJ, Brophy RH. Global variation in isolated posterior cruciate ligament reconstruction. J Exp Orthop. 2022 Oct 9;9(1):104. doi: 10.1186/s40634-022-00541-4.
- LaPrade RF, Cinque ME, Dornan GJ, DePhillipo NN, Geeslin AG, Moatshe G, Chahla J. Double-Bundle Posterior Cruciate Ligament Reconstruction in 100 Patients at a Mean 3 Years' Follow-up: Outcomes Were Comparable to Anterior Cruciate Ligament Reconstructions. Am J Sports Med. 2018 Jul;46(8):1809-1818. doi: 10.1177/0363546517750855.
- Bernhardson AS, DePhillipo NN, Aman ZS, Kennedy MI, Dornan GJ, LaPrade RF. Decreased Posterior Tibial Slope Does Not Affect Postoperative Posterior Knee Laxity After Double-Bundle Posterior Cruciate Ligament Reconstruction. Am J Sports Med. 2019 Feb;47(2):318-323. doi: 10.1177/0363546518819786. Epub 2019 Jan 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2-pro-ar-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .