이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

가정 대 체육관 기반 운동 제공 모드 비교 (UPSIDE DOWNS)

2023년 1월 25일 업데이트: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

COVID-19 팬데믹 동안 지적 및 발달 장애가 있는 성인의 심폐 건강 및 동맥 경직에 대한 두 가지 에어로빅 훈련 체제의 가정 대 체육관 기반 운동 제공 모드

가정 기반 운동 개입은 COVID-19 발발 동안 신체적 악화를 약화시키고 전통적 및 응급 심혈관 위험 요인 진행을 개선하기 위한 유일한 대안이었습니다. 지적 및 발달 장애(IDD)가 없는 성인에게서만 신체적, 정신적 건강의 이점이 보고되었습니다.

이 연구의 목적은 IDD가 있는 성인의 심폐 건강 및 동맥 구조 및 강성에 대한 2개의 8주간 감독된 에어로빅 훈련 체제의 가정 대 체육관 기반 전달 운동 모드를 비교하는 것입니다.

가정 및 체육관 기반 운동 전달 모드는 강도 의존적 ​​방식이지만 심폐 건강 및 전반적인 동맥 건강을 개선하는 데 동등하게 효과적일 것이라는 가설이 있습니다. 혈압과 체성분의 변화를 검사하는 2차 분석이 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

GCP(Ginásio Clube Português)의 SPORTS4ALL 프로젝트에서 총 40명의 참가자가 연구에 참여하도록 모집되었습니다. 스터디 광고는 연구팀과 재활기사의 직접 초청으로 진행됐다. 참가자 모집 기간은 약 1개월 정도 소요됩니다. 자격이 있는 자원봉사자는 가족/법적 보호자, 운동 생리학자 및 재활 기술자와의 초기 회의에 초대되었습니다. 이 회의에서 시험 절차, 시험 절차, 이점, 위험 및 연구에 필요한 시간이 설명됩니다. 또한 Faculdade de Motricidade Humana - Universidade de Lisboa 윤리위원회의 승인에 따라 연구에 대한 정보 시트와 참가자 및 부모/법적 보호자를 위한 정보에 입각한 동의서가 배포되었습니다. 할당 전에 참가자와 부모(들)의 법적 보호자가 정보에 입각한 서면 동의서에 서명했습니다. 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 참가자 또는 부모/법적 보호자는 모든 사람을 위한 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q+) 설문지에 응답하여 신체 활동 수준을 높일 준비가 되었는지 평가하고 사회인구학적 데이터 설문지를 작성하도록 요청했습니다. 두 번째 방문 동안 모든 자원 봉사자는 실험실에서 기본 테스트 전에 친화 세션에 참여했습니다. 연구자들이 참가자들이 자신감을 갖고 모든 평가를 올바르게 수행할 수 있음을 관찰할 때까지(1-2 세션) 친화 세션의 수를 반복했습니다. 모집된 36명의 참가자 중 포르투갈 정부가 의무적인 COVID-19 자택 격리를 선언했을 때 17명의 참가자만이 실험실 운동 테스트를 완료했습니다. 이 참가자들만이 본 연구의 일부였습니다.

본 연구는 실험실 운동 테스트를 완료한 편의 그룹 17명을 랜덤 블록 무작위화 방식을 사용하여 SIT 또는 CAET 체제에 1:1 비율로 무작위화한 무작위 통제 시험이었습니다. 두 유산소 요법의 참가자는 각 세션에서 60분 동안 주 3회 수행되는 16주 감독 운동 프로그램을 받았습니다. 중재는 집에서 Google Meets를 통해 8주 동안 온라인 교육을 받은 후 1개월 동안 SPORTS4ALL 프로그램에서 제공하는 운동 세션 외에 다른 운동 세션 없이 훈련을 중단하고 체육관에서 또 다른 8주 동안 현장 교육을 받았습니다. 개입하는 동안 프로토콜 준수 여부는 운동 일지로 평가되었습니다. 평가는 20주 동안 4회 실시되었습니다: 가정 기반 개입 전(M1; 0주) 및 후(M2; 8주); 및 체육관 기반 개입 전(M3; 12주) 및 후(M4; 20주). M1 동안 평가 및 개인 정보를 얻었습니다. 모든 실험실 테스트는 아침에 동일한 연구원에 의해 수행되었습니다. 참가자들은 데이터 수집 전 최소 3시간 동안 식사, 24시간 동안 음주, 8시간 동안 카페인, 48시간 동안 격렬한 운동을 삼가도록 요청받았습니다. 모든 실험실 평가는 각 측정 라운드에서 하루 동안 수행되었습니다. 이날 참가자들은 (1) 체성분을 측정한 후 (2) 상완 동맥압, (3) 경동맥 내막 두께, (3) 경동맥 내막 두께, (4) 경동맥 초음파에 의한 경직도 지수, (5) 압평 안압계에 의한 국부 동맥 경직도 및 (6) 고갈 증분 시험.

운동법은 8주 동안 Google Meets를 통해 참가자의 집에서, 동일한 기간 동안 체육관에서 전달되었습니다. 모든 세션은 ACSM(American College of Sports Medicine) 및 NSCA(National Strength and Conditioning Association)의 지침에 따라 숙련된 운동 생리학자와 재활 기술자가 함께 설계했습니다. 중재 전달을 담당하는 운동생리학자는 제공되는 세션이 비교 가능하도록 표준화된 교육을 받았으며, GCP의 SPORTS4ALL 프로젝트에서 운동 세션을 관찰하고 참가자를 만나 운동 활동을 주도하는 2개월의 친숙화 기간을 거쳤습니다. 프로젝트 SPORTS4ALL의 담당 재활 기술자의 감독하에 있습니다. 이 기간 동안 인지된 노력의 등급은 OMNI 척도를 사용하여 강화되었습니다. 다중 구성 요소 운동 프로그램에는 유산소, 저항, 균형 및 유연성 훈련이 포함되었습니다. SIT와 CAET 체제는 두 그룹으로 나뉘었습니다: 8-9명의 참가자/그룹과 참가자-운동 생리학자 비율 3:1, 각 운동 세션에서 최소 1명의 재활 기술자와 협력. 두 프로그램 모두 3단계로 나누었습니다: 초기 단계(1-3주차); 개선 단계(4-6주차); 및 유지 단계(7-8주). 두 정권에 대한 세션도 총 기간에 대해 일치했습니다. 모든 세션에는 5분의 표준화된 워밍업 및 쿨다운 운동이 포함되었습니다. 워밍업은 심박수, 체온, 관절 이동성을 점진적으로 증가시키고 컨디셔닝 단계의 운동에 참가자의 신체를 준비시키기 위해 구현되었습니다. 컨디셔닝 단계가 끝나면 쿨다운 운동과 스트레칭 운동을 차례로 실시했습니다. 워시아웃 기간(4주) 동안 14명의 참가자는 가정 기반 개입의 각 단계에서 운동 강도의 프록시를 얻기 위해 심박수 모니터를 착용한 가정 기반 개입의 각 단계를 나타내는 3개의 세션을 수행했습니다. 저항 훈련에는 총 6가지 운동이 포함되었습니다. 몸통용 2개(등용 1개: 앉은 줄 및 복부용 1개: 측면 굽힘); 하지(의자 스쿼트)에 대해 1개. 모든 운동은 2-4kg 아령 또는 참가자의 체중으로 수행되었습니다. 근력 훈련의 강도는 저항 훈련에 대해 검증된 0-10점의 운동 자각 비율 OMNI-저항 운동 척도(RPE OMNI-RES)를 사용하여 모니터링했습니다. 저항 훈련의 강도는 연구 기간 내내 RPE OMNI-RES 8에서 2 x 12회 반복으로 일정하게 유지되었습니다. 균형 훈련은 움직임과 안정성(전정, 시각 및 체감각)의 제어와 관련된 중추 및 말초 메커니즘에 도전하도록 설계되었습니다. 유연성 운동은 각 세션의 쿨 다운 기간 후에 수행되었습니다. 세션 동안 목표로 삼은 각 주요 근육 그룹에 대해 지속적인 스트레칭이 사용되었습니다. 팽팽하거나 약간 불편한 지점에서 10-30초 동안 자세를 유지하는 능동 및 수동 정적 스트레칭 운동이 사용되었습니다.

통계 분석 모든 무작위 참가자를 사용하여 치료 의도 분석을 수행했습니다. 데이터는 평균 및 표준 편차로 표시됩니다. Shapiro-Wilk 및 Levene 테스트와 플롯 검사를 사용하여 각각 정규성 및 동분산성 가정을 검증했습니다. 기준선 개별 특성을 비교하기 위해 독립 샘플 t-테스트를 ​​사용했습니다.

심폐 건강 및 혈관 결과의 변화는 제한된 최대 우도에 맞는 선형 혼합 모델을 사용하고 R lmerTest 패키지에서 F 테스트의 자유도를 근사화하기 위한 Satterthwaite의 방법을 적용하여 조사되었습니다. 고정 효과는 시간과 유산소 요법인 반면, 무작위 차단은 각 참가자에 대해 정의되었습니다. R sjstats 패키지를 사용하여 각 주요 효과 및 상호 작용에 대해 부분 에타 제곱(η2)을 계산하고 작은(η2 < 0.05), 중간(η2 < 0.25) 및 큰(η2 > 0.25) 효과 크기로 해석했습니다. 주효과와 상호작용에 상당한 차이가 있는 경우, R emmeans 패키지를 사용하여 Tukey의 HSD 테스트를 사용한 사후 비교를 수행했습니다. 모든 통계 분석은 R 소프트웨어 버전 4.1.2를 사용하여 0.05 미만의 유의 수준(α)으로 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lisboa, 포르투갈, 1250-111
        • Ginásio Clube Português

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ≥ 18세 및 ≤ 55세
  • 경증에서 중등도의 IDD로 진단됨
  • 지난 2개월 동안 최소 1일/주 운동
  • 8명 이상 단체 운동 활동 가능
  • 독립적으로 걸을 수 있는
  • 모든 체력 평가를 이해하고 수행할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 모든 형태의 심혈관 질환
  • 중대한 호흡기 장애
  • 대사성 질환
  • 대서양 축 불안정
  • 심각하거나 심오한 IDD
  • 흡연
  • 및/또는 심박수(HR) 및 혈압 변화 또는 비스테로이드성 항염증 약물 사용
  • 운동 테스트 및 훈련 참여에 대한 지침을 준수할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스프린트 인터벌 트레이닝
SIT는 유산소, 저항, 균형 및 유연성 운동의 조합으로 구성되었습니다. 운동은 5분의 워밍업으로 시작하여 5-20초의 전력질주와 15-45초의 낮은 케이던스 회복(1:3-1:2 작업-휴식)으로 구성된 5-10분의 운동이 이어집니다. 비율). 스프린트 및 능동적 회복의 지속 시간은 프로그램 전체에서 수정되었습니다. 참가자들이 적절한 강도로 운동할 수 있도록 가정 중재 시에는 OMNI 척도 8-10(Stanish & Aucoin, 2007)을 적용하였고, 체육관 시에는 HR 가슴 밴드(H10 Polar, Electro, Kempele, Finland)를 사용하였다. 간섭.
가정 기반 개입 동안 유산소 운동은 점핑 잭, 스탠딩 박스, 바닥 터치가 있는 사이드 쉬프트, 하이 니, 하프 버피, 후크 박스와 같은 체중 운동을 사용하여 수행되었습니다(Borrega-Mouquinho et al., 2021).
체육관 기반 개입 동안 사이클 에르고미터(Star Trac Spinner Blade ION 7220, Vancouver, WA)에서 유산소 훈련을 수행했습니다.
활성 비교기: 지속적인 유산소 운동 훈련
CAET는 유산소, 저항, 균형 및 유연성 운동의 조합을 기반으로 합니다. 사이클 에르고미터에 대한 운동은 5분간의 워밍업으로 시작하여 정상 상태의 강도로 3회 연속 사이클링을 수행했습니다. 시합의 지속 시간(5-10분)과 강도(55-85% HRR)는 각 단계에서 점진적으로 증가했습니다. 참가자들이 적절한 강도로 운동했는지 확인하기 위해 재택 개입 시 OMNI 척도 4-6(Stanish & Aucoin, 2007)을 사용했으며 HR 가슴 밴드(H10 Polar, Electro, Kempele, Finland)를 착용했습니다. 체육관 기반 개입 중.
가정 기반 개입 동안 유산소 운동은 점핑 잭, 스탠딩 박스, 바닥 터치가 있는 사이드 쉬프트, 하이 니, 하프 버피, 후크 박스와 같은 체중 운동을 사용하여 수행되었습니다(Borrega-Mouquinho et al., 2021).
체육관 기반 개입 동안 사이클 에르고미터(Star Trac Spinner Blade ION 7220, Vancouver, WA)에서 유산소 훈련을 수행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐 건강의 변화
기간: 평가는 20주 동안 4회 실시되었습니다: 가정 기반 개입 전(M1; 0주) 및 후(M2; 8주); 및 체육관 기반 개입 전(M3, 12주) 및 후(M4, 20주).
각 참가자는 70-75 rev.min-1의 페달 케이던스에서 보정된 전자 제동 사이클 에르고미터(Monark 839 E, Ergomedic; Monark, Vansbro, Sweden)에서 탈진까지 램프 증분 사이클 에르고미터 테스트를 수행했습니다. 초기 및 증분 워크로드는 10-20와트였습니다. 휴대용 가스 분석기(K5, Cosmed, Rome, Italy)를 사용하여 혼합 챔버 가스 교환 측정을 통해 영감 및 호기 가스를 지속적으로 분석했습니다. 각 테스트 전에 O2 및 CO2 분석기는 주변 공기와 알려진 농도(16.7% O2 및 5.7% CO2)의 표준 보정 가스를 사용하여 보정되었습니다. 심박수를 지속적으로 모니터링했으며(Garmin, US) 참가자는 가스 분석기를 휴대하지 않았습니다. 데이터는 10초 평균으로 평가되었고 피크 VO2(mL/kg/min)는 마지막 1분 동안 달성된 최고 20초 값으로 정의되었습니다.
평가는 20주 동안 4회 실시되었습니다: 가정 기반 개입 전(M1; 0주) 및 후(M2; 8주); 및 체육관 기반 개입 전(M3, 12주) 및 후(M4, 20주).
동맥 경화의 변화
기간: 평가는 20주 동안 4회 실시되었습니다: 가정 기반 개입 전(M1; 0주) 및 후(M2; 8주); 및 체육관 기반 개입 전(M3, 12주) 및 후(M4, 20주).
신체 오른쪽의 경동맥, 대퇴 및 원위 후경골 동맥에 배치된 압전 압력 기계 변환기에서 PWV(m/s)로 측정한 동맥 경직도. 조작자는 특정 홀더의 도움으로 경동맥 센서를 배치하고 대퇴 동맥에 대퇴 센서를 수동으로 고정하고 원위 후경골 동맥에 원위 센서를 고정했습니다. 오른쪽 온목동맥도 5MHz 도플러 변환기가 통합된 7.5MHz 선형 어레이 프로브를 사용하여 Arietta V60 초음파 기계(Hitachi Aloka Medical Ltd, Mitaka-shi, Japan)로 스캔했습니다. 종방향 시야에서, 동맥의 내막은 전벽 및 후벽 모두로부터 명확하게 이미지화되었고, 단일 스캔 라인은 경동맥 전구에 대해 근위 20mm 부위에서 혈관 벽에 수직으로 정렬되었습니다. 따라서 해당 변위 파형과 직경 곡선은 1kHz의 샘플링 속도로 고해상도 온라인 벽 추적 기술을 사용하여 계산되었습니다.
평가는 20주 동안 4회 실시되었습니다: 가정 기반 개입 전(M1; 0주) 및 후(M2; 8주); 및 체육관 기반 개입 전(M3, 12주) 및 후(M4, 20주).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥 구조의 변화
기간: 평가는 20주 동안 4회 실시되었습니다: 가정 기반 개입 전(M1; 0주) 및 후(M2; 8주); 및 체육관 기반 개입 전(M3, 12주) 및 후(M4, 20주).
cIMT(mm) 측정은 고해상도, 비침습적, 반자동 B-모드 초음파(Arietta V60; Aloka/Hitachi Medical Systems)를 사용하여 기록되었습니다. 고주파 선형 어레이 프로브(7.5MHz)를 사용하여 M-모드에서 직경을 측정했습니다. cIMT는 cIMT가 가장 두꺼울 때 이완기 말기(R-파)에 전구에서 1cm 떨어진 총경동맥의 먼 벽에서 두 번 측정되었습니다. cIMT와 같은 위치에서 혈관 직경을 측정하였다. 확장기 말 cIMT에 해당하는 오른쪽 온목동맥의 평균 최소 직경 값은 최소 5개의 심장 주기에서 기록되었습니다. 얻은 값을 다른 심혈관 위험 프로필을 가진 인구에서 추정된 연령 및 성별 cIMT의 백분위수와 비교했습니다.
평가는 20주 동안 4회 실시되었습니다: 가정 기반 개입 전(M1; 0주) 및 후(M2; 8주); 및 체육관 기반 개입 전(M3, 12주) 및 후(M4, 20주).
체질량 지수의 변화
기간: 평가는 20주 동안 4회 실시되었습니다: 가정 기반 개입 전(M1; 0주) 및 후(M2; 8주); 및 체육관 기반 개입 전(M3, 12주) 및 후(M4, 20주).
신장(cm)과 체중(kg)은 stadiometer(모델 770, Seca; Hamburg, Deutschland)가 부착된 저울에서 각각 0.1cm 단위와 0.1kg 단위까지 측정하였다. 체질량 지수(BMI)는 참가자의 체중(킬로그램)을 신장(m)의 제곱으로 나누어 계산했습니다.
평가는 20주 동안 4회 실시되었습니다: 가정 기반 개입 전(M1; 0주) 및 후(M2; 8주); 및 체육관 기반 개입 전(M3, 12주) 및 후(M4, 20주).
체성분의 변화
기간: 평가는 20주 동안 4회 실시되었습니다: 가정 기반 개입 전(M1; 0주) 및 후(M2; 8주); 및 체육관 기반 개입 전(M3, 12주) 및 후(M4, 20주).
각 손과 발에 위치한 4쌍의 전극(총 8개의 전극)을 사용하여 seca mBCA 515로 체성분(%지방; %근육량)을 측정했습니다. 8전극 기술을 통해 팔과 다리의 분절 임피던스 측정이 가능합니다. 이 방법으로 임피던스는 1~1,000kHz 사이의 주파수에서 100μA의 전류로 측정되었습니다.
평가는 20주 동안 4회 실시되었습니다: 가정 기반 개입 전(M1; 0주) 및 후(M2; 8주); 및 체육관 기반 개입 전(M3, 12주) 및 후(M4, 20주).
허리둘레의 변화
기간: 평가는 20주 동안 4회 실시되었습니다: 가정 기반 개입 전(M1; 0주) 및 후(M2; 8주); 및 체육관 기반 개입 전(M3, 12주) 및 후(M4, 20주).
허리둘레는 장골능(cm)에서 0.1cm 단위까지 측정하였다.
평가는 20주 동안 4회 실시되었습니다: 가정 기반 개입 전(M1; 0주) 및 후(M2; 8주); 및 체육관 기반 개입 전(M3, 12주) 및 후(M4, 20주).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Xavier Melo, PhD, Egas Moniz School of Health and Science

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UPSIDE DOWNS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

본 연구를 통해 얻은 데이터는 지적 및 발달 장애에 대한 운동 훈련에 학문적 관심을 가진 자격을 갖춘 연구자에게 제공될 수 있습니다. 공유된 데이터 또는 샘플은 PHI가 포함되지 않은 상태로 코딩됩니다. 모든 해당 계약(즉, 물질 이전 계약)의 요청 승인 및 실행은 요청 당사자와 데이터를 공유하기 위한 전제 조건입니다.

IPD 공유 기간

데이터 요청은 기사 게시 후 9개월부터 제출할 수 있으며 데이터는 최대 24개월 동안 액세스할 수 있습니다. 확장은 사례별로 고려됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

시험 IPD에 대한 액세스는 독립적인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구원이 요청할 수 있으며, 연구 제안 및 통계 분석 계획(SAP)의 검토 및 승인과 데이터 공유 계약(DSA)의 실행 후에 제공됩니다. 자세한 정보가 필요하거나 요청을 제출하려면 xmelo@egasmoniz.edu.pt로 문의하십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다