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Evaluación de los resultados de la reconstrucción del ligamento cruzado posterior de doble haz (DB-PCLR)

25 de enero de 2023 actualizado por: Konrad Malinowski MD
La reconstrucción del ligamento cruzado posterior de doble haz (DB-PCLR) se está convirtiendo en una alternativa cada vez más utilizada para la PCLR de un solo haz. Si bien es técnicamente más desafiante, parece mejorar mejor los resultados de los pacientes. Por lo tanto, los resultados de DB-PCLR serán evaluados e informados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Número de teléfono: +48 509812212
  • Correo electrónico: malwin8@wp.pl

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
    • Łódzkie
      • Bełchatów, Łódzkie, Polonia, 97-400
        • Reclutamiento
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Contacto:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Número de teléfono: +48 509 812 212
          • Correo electrónico: malwin8@wp.pl

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes tras desgarro del LCP con inestabilidad de rodilla sometidos a DB-PCLR

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Desgarro del LCP con inestabilidad posterior sintomática grado III confirmada clínica y radiológicamente
  • rango completo de movimiento de la rodilla

Criterio de exclusión:

  • inflamación activa de la rodilla
  • incumplimiento del protocolo de estudio
  • cajón posterior fijo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con desgarro del LCP tratados con DB-PCLR
Procedimiento: DB-PCLR
DB-PCLR con reconstrucción de ambos fascículos del LCP: se realizará fascículo anterolateral y posteromedial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad de traslación posterior de la rodilla - prueba de hundimiento posterior
Periodo de tiempo: A los 12 meses del seguimiento.
Se realizará una prueba de hundimiento posterior y el resultado se presentará como presente/ausente
A los 12 meses del seguimiento.
Estabilidad de traslación posterior de la rodilla - prueba del cajón posterior
Periodo de tiempo: A los 12 meses del seguimiento.
Se realizará la prueba del cajón posterior con la ayuda de Rollimeter y los resultados se presentarán en milímetros.
A los 12 meses del seguimiento.
Estabilidad de traslación posterior de la rodilla - prueba de Lachman posterior
Periodo de tiempo: A los 12 meses del seguimiento.
Se realizará la prueba de Lachman posterior con la ayuda de Rollimeter y los resultados se presentarán en milímetros.
A los 12 meses del seguimiento.
Estabilidad de traslación posterior de la rodilla - radiografía de estrés
Periodo de tiempo: A los 12 meses del seguimiento.
Se realizará una radiografía de estrés para evaluar la estabilidad de traslación posterior de la rodilla y los resultados se presentarán en milímetros.
A los 12 meses del seguimiento.
Estabilidad de la rotación interna de la rodilla
Periodo de tiempo: A los 12 meses del seguimiento.
El ángulo máximo de rotación interna de la rodilla se evaluará con diferentes ángulos de flexión de la rodilla y se medirá por medio de un goniómetro y los resultados se presentarán en grados.
A los 12 meses del seguimiento.
Estabilidad de traslación posterior de la rodilla - prueba de hundimiento posterior
Periodo de tiempo: A los 24 meses del seguimiento.
Se realizará una prueba de hundimiento posterior y el resultado se presentará como presente/ausente
A los 24 meses del seguimiento.
Estabilidad de traslación posterior de la rodilla - prueba del cajón posterior
Periodo de tiempo: A los 24 meses del seguimiento.
Se realizará la prueba del cajón posterior con la ayuda de Rollimeter y los resultados se presentarán en milímetros.
A los 24 meses del seguimiento.
Estabilidad de traslación posterior de la rodilla - prueba de Lachman posterior
Periodo de tiempo: A los 24 meses del seguimiento.
Se realizará la prueba de Lachman posterior con la ayuda de Rollimeter y los resultados se presentarán en milímetros.
A los 24 meses del seguimiento.
Estabilidad de traslación posterior de la rodilla - radiografía de estrés
Periodo de tiempo: A los 24 meses del seguimiento.
Se realizará una radiografía de estrés para evaluar la estabilidad de traslación posterior de la rodilla y los resultados se presentarán en milímetros.
A los 24 meses del seguimiento.
Estabilidad de la rotación interna de la rodilla
Periodo de tiempo: A los 24 meses del seguimiento.
El ángulo máximo de rotación interna de la rodilla se evaluará con diferentes ángulos de flexión de la rodilla y se medirá por medio de un goniómetro y los resultados se presentarán en grados.
A los 24 meses del seguimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La evaluación funcional con el Cuestionario del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: A los 12 meses del seguimiento.
Mínimo de 0 máximo de 87 puntos, puntajes más altos significan un mejor resultado
A los 12 meses del seguimiento.
La evaluación funcional con el Cuestionario del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: A los 24 meses del seguimiento.
Mínimo de 0 máximo de 87 puntos, puntajes más altos significan un mejor resultado
A los 24 meses del seguimiento.
Tasa de repetición
Periodo de tiempo: A los 12 meses del seguimiento.
Tasa de pacientes con nuevo desgarro del ligamento reconstruido
A los 12 meses del seguimiento.
Tasa de repetición
Periodo de tiempo: A los 24 meses del seguimiento.
Tasa de pacientes con nuevo desgarro del ligamento reconstruido
A los 24 meses del seguimiento.
ROM
Periodo de tiempo: A los 12 meses del seguimiento.
Amplitud de movimiento de la rodilla evaluada mediante goniómetro.
A los 12 meses del seguimiento.
ROM
Periodo de tiempo: A los 24 meses del seguimiento.
Amplitud de movimiento de la rodilla evaluada mediante goniómetro.
A los 24 meses del seguimiento.
La evaluación funcional con la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: A los 12 meses del seguimiento.
Mínimo de 0 máximo de 100 puntos, puntajes más altos significan un mejor resultado
A los 12 meses del seguimiento.
La evaluación funcional con la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: A los 24 meses del seguimiento.
Mínimo de 0 máximo de 100 puntos, puntajes más altos significan un mejor resultado
A los 24 meses del seguimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Konrad Malinowski MD

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2-pro-ar-2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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