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Vergleich der Übungsarten zu Hause und im Fitnessstudio (UPSIDE DOWNS)

25. Januar 2023 aktualisiert von: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Heim- und Fitnessstudio-Übungsmodi zweier Aerobic-Trainingsprogramme zur kardiorespiratorischen Fitness und Arteriensteifheit bei Erwachsenen mit geistiger und entwicklungsbedingter Behinderung während der COVID-19-Pandemie

Heimübungen waren während des COVID-19-Ausbruchs die einzigen Alternativen, um die körperliche Dekonditionierung abzuschwächen und das Fortschreiten traditioneller und neu auftretender kardiovaskulärer Risikofaktoren zu lindern. Vorteile für die physische und psychische Gesundheit wurden nur bei Erwachsenen ohne geistige und entwicklungsbedingte Behinderung (IDD) berichtet.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Übungsmodi von zwei 8-wöchigen überwachten Aerobic-Trainingsplänen zu Hause mit denen im Fitnessstudio zu vergleichen, die sich mit der kardiorespiratorischen Fitness sowie der arteriellen Struktur und Steifheit bei Erwachsenen mit IDD befassen.

Es wird angenommen, dass Trainingsmodi zu Hause und im Fitnessstudio gleichermaßen wirksam bei der Verbesserung der kardiorespiratorischen Fitness und der allgemeinen arteriellen Gesundheit sind, wenn auch in intensitätsabhängiger Weise. Es wird eine Sekundäranalyse zur Untersuchung von Veränderungen des Blutdrucks und der Körperzusammensetzung durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Für die Teilnahme an der Studie wurden insgesamt 40 Teilnehmer aus dem Projekt SPORTS4ALL des Ginásio Clube Português (GCP) rekrutiert. Die Studienwerbung erfolgte durch direkte Einladung des Forschungsteams und der Rehabilitationstechniker. Der Zeitrahmen für die Rekrutierung der Teilnehmer beträgt ca. 1 Monat. Berechtigte Freiwillige wurden zu einem ersten Treffen mit ihren Familien/Erziehungsberechtigten, Sportphysiologen und Rehabilitationstechnikern eingeladen. Während dieses Treffens werden die Abläufe der Studie, Testverfahren, Vorteile, Risiken und die für die Studie benötigte Zeit erläutert. Darüber hinaus wurden ein Informationsblatt über die Forschung und ein Einverständnisformular für Teilnehmer und Eltern/Erziehungsberechtigte gemäß der Genehmigung durch die Ethikkommission der Faculdade de Motricidade Humana – Universidade de Lisboa verteilt. Die informierte schriftliche Einwilligung wurde vor der Zuteilung von den Teilnehmern und den Erziehungsberechtigten der Eltern unterzeichnet. Nach der Unterzeichnung der Einverständniserklärung wurden die Teilnehmer oder Eltern/Erziehungsberechtigten gebeten, den Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft für alle (PAR-Q+) zu beantworten, um ihre Bereitschaft zu beurteilen, ihre körperliche Aktivität zu steigern, sowie einen Fragebogen zu soziodemografischen Daten. Bei einem zweiten Besuch nahmen alle Freiwilligen an Einarbeitungssitzungen vor den Basistests im Labor teil. Die Anzahl der Einarbeitungssitzungen wurde wiederholt, bis die Forscher feststellten, dass die Teilnehmer sicher und in der Lage waren, alle Beurteilungen korrekt durchzuführen (1–2 Sitzungen). Von den 36 rekrutierten Teilnehmern hatten, als die portugiesische Regierung die obligatorische COVID-19-Unterbringung zu Hause verhängte, nur 17 Teilnehmer die Laborübungstests abgeschlossen. Nur diese Teilnehmer waren Teil der vorliegenden Studie.

Bei dieser Studie handelte es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, bei der eine Convenience-Gruppe von 17 Personen, die Laborübungstests abgeschlossen hatten, mithilfe eines Random-Block-Randomisierungsschemas im Verhältnis 1:1 zu einem SIT- oder CAET-Regime randomisiert wurden. Die Teilnehmer beider Aerobic-Programme erhielten ein 16-wöchiges überwachtes Trainingsprogramm, das dreimal pro Woche für jeweils 60 Minuten durchgeführt wurde. Die Intervention begann mit 8 Wochen Online-Training über Google Meets bei ihnen zu Hause, gefolgt von einem Monat Trainingspause ohne Trainingseinheiten außer den im Rahmen des SPORTS4ALL-Programms angebotenen und weiteren 8 Wochen Training vor Ort im Fitnessstudio. Während der Intervention wurde die Einhaltung der Protokolle anhand eines Übungstagebuchs beurteilt. Die Bewertungen wurden viermal über einen Zeitraum von 20 Wochen durchgeführt: vor (M1; 0 Wochen) und nach (M2; 8 Wochen) der häuslichen Intervention; und vor (M3; 12 Wochen) und nach (M4; 20 Wochen) der Intervention im Fitnessstudio. Während M1 wurden Beurteilungen und persönliche Informationen eingeholt. Alle Labortests wurden im Laufe des Vormittags von denselben Forschern durchgeführt. Die Teilnehmer wurden gebeten, vor der Datenerfassung mindestens 3 Stunden lang auf Essen, 24 Stunden lang auf Alkohol, 8 Stunden lang auf Koffein und 48 Stunden lang auf intensive körperliche Betätigung zu verzichten. Alle Laborauswertungen wurden an einem einzigen Testtag bei jeder Messrunde durchgeführt. An diesem Tag ließen die Teilnehmer (1) ihre Körperzusammensetzung messen und ruhten sich dann mindestens 15 Minuten lang ruhig in Rückenlage aus, bevor die Daten in der folgenden Reihenfolge erfasst wurden: (2) Oberarmarteriendruck, (3) Dicke der Karotis-Intima-Media, (4) Steifheitsindizes durch Ultraschall der Karotisgefäße, (5) regionale arterielle Steifheit durch Applanationstonometrie und (6) ein inkrementeller Test bis zur Erschöpfung.

Die Trainingsprogramme wurden 8 Wochen lang über Google Meets bei den Teilnehmern zu Hause und im gleichen Zeitraum im Fitnessstudio durchgeführt. Alle Sitzungen wurden von erfahrenen Sportphysiologen zusammen mit Rehabilitationstechnikern gemäß den Richtlinien des American College of Sports Medicine (ACSM) und der National Strength and Conditioning Association (NSCA) konzipiert. Die für die Durchführung der Interventionen verantwortlichen Sportphysiologen durchliefen eine standardisierte Schulung, um sicherzustellen, dass die angebotenen Sitzungen vergleichbar waren, und durchliefen eine zweimonatige Einarbeitungsphase, in der sie die Übungssitzungen aus dem Projekt SPORTS4ALL von GCP beobachteten, die Teilnehmer trafen und Übungsaktivitäten leiteten. unter der Aufsicht der zuständigen Rehabilitationstechniker des Projekts SPORTS4ALL. In diesem Zeitraum wurde die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung mithilfe der OMNI-Skala verstärkt. Die mehrteiligen Trainingsprogramme umfassten Aerobic-, Widerstands-, Gleichgewichts- und Flexibilitätstraining. Sowohl das SIT- als auch das CAET-Programm wurden in zwei Gruppen eingeteilt: 8–9 Teilnehmer/Gruppe und ein Teilnehmer-Übungsphysiologen-Verhältnis von 3:1, in Zusammenarbeit mit mindestens einem Rehabilitationstechniker in jeder Übungssitzung. Beide Programme waren in drei Phasen unterteilt: Anfangsphase (Woche 1–3); Verbesserungsphase (Woche 4-6); und Erhaltungsphase (Woche 7-8). Die Sitzungen beider Regime wurden auch hinsichtlich der Gesamtdauer angeglichen. Alle Sitzungen beinhalteten 5 Minuten standardisierte Aufwärm- und Abkühlübungen. Das Aufwärmen wurde durchgeführt, um die Herzfrequenz, die Körpertemperatur und die Beweglichkeit der Gelenke schrittweise zu erhöhen und den Körper der Teilnehmer auf die Übungen der Konditionierungsphase vorzubereiten. Nach der Konditionierungsphase wurden Cool-Down-Übungen durchgeführt, gefolgt von Dehnübungen. Während der Auswaschphase (4 Wochen) führten 14 Teilnehmer drei Sitzungen durch, die jede Phase der häuslichen Intervention darstellten, wobei sie Herzfrequenzmessgeräte trugen, um einen Proxy für die Trainingsintensität in jeder Phase der häuslichen Intervention zu erhalten. Das Krafttraining umfasste insgesamt sechs Übungen: drei für die oberen Gliedmaßen (Bizeps-Curl im Sitzen, Trizeps-Streckung und vorderes Schulterheben); 2 für den Rumpf (1 für den Rücken: Sitzreihe und 1 für die Bauchmuskeln: Seitenbeuge); und 1 für die unteren Gliedmaßen (Stuhlkniebeugen). Alle Übungen wurden mit Hanteln von 2–4 kg bzw. dem Körpergewicht der Teilnehmer durchgeführt. Die Intensität des Krafttrainings wurde mithilfe der für Krafttraining validierten 0-10-Punkte-Rate of Perceived Exertion OMNI-Resistance Exercise Scale (RPE OMNI-RES) überwacht. Die Intensität des Krafttrainings wurde während des gesamten Studienzeitraums konstant bei 2 x 12 Wiederholungen bei RPE OMNI-RES 8 gehalten. Das Gleichgewichtstraining wurde entwickelt, um die zentralen und peripheren Mechanismen zu fordern, die an der Kontrolle von Bewegung und Stabilität beteiligt sind (vestibulär, visuell und somatosensorisch). Nach der Abkühlphase jeder Sitzung wurden Beweglichkeitsübungen durchgeführt. Für jede Hauptmuskelgruppe, die während der Sitzung angesprochen wurde, wurden anhaltende Dehnübungen durchgeführt. Es wurden aktive und passive statische Dehnübungen durchgeführt, bei denen die Position 10–30 Sekunden lang an einem Punkt der Verspannung oder leichten Beschwerden gehalten wurde.

Statistische Analysen Eine Intention-to-Treat-Analyse wurde mit allen randomisierten Teilnehmern durchgeführt. Die Daten werden als Mittelwert und Standardabweichung dargestellt. Zur Überprüfung der Normalitäts- bzw. Homoskedastizitätsannahmen wurden die Shapiro-Wilk- und Levene-Tests sowie die Plotinspektion verwendet. Um die individuellen Ausgangsmerkmale zu vergleichen, wurden t-Tests unabhängiger Stichproben verwendet.

Die Veränderungen der kardiorespiratorischen Fitness und der vaskulären Ergebnisse wurden mithilfe linearer gemischter Modelle untersucht, die mit eingeschränkter maximaler Wahrscheinlichkeit angepasst wurden, und unter Anwendung der Satterthwaite-Methode zur Approximation der Freiheitsgrade für den F-Test aus dem R lmerTest-Paket. Die festen Effekte waren Zeit und aerobes Regime, während der zufällige Abschnitt für jeden Teilnehmer definiert wurde. Unter Verwendung des R sjstats-Pakets wurden partielle Eta-Quadrate (η2) für jeden Haupteffekt und jede Wechselwirkung berechnet und als kleine (η2 < 0,05), mittlere (η2 < 0,25) und große (η2 > 0,25) Effektgrößen interpretiert. Bei signifikanten Unterschieden bei den Haupteffekten und Wechselwirkungen wurden Post-hoc-Vergleiche mit dem HSD-Test von Tukey unter Verwendung des R emmeans-Pakets durchgeführt. Alle statistischen Analysen wurden mit einem signifikanten Wert (α) von < 0,05 unter Verwendung der R-Software, Version 4.1.2, durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lisboa, Portugal, 1250-111
        • Ginásio Clube Português

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 18 Jahre und ≤ 55 Jahre
  • bei denen eine leichte bis mittelschwere IDD diagnostiziert wurde
  • in den letzten 2 Monaten mindestens 1 Tag/Woche Sport getrieben
  • in der Lage, an Gruppenübungen mit ≥ 8 Personen teilzunehmen
  • selbstständig gehen können
  • und in der Lage, alle Beurteilungen der körperlichen Fitness zu verstehen und durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  • jede Form von Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • erhebliche Atemwegserkrankung
  • Stoffwechselerkrankung
  • atlantoaxiale Instabilität
  • schwere oder tiefgreifende IDD
  • Rauchen
  • und/oder die Einnahme von herzfrequenz- und blutdruckverändernden oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten
  • Unfähigkeit, die Richtlinien für die Teilnahme an Belastungstests und Trainings einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sprint-Intervalltraining
Der SIT bestand aus einer Kombination von Aerobic-, Widerstands-, Gleichgewichts- und Flexibilitätsübungen. Das Training begann mit 5-minütigem Aufwärmen, gefolgt von 5-10-minütigen Trainingseinheiten, bestehend aus 5-20-sekündigen Vollsprints, gefolgt von 15-45 s Erholung mit niedriger Trittfrequenz (1:3-1:2 Arbeitspause). Verhältnis). Die Dauer der Sprints und der aktiven Erholung wurde im Laufe des Programms geändert. Um sicherzustellen, dass die Teilnehmer mit der richtigen Intensität trainierten, wurde während der Heimintervention die OMNI-Skala 8–10 (Stanish & Aucoin, 2007) angewendet und während des Fitnessstudios ein HR-Brustband (H10 Polar, Electro, Kempele, Finnland). Intervention.
Während der häuslichen Intervention wurde Aerobic-Training mit Körpergewichtsübungen wie Jumping Jacks, Standbox, Side Shift mit Bodenkontakt, High Knees, Half Burpee und Hook Box durchgeführt (Borrega-Mouquinho et al., 2021).
Während der Intervention im Fitnessstudio wurde Aerobic-Training auf Fahrradergometern (Star Trac Spinner Blade ION 7220, Vancouver, WA) durchgeführt.
Aktiver Komparator: Kontinuierliches Aerobic-Training
CAET basierte auf einer Kombination aus Aerobic-, Widerstands-, Gleichgewichts- und Flexibilitätsübungen. Die Übung auf dem Fahrradergometer begann mit 5-minütigem Aufwärmen, gefolgt von 3 Durchgängen kontinuierlichen Radfahrens bei konstanter Intensität. Die Dauer der Anfälle (5–10 Minuten) und die Intensität (55–85 % HRR) wurden in jeder Phase schrittweise erhöht. Um sicherzustellen, dass die Teilnehmer mit der angemessenen Intensität trainierten, wurde während der häuslichen Intervention die OMNI-Skala 4–6 (Stanish & Aucoin, 2007) verwendet und ein HR-Brustband (H10 Polar, Electro, Kempele, Finnland) getragen während der Intervention im Fitnessstudio.
Während der häuslichen Intervention wurde Aerobic-Training mit Körpergewichtsübungen wie Jumping Jacks, Standbox, Side Shift mit Bodenkontakt, High Knees, Half Burpee und Hook Box durchgeführt (Borrega-Mouquinho et al., 2021).
Während der Intervention im Fitnessstudio wurde Aerobic-Training auf Fahrradergometern (Star Trac Spinner Blade ION 7220, Vancouver, WA) durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kardiorespiratorischen Fitness
Zeitfenster: Die Bewertungen wurden viermal über einen Zeitraum von 20 Wochen durchgeführt: vor (M1; 0 Wochen) und nach (M2; 8 Wochen) der häuslichen Intervention; und vor (M3, 12 Wochen) und nach (M4; 20 Wochen) der Intervention im Fitnessstudio.
Jeder Teilnehmer führte auf einem kalibrierten, elektronisch gebremsten Fahrradergometer (Monark 839 E, Ergomedic; Monark, Vansbro, Schweden) einen Ramp-Inkremental-Fahrradergometertest bis zur Erschöpfung bei einer Trittfrequenz von 70–75 U/min durch. Die anfängliche und inkrementelle Arbeitsbelastung betrug 10–20 Watt. Eingeatmete und ausgeatmete Gase wurden kontinuierlich analysiert, wobei der Gasaustausch in der Mischkammer mit einem tragbaren Gasanalysator (K5, Cosmed, Rom, Italien) gemessen wurde. Vor jedem Test wurden die O2- und CO2-Analysatoren mit Umgebungsluft und Standardkalibriergasen bekannter Konzentration (16,7 % O2 und 5,7 % CO2) kalibriert. Die Herzfrequenz wurde kontinuierlich überwacht (Garmin, USA) und die Teilnehmer trugen keinen Gasanalysator. Die Daten wurden im 10-Sekunden-Durchschnitt ausgewertet und der VO2-Spitzenwert (ml/kg/min) wurde als der höchste 20-Sekunden-Wert definiert, der in der letzten Minute erreicht wurde.
Die Bewertungen wurden viermal über einen Zeitraum von 20 Wochen durchgeführt: vor (M1; 0 Wochen) und nach (M2; 8 Wochen) der häuslichen Intervention; und vor (M3, 12 Wochen) und nach (M4; 20 Wochen) der Intervention im Fitnessstudio.
Änderung der arteriellen Steifheit
Zeitfenster: Die Bewertungen wurden viermal über einen Zeitraum von 20 Wochen durchgeführt: vor (M1; 0 Wochen) und nach (M2; 8 Wochen) der häuslichen Intervention; und vor (M3, 12 Wochen) und nach (M4; 20 Wochen) der Intervention im Fitnessstudio.
Arteriensteifheit, gemessen durch PWV (m/s) von piezoelektrischen Druck-Mechanowandlern, die an den Halsschlagadern, Oberschenkelarterien und distalen hinteren Schienbeinarterien auf der rechten Körperseite angebracht sind. Der Bediener positionierte den Karotissensor mit Hilfe seines speziellen Halters und hielt den femoralen Sensor manuell an der Oberschenkelarterie und den distalen Sensor an der distalen hinteren Schienbeinarterie. Die rechte Arteria carotis communis wurde ebenfalls mit einem Arietta V60-Ultraschallgerät (Hitachi Aloka Medical Ltd, Mitaka-shi, Japan) unter Verwendung einer 7,5-MHz-Linear-Array-Sonde mit integriertem 5-MHz-Doppler-Wandler gescannt. In der Längsansicht war die Intima der Arterie sowohl von der Vorder- als auch der Hinterwand deutlich abzubilden, und eine einzelne Scanlinie wurde senkrecht zu den Gefäßwänden an einer Stelle 20 mm proximal der Halsschlagader ausgerichtet. Die entsprechenden Verschiebungswellenformen und Durchmesserkurven wurden daher mithilfe hochauflösender Online-Wandverfolgungstechnologie mit einer Abtastrate von 1 kHz berechnet.
Die Bewertungen wurden viermal über einen Zeitraum von 20 Wochen durchgeführt: vor (M1; 0 Wochen) und nach (M2; 8 Wochen) der häuslichen Intervention; und vor (M3, 12 Wochen) und nach (M4; 20 Wochen) der Intervention im Fitnessstudio.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Arterienstruktur
Zeitfenster: Die Bewertungen wurden viermal über einen Zeitraum von 20 Wochen durchgeführt: vor (M1; 0 Wochen) und nach (M2; 8 Wochen) der häuslichen Intervention; und vor (M3, 12 Wochen) und nach (M4; 20 Wochen) der Intervention im Fitnessstudio.
cIMT-Messungen (mm) wurden mit hochauflösendem, nicht-invasivem, halbautomatischem B-Mode-Ultraschall (Arietta V60; Aloka/Hitachi Medical Systems) aufgezeichnet. Der Durchmesser wurde im M-Mode mit einer Hochfrequenz-Linear-Array-Sonde (7,5 MHz) gemessen. cIMT wurde zweimal an der gegenüberliegenden Wand der Arteria carotis communis gemessen, 1 cm proximal zum Bulbus im enddiastolischen Moment (R-Welle), wenn cIMT am dicksten ist. Der Gefäßdurchmesser wurde an derselben Stelle wie cIMT gemessen. Der durchschnittliche minimale Durchmesserwert der rechten Halsschlagader, der einer enddiastolischen cIMT entspricht, wurde von mindestens 5 Herzzyklen aufgezeichnet. Die erhaltenen Werte wurden mit geschätzten alters- und geschlechtsspezifischen Perzentilen von cIMT in Populationen mit unterschiedlichen kardiovaskulären Risikoprofilen verglichen.
Die Bewertungen wurden viermal über einen Zeitraum von 20 Wochen durchgeführt: vor (M1; 0 Wochen) und nach (M2; 8 Wochen) der häuslichen Intervention; und vor (M3, 12 Wochen) und nach (M4; 20 Wochen) der Intervention im Fitnessstudio.
Änderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Die Bewertungen wurden viermal über einen Zeitraum von 20 Wochen durchgeführt: vor (M1; 0 Wochen) und nach (M2; 8 Wochen) der häuslichen Intervention; und vor (M3, 12 Wochen) und nach (M4; 20 Wochen) der Intervention im Fitnessstudio.
Größe (cm) und Körpergewicht (kg) wurden auf einer Waage mit angeschlossenem Stadiometer (Modell 770, Seca; Hamburg, Deutschland) auf 0,1 cm bzw. 0,1 kg genau gemessen. Der Body-Mass-Index (BMI) wurde als Gewicht des Teilnehmers in Kilogramm dividiert durch das Quadrat der Körpergröße (m) berechnet.
Die Bewertungen wurden viermal über einen Zeitraum von 20 Wochen durchgeführt: vor (M1; 0 Wochen) und nach (M2; 8 Wochen) der häuslichen Intervention; und vor (M3, 12 Wochen) und nach (M4; 20 Wochen) der Intervention im Fitnessstudio.
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Die Bewertungen wurden viermal über einen Zeitraum von 20 Wochen durchgeführt: vor (M1; 0 Wochen) und nach (M2; 8 Wochen) der häuslichen Intervention; und vor (M3, 12 Wochen) und nach (M4; 20 Wochen) der Intervention im Fitnessstudio.
Die Körperzusammensetzung (% Fett; % Muskelmasse) wurde mit einem seca mBCA 515 unter Verwendung von vier Elektrodenpaaren (insgesamt acht Elektroden) gemessen, die in jeder Hand und jedem Fuß positioniert waren. Die 8-Elektroden-Technik ermöglicht eine segmentale Impedanzmessung an Armen und Beinen. Auf diese Weise wurde die Impedanz mit einem Strom von 100 μA bei Frequenzen zwischen 1 und 1.000 kHz gemessen.
Die Bewertungen wurden viermal über einen Zeitraum von 20 Wochen durchgeführt: vor (M1; 0 Wochen) und nach (M2; 8 Wochen) der häuslichen Intervention; und vor (M3, 12 Wochen) und nach (M4; 20 Wochen) der Intervention im Fitnessstudio.
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Die Bewertungen wurden viermal über einen Zeitraum von 20 Wochen durchgeführt: vor (M1; 0 Wochen) und nach (M2; 8 Wochen) der häuslichen Intervention; und vor (M3, 12 Wochen) und nach (M4; 20 Wochen) der Intervention im Fitnessstudio.
Der Taillenumfang wurde am Beckenkamm (cm) auf 0,1 cm genau gemessen.
Die Bewertungen wurden viermal über einen Zeitraum von 20 Wochen durchgeführt: vor (M1; 0 Wochen) und nach (M2; 8 Wochen) der häuslichen Intervention; und vor (M3, 12 Wochen) und nach (M4; 20 Wochen) der Intervention im Fitnessstudio.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Xavier Melo, PhD, Egas Moniz School of Health and Science

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPSIDE DOWNS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die im Rahmen dieser Studie gewonnenen Daten können qualifizierten Forschern mit akademischem Interesse an Bewegungstraining bei geistiger und entwicklungsbedingter Behinderung zur Verfügung gestellt werden. Die weitergegebenen Daten oder Proben werden kodiert, ohne PHI. Die Genehmigung der Anfrage und die Ausführung aller anwendbaren Vereinbarungen (z. B. einer Vereinbarung zur Materialübertragung) sind Voraussetzungen für die Weitergabe von Daten an die anfragende Partei.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Datenanfragen können ab 9 Monaten nach Veröffentlichung des Artikels eingereicht werden und die Daten werden bis zu 24 Monate lang zugänglich gemacht. Verlängerungen werden im Einzelfall geprüft

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugriff auf die IPD-Studie kann von qualifizierten Forschern, die unabhängige wissenschaftliche Forschung betreiben, beantragt werden. Der Zugang wird nach Prüfung und Genehmigung eines Forschungsvorschlags und eines statistischen Analyseplans (SAP) sowie der Unterzeichnung einer Datenfreigabevereinbarung (Data Sharing Agreement, DSA) gewährt. Für weitere Informationen oder zum Einreichen einer Anfrage wenden Sie sich bitte an xmelo@egasmoniz.edu.pt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gefäßsteifigkeit

Klinische Studien zur Heimbasiert

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