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居家锻炼与健身房锻炼方式的比较 (UPSIDE DOWNS)

两种有氧训练方案在 COVID-19 大流行期间对智力和发育障碍成人的心肺健康和动脉僵硬度的家庭运动与健身房运动传递模式

在 COVID-19 爆发期间,以家庭为基础的运动干预是减轻身体机能下降和改善传统和紧急心血管危险因素进展的唯一替代方法。 仅在没有智力和发育障碍 (IDD) 的成年人中报告了身心健康方面的益处。

本研究的目的是比较两种为期 8 周的有监督有氧训练方案的家庭与基于健身房的分娩运动模式对患有 IDD 的成人的心肺健康以及动脉结构和僵硬的影响。

据推测,以家庭和健身房为基础的锻炼方式在改善心肺健康和整体动脉健康方面同样有效,尽管是以强度依赖的方式。 将进行检查血压和身体成分变化的二次分析。

研究概览

详细说明

Ginásio Clube Português (GCP) 的 SPORTS4ALL 项目共有 40 名参与者被招募参与这项研究。 研究广告是通过研究团队和康复技术人员的直接邀请进行的。 招募参与者的时间框架大约需要 1 个月。 符合条件的志愿者被邀请与其家人/法定监护人、运动生理学家和康复技术人员进行初次会面。 在这次会议上,将解释试验程序、测试程序、益处、风险和研究所需的时间。 此外,根据 Faculdade de Motricidade Humana - Universidade de Lisboa 伦理委员会的批准,分发了有关研究的信息表和参与者和父母/法定监护人的知情同意书。 在分配之前,参与者和父母的法定监护人签署了知情同意书。 签署知情同意书后,参与者或父母/法定监护人被要求回答每个人的身体活动准备问卷 (PAR-Q+) 问卷,以评估他们是否准备好增加他们的身体活动水平,以及社会人口统计数据问卷。 在第二次访问期间,所有志愿者都参加了在实验室进行基线测试之前的熟悉课程。 重复熟悉课程的次数,直到研究人员观察到参与者有信心并能够正确执行所有评估(1-2 节)。 在招募的 36 名参与者中,到葡萄牙政府宣布强制性 COVID-19 居家隔离时,只有 17 名参与者完成了实验室运动测试。 只有这些参与者是本研究的一部分。

这项研究是一项随机对照试验,其中一组 17 名完成实验室运动测试的便利组通过使用随机区组随机化方案以 1:1 的比例随机分配到 SIT 或 CAET 方案。 两种有氧运动的参与者都接受了为期 16 周的监督锻炼计划,每周进行 3 次,每次 60 分钟。 干预开始于在家中通过 Google Meets 进行为期 8 周的在线培训,然后是 1 个月的停止训练,除了 SPORTS4ALL 计划提供的课程外没有任何锻炼课程,以及另外 8 周的健身房现场培训。 在干预期间,通过练习日记评估对协议的遵守情况。 在 20 周的时间内进行了 4 次评估:在家庭干预之前(M1;0 周)和之后(M2;8 周);在基于健身房的干预之前(M3;12 周)和之后(M4;20 周)。 在 M1 期间,获得了评估和个人信息。 所有实验室测试均由相同的研究人员在上午进行。 参与者被要求至少禁食 3 小时,禁酒 24 小时,禁咖啡因 8 小时,以及 48 小时的剧烈运动,然后再收集数据。 所有实验室评估均在每一轮测量的单日测试中进行。 在这一天,参与者测量了他们的 (1) 身体成分,然后在按以下顺序收集数据之前以仰卧位安静地休息至少 15 分钟:(2) 肱动脉压力,(3) 颈动脉内膜中膜厚度, (4) 颈动脉血管超声的硬度指数,(5) 压平眼压测量的区域动脉硬度和 (6) 疲劳增量测试。

锻炼制度通过 Google Meets 在参与者家中进行了 8 周,并在同一时期在健身房进行。 所有课程均由经验丰富的运动生理学家和康复技术人员根据美国运动医学会 (ACSM) 和国家体能协会 (NSCA) 的指导方针设计。 负责提供干预措施的运动生理学家接受了标准化培训,以确保所提供的课程具有可比性,并经历了 2 个月的熟悉期,他们观察了 GCP 的 SPORTS4ALL 项目的锻炼课程,会见了参与者,并领导了锻炼活动,在 SPORTS4ALL 项目负责的康复技术人员的监督下。 在此期间,使用 OMNI 量表加强了感知用力的评级。 多组成部分的锻炼计划包括有氧、阻力、平衡和灵活性训练。 SIT 和 CAET 方案均分为 2 组:每组 8-9 名参与者,参与者与运动生理学家的比例为 3:1,在每次锻炼期间至少与一名康复技术员合作。 两个项目都分为 3 个阶段:初始阶段(第 1-3 周);改进阶段(第 4-6 周);和维护阶段(第 7-8 周)。 两种制度的会议也与总持续时间相匹配。 所有课程都包括 5 分钟的标准化热身和放松练习。 实施热身以逐渐增加参与者的心率、体温、关节活动度,并让参与者的身体为调节阶段的练习做好准备。 在调节阶段之后,进行了放松运动,然后进行了伸展运动。 在清除期(4 周)期间,14 名参与者进行了 3 次训练,代表佩戴心率监测器的家庭干预的每个阶段,以获得家庭干预每个阶段的运动强度的代表。 抗阻训练总共包括六项练习:上肢 3 项(坐姿二头肌弯举、三头肌伸展和前肩抬高); 2 个用于躯干(1 个用于背部:坐姿划船,1 个用于腹部:侧弯); 1 个用于下肢(椅子深蹲)。 所有练习均使用 2-4 公斤的哑铃或参与者的体重进行。 使用针对阻力训练验证的 0-10 点感知用力率 OMNI-阻力运动量表 (RPE OMNI-RES) 监测力量训练的强度。 在整个研究期间,RPE OMNI-RES 8 的阻力训练强度保持恒定,每次 2 x 12 次。 平衡训练旨在挑战参与运动和稳定性控制的中枢和外周机制(前庭;视觉和体感)。 在每个环节的冷静期之后进行柔韧性练习。 持续伸展用于训练期间针对的每个主要肌肉群。 使用主动和被动静态拉伸练习,在紧张或轻微不适的位置保持 10-30 秒。

统计分析 使用所有随机参与者进行意向治疗分析。 数据以平均值和标准差表示。 Shapiro-Wilk 和 Levene 检验以及图检查分别用于验证正态性和同方差性假设。 为了比较基线个体特征,使用了独立样本 t 检验。

使用符合最大似然限制的线性混合模型检查心肺健康和血管结果的变化,并应用 Satterthwaite 的方法来近似 R lmerTest 包中 F 检验的自由度。 固定效应是时间和有氧运动,而随机截距是为每个参与者定义的。 使用 R sjstats 包,计算每个主要效应和相互作用的部分 eta 平方 (η2),并解释为小 (η2 < 0.05)、中等 (η2 < 0.25) 和大 (η2 > 0.25) 效应大小。 在主效应和交互作用存在显着差异的情况下,使用 R emmeans 包使用 Tukey 的 HSD 检验进行事后比较。 所有统计分析均使用 R 软件版本 4.1.2 进行,显着性水平 (α) < 0.05。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lisboa、葡萄牙、1250-111
        • Ginásio Clube Português

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ≥ 18 岁且≤ 55 岁
  • 诊断为轻度至中度 IDD
  • 在过去 2 个月内至少锻炼 1 天/周
  • 能参加≥8人的集体健身活动
  • 能独立行走
  • 并能够理解和执行所有身体健康评估。

排除标准:

  • 任何形式的心血管疾病
  • 严重的呼吸系统疾病
  • 代谢病
  • 寰枢椎不稳
  • 严重或严重的 IDD
  • 抽烟
  • 和/或使用改变心率 (HR) 和血压的药物或非甾体类抗炎药物
  • 无法遵守参与运动测试和训练的指南。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:冲刺间歇训练
SIT 包括有氧运动、阻力运动、平衡运动和柔韧性运动的组合。 锻炼以 5 分钟的热身开始,然后进行 5-10 分钟的锻炼,包括 5-20 秒的全力冲刺,然后是 15-45 秒的低节奏恢复(1:3-1:2 工作休息比率)。 在整个计划中修改了冲刺和主动恢复的持续时间。 为确保参与者以适当的强度锻炼,在家庭干预期间应用 OMNI 量表 8-10(Stanish & Aucoin,2007),并在健身房使用 HR 胸带(H10 Polar,Electro,Kempele,Finland)干涉。
在以家庭为基础的干预过程中,使用自重运动进行有氧训练,例如开合跳、站立箱、侧移触地、高膝、半立卧撑和钩箱 (Borrega-Mouquinho 等人,2021)。
在以健身房为基础的干预期间,在自行车测力计(Star Trac Spinner Blade ION 7220,Vancouver,WA)上进行有氧训练。
有源比较器:持续有氧运动训练
CAET 基于有氧运动、阻力运动、平衡运动和柔韧性运动的结合。 自行车测力计上的锻炼以 5 分钟的热身开始,然后以稳态强度进行 3 次连续骑行。 发作的持续时间(5-10 分钟)和强度(55-85% HRR)在每个阶段逐渐增加。 为确保参与者以适当的强度锻炼,在家庭干预期间使用 OMNI 量表 4-6(Stanish & Aucoin,2007),并佩戴 HR 胸带(H10 Polar,Electro,Kempele,Finland)在基于健身房的干预期间。
在以家庭为基础的干预过程中,使用自重运动进行有氧训练,例如开合跳、站立箱、侧移触地、高膝、半立卧撑和钩箱 (Borrega-Mouquinho 等人,2021)。
在以健身房为基础的干预期间,在自行车测力计(Star Trac Spinner Blade ION 7220,Vancouver,WA)上进行有氧训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心肺健康的变化
大体时间:在 20 周的时间内进行了 4 次评估:在家庭干预之前(M1;0 周)和之后(M2;8 周);和之前(M3,12 周)和之后(M4;20 周)基于健身房的干预。
每个参与者都在经过校准的电子制动自行车测力计(Monark 839 E,Ergomedic;Monark,Vansbro,Sweden)上以 70-75 rev.min-1 的踏板节奏进行斜坡增量自行车测力计测试,直至筋疲力尽。 初始和增量工作负载为 10-20 瓦。 使用便携式气体分析仪(K5,Cosmed,罗马,意大利)连续分析吸入和呼出的气体,并进行混合室气体交换测量。 在每次测试之前,O2 和 CO2 分析仪都使用环境空气和已知浓度的标准校准气体(16.7% O2 和 5.7% CO2)进行校准。 持续监测心率(Garmin,美国)并且参与者没有携带气体分析仪。 数据以 10 秒的平均值进行评估,峰值 VO2 (mL/kg/min) 定义为最后一分钟达到的最高 20 秒值。
在 20 周的时间内进行了 4 次评估:在家庭干预之前(M1;0 周)和之后(M2;8 周);和之前(M3,12 周)和之后(M4;20 周)基于健身房的干预。
动脉硬度的变化
大体时间:在 20 周的时间内进行了 4 次评估:在家庭干预之前(M1;0 周)和之后(M2;8 周);和之前(M3,12 周)和之后(M4;20 周)基于健身房的干预。
通过放置在身体右侧的颈动脉、股动脉和远端胫骨后动脉上的压电压力机械换能器测量的动脉硬度(PWV (m/s))。 操作员在其特定支架的帮助下定位颈动脉传感器,并手动将股骨传感器固定在股动脉上,将远端传感器固定在胫骨后动脉远端。 还使用 Arietta V60 超声机(日本三鹰市日立 Aloka 医疗有限公司)使用包含 5 MHz 多普勒换能器的 7.5 MHz 线性阵列探头扫描右侧颈总动脉。 在纵向视图中,动脉内膜从前壁和后壁清晰地成像,并且在颈动脉球近端 20 mm 的位置垂直于血管壁对齐一条扫描线。 相应的位移波形和直径曲线因此使用高分辨率在线壁跟踪技术计算,采样率为1 kHz。
在 20 周的时间内进行了 4 次评估:在家庭干预之前(M1;0 周)和之后(M2;8 周);和之前(M3,12 周)和之后(M4;20 周)基于健身房的干预。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
动脉结构的变化
大体时间:在 20 周的时间内进行了 4 次评估:在家庭干预之前(M1;0 周)和之后(M2;8 周);和之前(M3,12 周)和之后(M4;20 周)基于健身房的干预。
使用高分辨率、非侵入性、半自动 B 型超声(Arietta V60;Aloka/Hitachi Medical Systems)记录 cIMT (mm) 测量值。 使用高频线性阵列探头 (7.5 MHz) 在 M 模式下测量直径。 cIMT 在颈总动脉远壁测量两次,在舒张末期(R 波)球部近端 1 厘米处,此时 cIMT 最厚。 在与 cIMT 相同的位置测量血管直径。 从至少 5 个心脏周期记录对应于舒张末期 cIMT 的右侧颈总动脉的平均最小直径值。 将获得的值与具有不同心血管风险特征的人群中 cIMT 的估计年龄和性别百分位数进行比较。
在 20 周的时间内进行了 4 次评估:在家庭干预之前(M1;0 周)和之后(M2;8 周);和之前(M3,12 周)和之后(M4;20 周)基于健身房的干预。
身体质量指数的变化
大体时间:在 20 周的时间内进行了 4 次评估:在家庭干预之前(M1;0 周)和之后(M2;8 周);和之前(M3,12 周)和之后(M4;20 周)基于健身房的干预。
身高 (cm) 和体重 (kg) 分别测量到最接近的 0.1 cm 和最接近的 0.1 kg,在带有附接的测距仪(型号 770,Seca;汉堡,德国)的秤上。 体重指数 (BMI) 计算为参与者的体重(千克)除以身高 (m) 的平方。
在 20 周的时间内进行了 4 次评估:在家庭干预之前(M1;0 周)和之后(M2;8 周);和之前(M3,12 周)和之后(M4;20 周)基于健身房的干预。
身体成分的变化
大体时间:在 20 周的时间内进行了 4 次评估:在家庭干预之前(M1;0 周)和之后(M2;8 周);和之前(M3,12 周)和之后(M4;20 周)基于健身房的干预。
身体成分(脂肪百分比;肌肉质量百分比)使用 seca mBCA 515 使用四对电极(总共八个电极)定位在每只手和脚上进行测量。 8 电极技术可以对手臂和腿进行分段阻抗测量。 通过这种方式,在 1 和 1000 kHz 之间的频率下用 100 μA 的电流测量阻抗。
在 20 周的时间内进行了 4 次评估:在家庭干预之前(M1;0 周)和之后(M2;8 周);和之前(M3,12 周)和之后(M4;20 周)基于健身房的干预。
腰围变化
大体时间:在 20 周的时间内进行了 4 次评估:在家庭干预之前(M1;0 周)和之后(M2;8 周);和之前(M3,12 周)和之后(M4;20 周)基于健身房的干预。
腰围在髂嵴 (cm) 处测量,精确到 0.1 cm。
在 20 周的时间内进行了 4 次评估:在家庭干预之前(M1;0 周)和之后(M2;8 周);和之前(M3,12 周)和之后(M4;20 周)基于健身房的干预。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Xavier Melo, PhD、Egas Moniz School of Health and Science

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月2日

初级完成 (实际的)

2021年7月30日

研究完成 (实际的)

2021年7月30日

研究注册日期

首次提交

2023年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月25日

首次发布 (实际的)

2023年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月25日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UPSIDE DOWNS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

通过本研究获得的数据可能会提供给对智力和发育障碍的运动训练有学术兴趣的合格研究人员。 共享的数据或样本将被编码,不包括 PHI。 批准请求和执行所有适用协议(即材料转让协议)是与请求方共享数据的先决条件。

IPD 共享时间框架

数据请求可在文章发表后 9 个月开始提交,数据可访问长达 24 个月。 将根据具体情况考虑延期

IPD 共享访问标准

从事独立科学研究的合格研究人员可以申请试用 IPD,并将在审查和批准研究计划和统计分析计划 (SAP) 以及执行数据共享协议 (DSA) 后提供。 如需更多信息或提交请求,请联系 xmelo@egasmoniz.edu.pt。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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