Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio kaksinkertaisen posterior cruciate ligamentin rekonstruktion tuloksista (DB-PCLR)

keskiviikko 25. tammikuuta 2023 päivittänyt: Konrad Malinowski MD
Double-bundle Posterior Cruciate Ligament Reconstruction (DB-PCLR) on tulossa yhä useammin käytettäväksi vaihtoehdoksi yhden nipun PCLR:lle. Vaikka se on teknisesti haastavampi, se näyttää parantavan paremmin potilaiden tuloksia. Siksi DB-PCLR:n tulokset arvioidaan ja raportoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Puhelinnumero: +48 509812212
  • Sähköposti: malwin8@wp.pl

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Łódzkie
      • Bełchatów, Łódzkie, Puola, 97-400
        • Rekrytointi
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Puhelinnumero: +48 509 812 212
          • Sähköposti: malwin8@wp.pl

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat PCL-repeämisen jälkeen, joilla on polven epävakaus, jolle tehdään DB-PCLR

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PCL-repeämä, johon liittyy III asteen sympomaattinen posteriorinen epävakaus, vahvistettu kliinisesti ja radiologisesti
  • koko polven liikerata

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen polvitulehdus
  • tutkimusprotokollan noudattamatta jättäminen
  • kiinteä takalaatikko

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on PCL-repeämä, hoidettu DB-PCLR:llä
Menettely: DB-PCLR
DB-PCLR sekä molempien PCL-kimppujen rekonstruktio: anterolateraalinen ja posteromediaaalinen nippu suoritetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven posteriorinen translatorinen vakaus - posteriorinen painumatesti
Aikaikkuna: Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
Takaosan painumatesti suoritetaan ja tulos esitetään läsnä-/poissaolona
Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
Polven takaosan translatorinen vakaus - posterior laatikon testi
Aikaikkuna: Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
Takalaatikon testi suoritetaan Rollimeterin avulla ja tulokset esitetään millimetreinä
Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
Polven posteriorinen translatorinen vakaus - posteriorinen Lachman-testi
Aikaikkuna: Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
Posterior Lachman -testi suoritetaan Rollimeterin avulla ja tulokset esitetään millimetreinä
Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
Polven takaosan translatorinen vakaus - stressiröntgenkuva
Aikaikkuna: Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
Tehdään stressiröntgen, jossa arvioidaan polven posteriorista translatorista vakautta ja tulokset esitetään millimetreinä
Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
Polven sisäinen pyörimisvakaus
Aikaikkuna: Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
Suurin polven sisäinen kiertokulma arvioidaan polven taivutuksen eri kulmilla ja mitataan goniometrillä ja tulokset esitetään asteina
Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
Polven posteriorinen translatorinen vakaus - posteriorinen painumatesti
Aikaikkuna: Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
Takaosan painumatesti suoritetaan ja tulos esitetään läsnä-/poissaolona
Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
Polven takaosan translatorinen vakaus - posterior laatikon testi
Aikaikkuna: Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
Takalaatikon testi suoritetaan Rollimeterin avulla ja tulokset esitetään millimetreinä
Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
Polven posteriorinen translatorinen vakaus - posteriorinen Lachman-testi
Aikaikkuna: Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
Posterior Lachman -testi suoritetaan Rollimeterin avulla ja tulokset esitetään millimetreinä
Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
Polven takaosan translatorinen vakaus - stressiröntgenkuva
Aikaikkuna: Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
Tehdään stressiröntgen, jossa arvioidaan polven posteriorista translatorista vakautta ja tulokset esitetään millimetreinä
Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
Polven sisäinen pyörimisvakaus
Aikaikkuna: Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
Suurin polven sisäinen kiertokulma arvioidaan polven taivutuksen eri kulmilla ja mitataan goniometrillä ja tulokset esitetään asteina
Seurannan 24 kuukauden kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnan arviointi The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC) -kyselyllä
Aikaikkuna: Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
Enintään 87 pistettä 0, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
Toiminnan arviointi The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC) -kyselyllä
Aikaikkuna: Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
Enintään 87 pistettä 0, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
Retear rate
Aikaikkuna: Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
Niiden potilaiden määrä, joilla on rekonstruoidun nivelsiteen repeämä
Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
Retear rate
Aikaikkuna: Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
Niiden potilaiden määrä, joilla on rekonstruoidun nivelsiteen repeämä
Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
ROM
Aikaikkuna: Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
Polven liikealue mitataan goniometrillä.
Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
ROM
Aikaikkuna: Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
Polven liikealue mitataan goniometrillä.
Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
Toiminnallinen arviointi polvivamman ja nivelrikon tulospisteellä (KOOS)
Aikaikkuna: Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
Vähintään 0, enintään 100 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
Seurannan 12 kuukauden kohdalla.
Toiminnallinen arviointi polvivamman ja nivelrikon tulospisteellä (KOOS)
Aikaikkuna: Seurannan 24 kuukauden kohdalla.
Vähintään 0, enintään 100 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
Seurannan 24 kuukauden kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Konrad Malinowski MD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2-pro-ar-2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa