このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

二重束後十字靭帯再建術（DB-PCLR）の転帰評価

2023年1月25日 更新者：Konrad Malinowski MD
ダブル バンドル後十字靭帯再建術 (DB-PCLR) は、シングル バングル PCLR の代替としてますます使用されるようになっています。 技術的にはより困難ですが、患者の転帰を改善するようです。 したがって、DB-PCLR の結果が評価され、報告されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Konrad Malinowski, MD PhD
  • 電話番号：+48 509812212
  • メール：malwin8@wp.pl

研究場所

  • ポーランド
    • Łódzkie
      • Bełchatów、Łódzkie、ポーランド、97-400
        • 募集
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • コンタクト：
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • 電話番号：+48 509 812 212
          • メール：malwin8@wp.pl

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

DB-PCLRを受けている膝の不安定性を伴うPCL断裂後の患者

説明

包含基準:

  • 臨床的および放射線学的に確認されたIIIグレードの症候性後方不安定性を伴うPCL断裂
  • 膝の全可動域

除外基準:

  • アクティブな膝の炎症
  • 研究プロトコルへの不遵守
  • 固定後部引き出し

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
DB-PCLRで治療されたPCL断裂の患者
手順：DB-PCLR
両方の PCL バンドルの再構築を伴う DB-PCLR: 前外側バンドルと後内側バンドルが実行されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝後方並進安定性 - 後方サグテスト
時間枠：フォローアップの12か月時。
後部たるみテストが実行され、結果が存在する/存在しないとして提示されます
フォローアップの12か月時。
膝後方並進安定性 - 後方引き出しテスト
時間枠：フォローアップの12か月時。
Rollimeter を使用した後方引き出しテストが実施され、結果がミリメートル単位で表示されます。
フォローアップの12か月時。
膝後方並進安定性 - 後方ラックマン テスト
時間枠：フォローアップの12か月時。
Rollimeter を使用した Posterior Lachman テストが実施され、結果がミリメートル単位で表示されます。
フォローアップの12か月時。
膝後方並進安定性 - ストレス X 線
時間枠：フォローアップの12か月時。
膝の後方並進安定性を評価するストレスX線が実行され、結果がミリメートルで表示されます
フォローアップの12か月時。
膝内旋安定性
時間枠：フォローアップの12か月時。
最大膝内旋角度は、膝屈曲のさまざまな角度で評価され、ゴニオメーターによって測定され、結果は度で表示されます
フォローアップの12か月時。
膝後方並進安定性 - 後方サグテスト
時間枠：フォローアップの24か月目。
後部たるみテストが実行され、結果が存在する/存在しないとして提示されます
フォローアップの24か月目。
膝後方並進安定性 - 後方引き出しテスト
時間枠：フォローアップの24か月目。
Rollimeter を使用した後方引き出しテストが実施され、結果がミリメートル単位で表示されます。
フォローアップの24か月目。
膝後方並進安定性 - 後方ラックマン テスト
時間枠：フォローアップの24か月目。
Rollimeter を使用した Posterior Lachman テストが実施され、結果がミリメートル単位で表示されます。
フォローアップの24か月目。
膝後方並進安定性 - ストレス X 線
時間枠：フォローアップの24か月目。
膝の後方並進安定性を評価するストレスX線が実行され、結果がミリメートルで表示されます
フォローアップの24か月目。
膝内旋安定性
時間枠：フォローアップの24か月目。
最大膝内旋角度は、膝屈曲のさまざまな角度で評価され、ゴニオメーターによって測定され、結果は度で表示されます
フォローアップの24か月目。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC) による機能評価
時間枠：フォローアップの12か月時。
最小 0 最大 87 ポイント、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
フォローアップの12か月時。
The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC) による機能評価
時間枠：フォローアップの24か月目。
最小 0 最大 87 ポイント、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
フォローアップの24か月目。
離職率
時間枠：フォローアップの12か月時。
再建された靭帯の後退の患者の割合
フォローアップの12か月時。
離職率
時間枠：フォローアップの24か月目。
再建された靭帯の後退の患者の割合
フォローアップの24か月目。
ROM
時間枠：フォローアップの12か月時。
ゴニオメーターによって評価された膝の可動域。
フォローアップの12か月時。
ROM
時間枠：フォローアップの24か月目。
ゴニオメーターによって評価された膝の可動域。
フォローアップの24か月目。
膝の損傷と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS) による機能評価
時間枠：フォローアップの12か月時。
最小 0 ～最大 100 ポイント、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
フォローアップの12か月時。
膝の損傷と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS) による機能評価
時間枠：フォローアップの24か月目。
最小 0 ～最大 100 ポイント、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
フォローアップの24か月目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Konrad Malinowski MD

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月20日

一次修了 (予想される)

2025年12月31日

研究の完了 (予想される)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月25日

最初の投稿 (実際)

2023年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月25日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2-pro-ar-2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

DB-PCLRの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Malawi

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する