- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05701943
Porównanie trybów dostarczania ćwiczeń w domu i na siłowni (UPSIDE DOWNS)
Sposoby dostarczania ćwiczeń w domu i na siłowni w dwóch schematach treningu aerobowego dotyczące wydolności krążeniowo-oddechowej i sztywności tętnic u dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną i rozwojową podczas pandemii COVID-19
Interwencje związane z ćwiczeniami domowymi były jedyną alternatywą dla osłabienia wydolności fizycznej i złagodzenia progresji tradycyjnych i nowo pojawiających się czynników ryzyka sercowo-naczyniowego podczas wybuchu COVID-19. Korzyści w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego zgłaszano tylko u osób dorosłych bez niepełnosprawności intelektualnej i rozwojowej (IDD).
Celem tego badania jest porównanie trybów ćwiczeń w domu i na siłowni w dwóch 8-tygodniowych nadzorowanych reżimach treningu aerobowego pod kątem wydolności krążeniowo-oddechowej oraz struktury i sztywności tętnic u dorosłych z IDD.
Przypuszcza się, że tryby ćwiczeń w domu i na siłowni będą równie skuteczne w poprawie wydolności krążeniowo-oddechowej i ogólnego stanu tętnic, chociaż w sposób zależny od intensywności. Zostanie przeprowadzona wtórna analiza badająca zmiany ciśnienia krwi i składu ciała.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zrekrutowano łącznie 40 uczestników projektu SPORTS4ALL prowadzonego przez Ginásio Clube Português (GCP). Reklama badania odbywała się na bezpośrednie zaproszenie zespołu badawczego oraz techników rehabilitacji. Ramy czasowe rekrutacji uczestników to około 1 miesiąc. Kwalifikujący się wolontariusze zostali zaproszeni na wstępne spotkanie z rodzinami/opiekunami prawnymi, fizjologami ćwiczeń i technikami rehabilitacji. Podczas tego spotkania wyjaśnione zostaną procedury badania, procedury testowania, korzyści, ryzyko oraz czas potrzebny na badanie. Ponadto rozdano ulotkę informacyjną o badaniu oraz formularz świadomej zgody dla uczestników i rodziców/opiekunów prawnych, zgodnie z aprobatą Komisji Etycznej Faculdade de Motricidade Humana – Universidade de Lisboa. Świadoma pisemna zgoda została podpisana przez uczestników i opiekuna prawnego rodzica (rodziców) przed przydziałem. Po podpisaniu świadomej zgody, uczestnicy lub rodzice/opiekunowie prawni zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej dla każdego (PAR-Q+), oceny gotowości do zwiększenia poziomu aktywności fizycznej oraz kwestionariusz danych socjodemograficznych. Podczas drugiej wizyty wszyscy ochotnicy uczestniczyli w sesjach zapoznawczych przed testami wyjściowymi w laboratorium. Liczba sesji zapoznawczych była powtarzana, aż badacze zauważyli, że uczestnicy są pewni siebie i zdolni do prawidłowego wykonania wszystkich ocen (1-2 sesje). Spośród 36 zrekrutowanych uczestników, do czasu ogłoszenia przez portugalski rząd obowiązkowej izolacji domowej w związku z COVID-19, tylko 17 uczestników przeszło laboratoryjne testy wysiłkowe. Tylko ci uczestnicy byli częścią niniejszego badania.
To badanie było randomizowanym, kontrolowanym badaniem, w którym 17-osobowa grupa wygody, która ukończyła laboratoryjne testy wysiłkowe, została losowo przydzielona w stosunku 1: 1 do reżimu SIT lub CAET, stosując schemat randomizacji z blokami losowymi. Uczestnicy obu reżimów aerobowych otrzymali 16-tygodniowy nadzorowany program ćwiczeń, wykonywany 3 razy w tygodniu przez 60 minut podczas każdej sesji. Interwencja rozpoczęła się od 8-tygodniowego treningu online za pośrednictwem Google Meets w ich domach, po którym nastąpił 1 miesiąc roztrenowania bez sesji ćwiczeń oprócz tych dostępnych w ramach programu SPORTS4ALL i kolejne 8 tygodni treningu na miejscu na siłowni. Podczas interwencji przestrzeganie protokołów oceniano za pomocą dzienniczka ćwiczeń. Oceny przeprowadzono 4 razy w okresie 20 tygodni: przed (M1; 0 tygodni) i po (M2; 8 tygodni) interwencji domowej; i przed (M3; 12 tygodni) i po (M4; 20 tygodni) interwencją na siłowni. Podczas M1 uzyskano oceny i dane osobowe. Wszystkie testy laboratoryjne zostały przeprowadzone przez tych samych badaczy w godzinach porannych. Uczestnicy zostali poproszeni o powstrzymanie się od jedzenia przez co najmniej 3 godziny, alkoholu przez 24 godziny, kofeiny przez 8 godzin i energicznych ćwiczeń fizycznych przez 48 godzin przed zebraniem danych. Wszystkie oceny laboratoryjne przeprowadzono w jednym dniu badań w każdej rundzie pomiarowej. Tego dnia uczestnicy mieli (1) zmierzony skład ciała, a następnie spokojnie odpoczywali przez co najmniej 15 minut w pozycji leżącej przed zebraniem danych w następującej kolejności: (2) ciśnienie w tętnicy ramiennej, (3) grubość błony środkowej tętnicy szyjnej, (4) wskaźniki sztywności za pomocą ultrasonografii naczyń szyjnych, (5) regionalna sztywność tętnic za pomocą tonometrii aplanacyjnej oraz (6) test przyrostowy do wyczerpania.
Schematy ćwiczeń były dostarczane do domów uczestników przez 8 tygodni za pośrednictwem Google Meets i na siłowni w identycznym okresie. Wszystkie sesje zostały zaprojektowane przez doświadczonych fizjologów ćwiczeń wraz z technikami rehabilitacji, zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine (ACSM) oraz National Strength and Conditioning Association (NSCA). Fizjologowie wysiłku odpowiedzialni za realizację interwencji przeszli standardowe szkolenie, aby zapewnić porównywalność oferowanych sesji oraz przeszli 2-miesięczny okres zapoznawczy, podczas którego obserwowali sesje ćwiczeń z projektu SPORTS4ALL firmy GCP, spotykali się z uczestnikami i prowadzili zajęcia ruchowe, będąc pod opieką odpowiedzialnych Techników Rehabilitacji projektu SPORTS4ALL. W tym okresie ocena postrzeganego wysiłku została wzmocniona za pomocą skali OMNI. Wieloskładnikowe programy ćwiczeń obejmowały trening aerobowy, oporowy, równowagi i elastyczności. Zarówno reżim SIT, jak i CAET podzielono na 2 grupy: 8-9 uczestników/grupę i stosunek uczestnik-fizjolog ćwiczeń wynoszący 3:1, z co najmniej 1 technikiem rehabilitacji w każdej sesji ćwiczeń. Oba programy zostały podzielone na 3 fazy: faza początkowa (tydzień 1-3); faza poprawy (tydzień 4-6); i faza podtrzymująca (tydzień 7-8). Sesje dla obu reżimów zostały również dopasowane pod względem całkowitego czasu trwania. Wszystkie sesje obejmowały 5 minut standaryzowanych ćwiczeń rozgrzewających i rozluźniających. Rozgrzewka miała na celu stopniowe podwyższenie tętna, temperatury ciała, ruchomości stawów oraz przygotowanie organizmu uczestników do ćwiczeń fazy kondycyjnej. Po fazie kondycjonowania wykonywano ćwiczenia schładzające, a następnie rozciągające. W okresie wymywania (4 tygodnie) 14 uczestników przeprowadziło 3 sesje reprezentujące każdą fazę interwencji domowej, nosząc monitory tętna, aby uzyskać przybliżoną intensywność ćwiczeń w każdej fazie interwencji domowej. Trening oporowy obejmował w sumie sześć ćwiczeń: 3 na kończyny górne (uginanie bicepsów w pozycji siedzącej, prostowanie tricepsów i unoszenie barków w przód); 2 na tułów (1 na plecy: rząd siedzący i 1 na mięśnie brzucha: skłon w bok); i 1 na kończyny dolne (przysiady na krześle). Wszystkie ćwiczenia wykonywano z hantlami o masie 2-4 kg lub ciężarem ciała uczestników. Intensywność treningu siłowego monitorowano za pomocą Skali Odczuwanego Wysiłku OMNI (RPE OMNI-RES) 0-10 punktów, zatwierdzonej dla treningu oporowego. Intensywność treningu oporowego utrzymywano na stałym poziomie 2 x 12 powtórzeń przy RPE OMNI-RES 8 przez cały okres badania. Trening równowagi został zaprojektowany, aby rzucić wyzwanie ośrodkowym i obwodowym mechanizmom zaangażowanym w kontrolę ruchu i stabilności (przedsionkowy, wzrokowy i somatosensoryczny). Ćwiczenia rozciągające wykonywano po okresie wyciszenia każdej sesji. Zastosowano długotrwałe rozciąganie dla każdej z głównych grup mięśni docelowych podczas sesji. Stosowano czynne i bierne ćwiczenia rozciągające statyczne, utrzymując pozycję przez 10-30 s w miejscu ucisku lub lekkiego dyskomfortu.
Analizy statystyczne Analizę zamiaru leczenia przeprowadzono z wykorzystaniem wszystkich randomizowanych uczestników. Dane przedstawiono jako średnią i odchylenie standardowe. Testy Shapiro-Wilka i Levene'a oraz analiza wykresów posłużyły do weryfikacji odpowiednio założeń o normalności i homoskedastyczności. W celu porównania wyjściowych charakterystyk indywidualnych zastosowano testy t dla niezależnych próbek.
Zmiany wydolności krążeniowo-oddechowej i wyników naczyniowych badano za pomocą liniowych modeli mieszanych z ograniczonym maksymalnym prawdopodobieństwem oraz stosując metodę Satterthwaite'a do aproksymacji stopni swobody dla testu F z pakietu R lmerTest. Stałymi efektami były czas i reżim tlenowy, podczas gdy losowy punkt przecięcia został określony dla każdego uczestnika. Korzystając z pakietu R sjstats, obliczono częściowe kwadraty eta (η2) dla każdego efektu głównego i interakcji oraz zinterpretowano je jako małe (η2 < 0,05), średnie (η2 < 0,25) i duże (η2 > 0,25) rozmiary efektu. W przypadku występowania istotnych różnic w efektach głównych i interakcjach przeprowadzono porównania post-hoc przy użyciu testu HSD Tukeya z wykorzystaniem pakietu Remmeans. Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy poziomie istotności (α) < 0,05 przy użyciu oprogramowania R w wersji 4.1.2.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lisboa, Portugalia, 1250-111
- Ginásio Clube Português
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 18 lat i ≤ 55 lat
- zdiagnozowano łagodną do umiarkowanej IDD
- ćwiczył co najmniej 1 dzień w tygodniu w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- w stanie uczestniczyć w ćwiczeniach grupowych z ≥ 8 osobami
- w stanie samodzielnie chodzić
- oraz w stanie zrozumieć i przeprowadzić wszystkie oceny sprawności fizycznej.
Kryteria wyłączenia:
- jakąkolwiek postać choroby układu krążenia
- znaczne zaburzenie oddychania
- choroba metaboliczna
- niestabilność atlanto-osiowa
- ciężki lub głęboki IDD
- palenie
- i/lub stosowanie częstości akcji serca (HR) i zmieniających ciśnienie krwi lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych
- niemożność przestrzegania wytycznych dotyczących udziału w próbach wysiłkowych i treningu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy sprintu
SIT składał się z kombinacji ćwiczeń aerobowych, oporowych, równoważnych i elastycznych.
Ćwiczenie rozpoczęło się 5-minutową rozgrzewką, po której następują 5-10-minutowe serie ćwiczeń składające się z 5-20 s sprintów na pełnych obrotach, po których następuje 15-45 s odpoczynku w niskiej kadencji (1:3-1:2 praca-odpoczynek stosunek).
Czas trwania sprintów i aktywna regeneracja były modyfikowane w trakcie trwania programu.
Aby upewnić się, że uczestnicy ćwiczyli z odpowiednią intensywnością, podczas interwencji domowej zastosowano skalę OMNI 8-10 (Stanish & Aucoin, 2007), a podczas ćwiczeń na siłowni zastosowano opaskę na klatkę piersiową HR (H10 Polar, Electro, Kempele, Finlandia). interwencja.
|
Podczas interwencji domowej wykonywano trening aerobowy z wykorzystaniem ćwiczeń z ciężarem własnego ciała, takich jak pajacyki, boks na stojąco, przesunięcie boczne z dotykiem podłogi, wysokie kolana, pół burpee i hak box (Borrega-Mouquinho i in., 2021).
Podczas interwencji na siłowni wykonywano trening aerobowy na ergometrach rowerowych (Star Trac Spinner Blade ION 7220, Vancouver, WA).
|
|
Aktywny komparator: Ciągły trening aerobowy
CAET opierał się na połączeniu ćwiczeń aerobowych, oporowych, równoważnych i elastycznych.
Ćwiczenie na ergometrze rowerowym rozpoczęło się 5-minutową rozgrzewką, po której następowały 3 serie ciągłej jazdy na rowerze o ustalonej intensywności.
Czas trwania ataków (5-10 min) i intensywność (55-85% HRR) były stopniowo zwiększane w każdej fazie.
Aby upewnić się, że uczestnicy ćwiczyli z odpowiednią intensywnością, podczas interwencji domowej zastosowano skalę OMNI 4-6 (Stanish & Aucoin, 2007) oraz założono opaskę HR na klatkę piersiową (H10 Polar, Electro, Kempele, Finlandia). podczas interwencji na siłowni.
|
Podczas interwencji domowej wykonywano trening aerobowy z wykorzystaniem ćwiczeń z ciężarem własnego ciała, takich jak pajacyki, boks na stojąco, przesunięcie boczne z dotykiem podłogi, wysokie kolana, pół burpee i hak box (Borrega-Mouquinho i in., 2021).
Podczas interwencji na siłowni wykonywano trening aerobowy na ergometrach rowerowych (Star Trac Spinner Blade ION 7220, Vancouver, WA).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana sprawności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzono 4 razy w okresie 20 tygodni: przed (M1; 0 tygodni) i po (M2; 8 tygodni) interwencji domowej; i przed (M3, 12 tygodni) i po (M4; 20 tygodni) interwencją na siłowni.
|
Każdy uczestnik wykonał test na ergometrze rowerowym ze stopniowym narastaniem do wyczerpania na skalibrowanym ergometrze rowerowym z elektronicznym hamulcem (Monark 839 E, Ergomedic; Monark, Vansbro, Szwecja) przy kadencji pedałowania 70-75 obr./min.
Początkowe i przyrostowe obciążenia wynosiły 10–20 watów.
Gazy wdychane i wydychane były analizowane w sposób ciągły, z pomiarami wymiany gazowej w komorze mieszania za pomocą przenośnego analizatora gazów (K5, Cosmed, Rzym, Włochy).
Przed każdym testem analizatory O2 i CO2 były kalibrowane przy użyciu otaczającego powietrza i standardowych gazów kalibracyjnych o znanym stężeniu (16,7% O2 i 5,7% CO2).
Tętno było stale monitorowane (Garmin, USA), a uczestnicy nie nosili ze sobą analizatora gazów.
Dane oceniono jako średnie 10-sekundowe, a szczytowe VO2 (ml/kg/min) zdefiniowano jako najwyższą 20-sekundową wartość uzyskaną w ostatniej minucie.
|
Oceny przeprowadzono 4 razy w okresie 20 tygodni: przed (M1; 0 tygodni) i po (M2; 8 tygodni) interwencji domowej; i przed (M3, 12 tygodni) i po (M4; 20 tygodni) interwencją na siłowni.
|
|
Zmiana sztywności tętnic
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzono 4 razy w okresie 20 tygodni: przed (M1; 0 tygodni) i po (M2; 8 tygodni) interwencji domowej; i przed (M3, 12 tygodni) i po (M4; 20 tygodni) interwencją na siłowni.
|
Sztywność tętnic mierzona jako PWV (m/s) z piezoelektrycznych mechanicznych przetworników ciśnienia umieszczonych na tętnicach szyjnych, udowych i dystalnych tętnicach piszczelowych tylnych po prawej stronie ciała.
Operator umieścił czujnik tętnicy szyjnej za pomocą specjalnego uchwytu i ręcznie przytrzymał czujnik udowy na tętnicy udowej, a czujnik dystalny na dystalnej tętnicy piszczelowej tylnej.
Prawą tętnicę szyjną wspólną skanowano również za pomocą aparatu ultrasonograficznego Arietta V60 (Hitachi Aloka Medical Ltd, Mitaka-shi, Japonia) przy użyciu sondy liniowej 7, 5 MHz zawierającej przetwornik Dopplera 5 MHz.
W widoku podłużnym błona wewnętrzna tętnicy została wyraźnie zobrazowana zarówno z przedniej, jak i tylnej ściany, a pojedyncza linia skanowania została wyrównana prostopadle do ścian naczynia w miejscu 20 mm proksymalnie od opuszki tętnicy szyjnej.
Odpowiednie przebiegi przemieszczenia i krzywą średnicy zostały zatem obliczone przy użyciu technologii śledzenia ścian online o wysokiej rozdzielczości, z częstotliwością próbkowania 1 kHz.
|
Oceny przeprowadzono 4 razy w okresie 20 tygodni: przed (M1; 0 tygodni) i po (M2; 8 tygodni) interwencji domowej; i przed (M3, 12 tygodni) i po (M4; 20 tygodni) interwencją na siłowni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana struktury tętnic
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzono 4 razy w okresie 20 tygodni: przed (M1; 0 tygodni) i po (M2; 8 tygodni) interwencji domowej; i przed (M3, 12 tygodni) i po (M4; 20 tygodni) interwencją na siłowni.
|
Pomiary cIMT (mm) rejestrowano przy użyciu nieinwazyjnego, półautomatycznego ultrasonografu B-Mode o wysokiej rozdzielczości (Arietta V60; Aloka/Hitachi Medical Systems).
Średnicę mierzono w trybie M za pomocą sondy liniowej o wysokiej częstotliwości (7,5 MHz).
cIMT mierzono dwukrotnie na przeciwległej ścianie tętnicy szyjnej wspólnej, 1 cm proksymalnie od opuszki w momencie końcoworozkurczowym (fala R), kiedy cIMT jest najgrubsze.
Średnicę naczynia mierzono w tym samym miejscu co cIMT.
Średnią minimalną średnicę prawej tętnicy szyjnej wspólnej, odpowiadającą końcoworozkurczowemu cIMT, rejestrowano z co najmniej 5 cykli pracy serca.
Uzyskane wartości porównano z szacowanymi percentylami cIMT dla wieku i płci w populacjach o różnych profilach ryzyka sercowo-naczyniowego.
|
Oceny przeprowadzono 4 razy w okresie 20 tygodni: przed (M1; 0 tygodni) i po (M2; 8 tygodni) interwencji domowej; i przed (M3, 12 tygodni) i po (M4; 20 tygodni) interwencją na siłowni.
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzono 4 razy w okresie 20 tygodni: przed (M1; 0 tygodni) i po (M2; 8 tygodni) interwencji domowej; i przed (M3, 12 tygodni) i po (M4; 20 tygodni) interwencją na siłowni.
|
Wzrost (cm) i masę ciała (kg) mierzono odpowiednio z dokładnością do 0,1 cm i 0,1 kg na wadze z dołączonym stadiometrem (model 770, Seca; Hamburg, Deutschland).
Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczono jako wagę uczestnika w kilogramach podzieloną przez wzrost do kwadratu (m).
|
Oceny przeprowadzono 4 razy w okresie 20 tygodni: przed (M1; 0 tygodni) i po (M2; 8 tygodni) interwencji domowej; i przed (M3, 12 tygodni) i po (M4; 20 tygodni) interwencją na siłowni.
|
|
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzono 4 razy w okresie 20 tygodni: przed (M1; 0 tygodni) i po (M2; 8 tygodni) interwencji domowej; i przed (M3, 12 tygodni) i po (M4; 20 tygodni) interwencją na siłowni.
|
Skład ciała (% tłuszczu; % masy mięśniowej) mierzono za pomocą seca mBCA 515 z czterema parami elektrod (w sumie osiem elektrod) umieszczonymi w każdej dłoni i stopie.
Technika 8-elektrodowa umożliwia pomiar impedancji segmentowej ramion i nóg.
W ten sposób zmierzono impedancję prądem o natężeniu 100 μA przy częstotliwościach od 1 do 1 000 kHz.
|
Oceny przeprowadzono 4 razy w okresie 20 tygodni: przed (M1; 0 tygodni) i po (M2; 8 tygodni) interwencji domowej; i przed (M3, 12 tygodni) i po (M4; 20 tygodni) interwencją na siłowni.
|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzono 4 razy w okresie 20 tygodni: przed (M1; 0 tygodni) i po (M2; 8 tygodni) interwencji domowej; i przed (M3, 12 tygodni) i po (M4; 20 tygodni) interwencją na siłowni.
|
Obwód talii mierzono na wysokości grzebienia biodrowego (cm) z dokładnością do 0,1 cm.
|
Oceny przeprowadzono 4 razy w okresie 20 tygodni: przed (M1; 0 tygodni) i po (M2; 8 tygodni) interwencji domowej; i przed (M3, 12 tygodni) i po (M4; 20 tygodni) interwencją na siłowni.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Xavier Melo, PhD, Egas Moniz School of Health and Science
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Oviedo GR, Guerra-Balic M, Baynard T, Javierre C. Effects of aerobic, resistance and balance training in adults with intellectual disabilities. Res Dev Disabil. 2014 Nov;35(11):2624-34. doi: 10.1016/j.ridd.2014.06.025. Epub 2014 Jul 18.
- Oviedo GR, Javierre C, Font-Farre M, Tamulevicius N, Carbo-Carrete M, Figueroa A, Perez-Testor S, Cabedo-Sanroma J, Moss SJ, Masso-Ortigosa N, Guerra-Balic M. Intellectual disability, exercise and aging: the IDEA study: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2020 Aug 20;20(1):1266. doi: 10.1186/s12889-020-09353-6.
- Borrega-Mouquinho Y, Sanchez-Gomez J, Fuentes-Garcia JP, Collado-Mateo D, Villafaina S. Effects of High-Intensity Interval Training and Moderate-Intensity Training on Stress, Depression, Anxiety, and Resilience in Healthy Adults During Coronavirus Disease 2019 Confinement: A Randomized Controlled Trial. Front Psychol. 2021 Feb 24;12:643069. doi: 10.3389/fpsyg.2021.643069. eCollection 2021.
- Riebe, D., et al., ACSM's guidelines for exercise testing and prescription. 10th ed. 2018, Philadelphia.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPSIDE DOWNS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .