Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af hjemme- vs. Gym-baserede træningstilstande (UPSIDE DOWNS)

Hjemme- versus gym-baserede træningsformer for to aerobe træningsregimer på kardiorespiratorisk fitness og arteriel stivhed hos voksne med intellektuelle og udviklingsmæssige handicap under COVID-19-pandemien

Hjemmebaserede træningsinterventioner var de eneste alternativer til at dæmpe fysisk dekonditionering og forbedre udviklingen af ​​traditionelle og nye kardiovaskulære risikofaktorer under COVID-19-udbruddet. Fordele i fysisk og psykisk sundhed er kun blevet rapporteret hos voksne uden intellektuelle og udviklingsmæssige handicap (IDD).

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne hjemme- vs gym-baserede leveringsøvelser af to 8-ugers overvågede aerobe træningsregimer på kardiorespiratorisk kondition og arteriel struktur og stivhed hos voksne med IDD.

Det er en hypotese, at hjemme- og motionsbaserede træningstilstande vil være lige effektive til at forbedre kardiorespiratorisk kondition og generel arteriel hede, om end på en intensitetsafhængig måde. Der vil blive udført en sekundær analyse, der undersøger ændringer i blodtryk og kropssammensætning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I alt 40 deltagere fra projektet SPORTS4ALL af Ginásio Clube Português (GCP) blev rekrutteret til at deltage i undersøgelsen. Undersøgelsesannoncering foregik efter direkte invitation fra forskerholdet og rehabiliteringsteknikere. Tidsrammen for rekruttering af deltagere tager cirka 1 måned. Støtteberettigede frivillige blev inviteret til et indledende møde med deres familier/værger, træningsfysiologer og rehabiliteringsteknikere. Under dette møde vil forsøgets procedurer, testprocedurer, fordele, risici og den tid, der kræves til undersøgelsen, blive forklaret. Derudover blev der uddelt et informationsark om forskningen og en informeret samtykkeformular til deltagere og forældre/værge i overensstemmelse med godkendelse fra Faculdade de Motricidade Humana - Universidade de Lisboa. Informeret skriftligt samtykke blev underskrevet af deltagere og forældre(r) juridiske værge(r) før tildeling. Efter at have underskrevet det informerede samtykke blev deltagere eller forældre/værger bedt om at besvare spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed for alle (PAR-Q+) for at vurdere deres parathed til at øge deres fysiske aktivitetsniveau og et sociodemografisk dataspørgeskema. Under et andet besøg deltog alle frivillige i familiariseringssessioner før baseline test på laboratoriet. Antallet af familiariseringssessioner blev gentaget, indtil forskerne observerede, at deltagerne er selvsikre og i stand til at udføre alle vurderinger korrekt (1-2 sessioner). Af de 36 rekrutterede deltagere havde kun 17 deltagere gennemført laboratorieprøver, da den obligatoriske COVID-19-hjemmefængsling blev erklæret af den portugisiske regering. Kun disse deltagere var en del af denne undersøgelse.

Denne undersøgelse var et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor en bekvemmelighedsgruppe på 17, der havde gennemført laboratorieøvelsestest, blev randomiseret i et 1:1-forhold til et SIT- eller CAET-regime ved at bruge et random-blok randomiseringsskema. Deltagerne i begge aerobe regimer modtog et 16-ugers superviseret træningsprogram udført 3 gange om ugen i 60 minutter hver session. Interventionen startede med 8 ugers onlinetræning via Google Meets i deres hjem efterfulgt af 1 måneds aftræning uden træningssessioner udover dem, der blev stillet til rådighed af SPORTS4ALL-programmet, og yderligere 8 ugers træning på stedet i fitnesscenteret. Under interventionen blev overholdelse af protokollerne vurderet med en træningsdagbog. Vurderinger blev udført ved 4 lejligheder over en 20-ugers periode: før (M1; 0 uger) og efter (M2; 8 uger) den hjemmebaserede intervention; og før (M3; 12 uger) og efter (M4; 20 uger) den gym-baserede intervention. Under M1 blev der indhentet vurderinger og personoplysninger. Alle laboratorietests blev udført af de samme forskere i løbet af formiddagen. Deltagerne blev bedt om at afstå fra at spise i mindst 3 timer, alkohol i 24 timer, koffein i 8 timer og kraftig motion i 48 timer før dataindsamling. Alle laboratorieevalueringer blev udført på en enkelt testdag ved hver målerunde. På denne dag fik deltagerne målt deres (1) kropssammensætning og hvilede derefter roligt i mindst 15 minutter i liggende stilling før dataindsamling i følgende rækkefølge: (2) arterielt brachialistryk, (3) carotis intima media tykkelse, (4) stivhedsindeks ved carotis vaskulær ultralyd, (5) regional arteriel stivhed ved applanationstonometri og (6) en inkrementel test til udmattelse.

Træningsregimerne blev leveret hjemme hos deltagerne i 8 uger via Google Meets og i fitnesscentret i en identisk periode. Alle sessioner blev designet af erfarne træningsfysiologer sammen med rehabiliteringsteknikere efter retningslinjerne fra American College of Sports Medicine (ACSM) og National Strength and Conditioning Association (NSCA). Træningsfysiologer med ansvar for at levere interventionerne gennemgik standardiseret træning for at sikre, at de tilbudte sessioner var sammenlignelige og gennemgik en 2-måneders familiariseringsperiode, hvor de observerede træningssessionerne fra projektet SPORTS4ALL af GCP, mødte deltagerne og ledede træningsaktiviteter, mens de er under opsyn af de ansvarlige rehabiliteringsteknikere i projektet SPORTS4ALL. I denne periode blev vurderingen af ​​opfattet anstrengelse forstærket ved hjælp af OMNI-skalaen. Multi-komponent træningsprogrammerne omfattede aerobic, modstand, balance og fleksibilitetstræning. Både SIT- og CAET-regimer blev opdelt i 2 grupper: 8-9 deltagere/gruppe og forholdet mellem deltager og træningsfysiolog på 3:1, samarbejdet med mindst 1 rehabiliteringstekniker i hver træningssession. Begge programmer var opdelt i 3 faser: indledende fase (uge 1-3); forbedringsfase (uge 4-6); og vedligeholdelsesfase (uge 7-8). Sessioner for begge regimer blev også matchet for den samlede varighed. Alle sessioner inkluderede 5 minutters standardiseret opvarmnings- og nedkølingsøvelser. Opvarmningen blev implementeret for gradvist at øge HR, kropstemperatur, ledbevægelighed og forberede deltagernes krop til konditionsfasens øvelser. Efter konditionsfasen blev der udført nedkølingsøvelser efterfulgt af strækøvelser. I løbet af udvaskningsperioden (4 uger) udførte 14 deltagere 3 sessioner, der repræsenterede hver fase af den hjemmebaserede intervention, iført pulsmålere for at opnå en proxy for træningsintensiteten i hver fase af den hjemmebaserede intervention. Modstandstræning omfattede i alt seks øvelser: 3 for de øvre lemmer (siddende biceps curl, triceps extension og frontal skulderløft); 2 til torso (1 for ryg: siddende række og 1 for mave: sidebøjning); og 1 til underekstremiteterne (stole squats). Alle øvelser blev udført med 2-4 kg håndvægte, eller deltagernes kropsvægt. Intensiteten af ​​styrketræningen blev overvåget ved hjælp af 0-10 point Rate of Perceived Exertion OMNI- Resistance Exercise Scale (RPE OMNI-RES) valideret til modstandstræning. Intensiteten af ​​modstandstræning blev holdt konstant ved 2 x 12 rep ved RPE OMNI-RES 8 gennem hele undersøgelsesperioden. Balancetræning var designet til at udfordre de centrale og perifere mekanismer, der er involveret i kontrol af bevægelse og stabilitet (vestibulær, visuel og somatosensorisk). Fleksibilitetsøvelser blev udført efter nedkølingsperioden for hver session. Vedvarende stræk blev brugt for hver større muskelgruppe, der var målrettet mod under sessionen. Aktive og passive statiske strækøvelser blev brugt, hvor stillingen blev holdt i 10-30 s på et punkt med stramhed eller let ubehag.

Statistiske analyser En intention-to-treat-analyse blev udført med alle randomiserede deltagere. Dataene præsenteres som middelværdi og standardafvigelse. Shapiro-Wilk- og Levene-testene samt plotinspektion blev brugt til at verificere henholdsvis normalitets- og homoskedasticitetsantagelser. For at sammenligne baseline individuelle karakteristika blev uafhængige prøver anvendt t-test.

Ændringerne i kardiorespiratorisk kondition og vaskulære resultater blev undersøgt ved hjælp af lineære blandede modeller udstyret med begrænset maksimal sandsynlighed og ved at anvende Satterthwaites metode til at tilnærme frihedsgrader for F-testen fra R lmerTest-pakken. De faste effekter var tid og aerobe regime, hvorimod det tilfældige intercept blev defineret for hver deltager. Ved hjælp af R sjstats-pakken blev partielle eta-kvadrater (η2) beregnet for hver hovedeffekt og interaktion og fortolket som små (η2 < 0,05), medium (η2 < 0,25) og store (η2 > 0,25) effektstørrelser. I nærvær af signifikante forskelle i hovedeffekter og interaktioner blev post-hoc sammenligninger ved hjælp af Tukeys HSD-test udført ved hjælp af R emmeans-pakken. Alle statistiske analyser blev udført med et signifikant niveau (α) på < 0,05 ved hjælp af R-softwaren, version 4.1.2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lisboa, Portugal, 1250-111
        • Ginásio Clube Português

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år og ≤ 55 år
  • diagnosticeret med mild til moderat IDD
  • udøvet mindst 1 d/uge inden for de sidste 2 måneder
  • kunne deltage i gruppemotionsaktiviteter med ≥ 8 personer
  • kan gå selvstændigt
  • og i stand til at forstå og udføre alle fysiske konditionsvurderinger.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver form for hjerte-kar-sygdom
  • betydelig åndedrætsforstyrrelse
  • stofskiftesygdom
  • atlanto-aksial ustabilitet
  • svær eller dyb IDD
  • rygning
  • og/eller brug af hjertefrekvens (HR) og blodtryksændrende eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  • manglende evne til at overholde retningslinjer for deltagelse i træningstest og træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sprint interval træning
SIT bestod af en kombination af aerobe, modstands-, balance- og fleksibilitetsøvelser. Træningen startede med 5 min opvarmning efterfulgt af 5-10 min træning bestående af 5-20 s all-out spurter efterfulgt af 15-45 s lav kadence restitution (1:3-1:2 arbejdshvile) forhold). Varigheden af ​​spurterne og aktiv restitution blev ændret gennem hele programmet. For at sikre, at deltagerne trænede med den passende intensitet, blev OMNI-skalaen 8-10 (Stanish & Aucoin, 2007) anvendt under hjemmeinterventionen, og et HR-brystbånd (H10 Polar, Electro, Kempele, Finland) blev brugt under træningscentret. intervention.
Under den hjemmebaserede intervention blev der udført aerob træning ved brug af kropsvægtøvelser såsom jumping jacks, standing box, side shift med gulvberøring, høje knæ, halv burpee og hook box (Borrega-Mouquinho et al., 2021).
Under den gym-baserede intervention blev der udført aerob træning på cykelergometre (Star Trac Spinner Blade ION 7220, Vancouver, WA).
Aktiv komparator: Kontinuerlig aerob træning
CAET var baseret på en kombination af aerobe, modstands-, balance- og fleksibilitetsøvelser. Øvelsen på cykelergometeret startede med 5 minutters opvarmning efterfulgt af 3 anfald af kontinuerlig cykling med en konstant intensitet. Varigheden af ​​anfaldene (5-10 min) og intensiteten (55-85% HRR) blev gradvist øget gennem hver fase. For at sikre, at deltagerne trænede med den passende intensitet, blev OMNI-skalaen 4-6 (Stanish & Aucoin, 2007) brugt under den hjemmebaserede intervention, og et HR-brystbånd (H10 Polar, Electro, Kempele, Finland) blev båret. under den gymnastikbaserede intervention.
Under den hjemmebaserede intervention blev der udført aerob træning ved brug af kropsvægtøvelser såsom jumping jacks, standing box, side shift med gulvberøring, høje knæ, halv burpee og hook box (Borrega-Mouquinho et al., 2021).
Under den gym-baserede intervention blev der udført aerob træning på cykelergometre (Star Trac Spinner Blade ION 7220, Vancouver, WA).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Cardiorespiratory Fitness
Tidsramme: Vurderinger blev udført ved 4 lejligheder over en 20-ugers periode: før (M1; 0 uger) og efter (M2; 8 uger) den hjemmebaserede intervention; og før (M3, 12 uger) og efter (M4; 20 uger) den gym-baserede intervention.
Hver deltager udførte en rampe inkrementel cyklusergometertest til udmattelse på et kalibreret elektronisk bremset cyklusergometer (Monark 839 E, Ergomedic; Monark, Vansbro, Sverige) ved en pedalkadence på 70-75 omdr.min-1. Den indledende og trinvise arbejdsbelastning var 10-20 watt. Inspirerede og udåndede gasser blev kontinuerligt analyseret med gasudvekslingsmålinger i blandingskammer ved hjælp af en bærbar gasanalysator (K5, Cosmed, Rom, Italien). Før hver test blev O2- og CO2-analysatorerne kalibreret ved hjælp af omgivende luft og standardkalibreringsgasser med kendt koncentration (16,7 % O2 og 5,7 % CO2). Hjertefrekvensen blev kontinuerligt overvåget (Garmin, USA), og deltagerne bar ikke gasanalysatoren. Data blev evalueret i 10 s gennemsnit, og top VO2 (mL/kg/min) blev defineret som den højeste 20 sekunders værdi opnået i det sidste minut.
Vurderinger blev udført ved 4 lejligheder over en 20-ugers periode: før (M1; 0 uger) og efter (M2; 8 uger) den hjemmebaserede intervention; og før (M3, 12 uger) og efter (M4; 20 uger) den gym-baserede intervention.
Ændring i arteriel stivhed
Tidsramme: Vurderinger blev udført ved 4 lejligheder over en 20-ugers periode: før (M1; 0 uger) og efter (M2; 8 uger) den hjemmebaserede intervention; og før (M3, 12 uger) og efter (M4; 20 uger) den gym-baserede intervention.
Arteriel stivhed målt ved PWV (m/s) fra piezoelektriske trykmekanotransducere placeret på carotis, femoral og distale posterior tibiaarterier på højre side af kroppen. Operatøren placerede carotissensoren ved hjælp af dens specifikke holder og holdt manuelt lårbenssensoren på femoralisarterien og den distale sensor på den distale posterior tibialarterie. Den højre fælles halspulsåre blev også scannet med en Arietta V60 ultralydsmaskine (Hitachi Aloka Medical Ltd, Mitaka-shi, Japan) under anvendelse af en 7,5 MHz lineær array-sonde, der inkorporerede en 5-MHz Doppler-transducer. I længderetningen blev arteriens intima tydeligt afbildet fra både den forreste og bageste væg, og en enkelt scanningslinje blev justeret vinkelret på karvæggene på et sted 20 mm proksimalt i forhold til carotis-bulben. De tilsvarende forskydningsbølgeformer og diameterkurven blev således beregnet ved hjælp af højopløsnings online vægsporingsteknologi med en samplingshastighed på 1 kHz.
Vurderinger blev udført ved 4 lejligheder over en 20-ugers periode: før (M1; 0 uger) og efter (M2; 8 uger) den hjemmebaserede intervention; og før (M3, 12 uger) og efter (M4; 20 uger) den gym-baserede intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i arteriel struktur
Tidsramme: Vurderinger blev udført ved 4 lejligheder over en 20-ugers periode: før (M1; 0 uger) og efter (M2; 8 uger) den hjemmebaserede intervention; og før (M3, 12 uger) og efter (M4; 20 uger) den gym-baserede intervention.
cIMT (mm) målinger blev registreret ved hjælp af høj opløsning, ikke-invasiv, semi-automatiseret B-Mode ultralyd (Arietta V60; Aloka/Hitachi Medical Systems). Diameteren blev målt i M-Mode med en højfrekvent lineær array-sonde (7,5 MHz). cIMT blev målt to gange på den fjerneste væg af den fælles halspulsåre, 1 cm proksimalt i forhold til pæren ved det ende-diastoliske øjeblik (R-bølge), når cIMT er tykkest. Den vaskulære diameter blev målt på samme sted som cIMT. Den gennemsnitlige minimumsdiameterværdi af den højre fælles halspulsåre, som svarer til end-diastolisk cIMT, blev registreret fra mindst 5 hjertecyklusser. De opnåede værdier blev sammenlignet med estimerede alders- og kønsspecifikke percentiler af cIMT i populationer med forskellige kardiovaskulære risikoprofiler.
Vurderinger blev udført ved 4 lejligheder over en 20-ugers periode: før (M1; 0 uger) og efter (M2; 8 uger) den hjemmebaserede intervention; og før (M3, 12 uger) og efter (M4; 20 uger) den gym-baserede intervention.
Ændring i Body Mass Index
Tidsramme: Vurderinger blev udført ved 4 lejligheder over en 20-ugers periode: før (M1; 0 uger) og efter (M2; 8 uger) den hjemmebaserede intervention; og før (M3, 12 uger) og efter (M4; 20 uger) den gym-baserede intervention.
Højde (cm) og kropsvægt (kg) blev målt til nærmeste henholdsvis 0,1 cm og nærmeste 0,1 kg på en skala med påsat stadiometer (model 770, Seca; Hamburg, Deutschland). Body Mass Index (BMI) blev beregnet som deltagerens vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden (m).
Vurderinger blev udført ved 4 lejligheder over en 20-ugers periode: før (M1; 0 uger) og efter (M2; 8 uger) den hjemmebaserede intervention; og før (M3, 12 uger) og efter (M4; 20 uger) den gym-baserede intervention.
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: Vurderinger blev udført ved 4 lejligheder over en 20-ugers periode: før (M1; 0 uger) og efter (M2; 8 uger) den hjemmebaserede intervention; og før (M3, 12 uger) og efter (M4; 20 uger) den gym-baserede intervention.
Kropssammensætning (%fedt; %muskelmasse) blev målt med en seca mBCA 515 under anvendelse af fire par elektroder (otte elektroder i alt) placeret i hver hånd og fod. 8-elektrode teknikken muliggør segmental impedansmåling af arme og ben. På denne måde blev impedansen målt med en strøm på 100 μA ved frekvenser mellem 1 og 1 000 kHz.
Vurderinger blev udført ved 4 lejligheder over en 20-ugers periode: før (M1; 0 uger) og efter (M2; 8 uger) den hjemmebaserede intervention; og før (M3, 12 uger) og efter (M4; 20 uger) den gym-baserede intervention.
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Vurderinger blev udført ved 4 lejligheder over en 20-ugers periode: før (M1; 0 uger) og efter (M2; 8 uger) den hjemmebaserede intervention; og før (M3, 12 uger) og efter (M4; 20 uger) den gym-baserede intervention.
Taljeomkredsen blev målt ved hoftekammen (cm) til nærmeste 0,1 cm.
Vurderinger blev udført ved 4 lejligheder over en 20-ugers periode: før (M1; 0 uger) og efter (M2; 8 uger) den hjemmebaserede intervention; og før (M3, 12 uger) og efter (M4; 20 uger) den gym-baserede intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xavier Melo, PhD, Egas Moniz School of Health and Science

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPSIDE DOWNS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data opnået gennem denne undersøgelse kan leveres til kvalificerede forskere med akademisk interesse for træning i intellektuelle og udviklingsmæssige handicap. Delte data eller prøver vil blive kodet, uden PHI inkluderet. Godkendelse af anmodningen og udførelse af alle gældende aftaler (dvs. en aftale om materialeoverførsel) er en forudsætning for deling af data med den anmodende part.

IPD-delingstidsramme

Dataanmodninger kan indsendes fra 9 måneder efter artiklens udgivelse, og dataene vil blive gjort tilgængelige i op til 24 måneder. Forlængelser vil blive overvejet fra sag til sag

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til prøve-IPD kan anmodes om af kvalificerede forskere, der engagerer sig i uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og udførelse af en datadelingsaftale (DSA). For mere information eller for at indsende en anmodning, kontakt venligst xmelo@egasmoniz.edu.pt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulær stivhed

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret

Abonner