Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koti- ja kuntosaliharjoittelumuotojen vertailu (UPSIDE DOWNS)

keskiviikko 25. tammikuuta 2023 päivittänyt: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Kahden aerobisen harjoitusohjelman koti- ja kuntosaliharjoittelutavat sydän- ja hengityselimistön kuntoon ja valtimoiden jäykkyyteen aikuisilla, joilla on kehitysvamma COVID-19-pandemian aikana

Kotiin perustuvat harjoittelutoimenpiteet olivat ainoat vaihtoehdot fyysisen kuntoutuksen vaimentamiseen ja perinteisten ja uusien kardiovaskulaaristen riskitekijöiden etenemisen parantamiseen COVID-19-epidemian aikana. Hyödyt fyysiseen ja psyykkiseen terveyteen on raportoitu vain aikuisilla, joilla ei ole älyllistä ja kehitysvammaa (IDD).

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden 8 viikon valvotun aerobisen harjoittelun koti- ja kuntosaliharjoitusmuotoja sydän- ja hengityselinten kuntoon sekä valtimoiden rakenteeseen ja jäykkyyteen aikuisilla, joilla on IDD.

Oletuksena on, että koti- ja kuntosaliharjoittelutavat parantavat yhtä tehokkaasti sydän- ja hengityselimistön kuntoa ja yleistä valtimoiden terveyttä, vaikkakin intensiteetistä riippuvaisella tavalla. Toissijainen analyysi, jossa tarkastellaan verenpaineen ja kehon koostumuksen muutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 40 osallistujaa Ginásio Clube Portuguêsin (GCP) SPORTS4ALL-projektista rekrytoitiin osallistumaan tutkimukseen. Opintomainonta tapahtui tutkimusryhmän ja kuntoutusteknikon suoralla kutsulla. Osallistujien rekrytointi kestää noin kuukauden. Tukikelpoiset vapaaehtoiset kutsuttiin ensimmäiseen tapaamiseen perheidensä/laillisten huoltajiensa, liikuntafysiologien ja kuntoutusteknikon kanssa. Kokouksessa selvitetään kokeen menettelytavat, testausmenettelyt, hyödyt, riskit ja tutkimukseen kuluva aika. Lisäksi jaettiin tutkimuksesta tietolomake ja tietoinen suostumuslomake osallistujille ja vanhemmille / laillisille huoltajille Faculdade de Motricidade Humana - Universidade de Lisboan eettisen komitean hyväksynnän mukaisesti. Osallistujat ja vanhemmat ja huoltajat allekirjoittivat tietoisen kirjallisen suostumuksen ennen jakoa. Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen osallistujia tai vanhempia/laillisia huoltajia pyydettiin vastaamaan Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn (PAR-Q+) -kyselyyn, arvioimaan valmiuksiaan lisätä fyysistä aktiivisuuttaan sekä sosiodemografiseen tietokyselyyn. Toisella käynnillä kaikki vapaaehtoiset osallistuivat perehdyttämisistuntoihin ennen lähtötilanteen testausta laboratoriossa. Perehdytysistuntoja toistettiin, kunnes tutkijat havaitsivat, että osallistujat ovat itsevarmoja ja pystyvät suorittamaan kaikki arvioinnit oikein (1-2 istuntoa). Siihen mennessä, kun Portugalin hallitus julisti pakollisen COVID-19-kotisuljetuksen, 36 osallistujasta vain 17 osallistujaa oli suorittanut laboratoriokokeet. Vain nämä osallistujat olivat mukana tässä tutkimuksessa.

Tämä tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa 17 henkilön mukavuusryhmä, jotka olivat suorittaneet laboratoriokokeita, satunnaistettiin suhteessa 1:1 SIT- tai CAET-hoitoon käyttämällä satunnaislohko-satunnaistusjärjestelmää. Molempien aerobisten ohjelmien osallistujat saivat 16 viikon valvotun harjoitusohjelman, joka suoritettiin 3 kertaa viikossa 60 minuutin ajan. Interventio aloitettiin 8 viikon online-harjoittelulla Google Meetsin kautta heidän kodeissaan, mitä seurasi 1 kuukausi harjoittelun lopettamista ilman SPORTS4ALL-ohjelman tarjoamia harjoituksia ja vielä 8 viikkoa paikan päällä harjoittelua kuntosalilla. Intervention aikana protokollien noudattamista arvioitiin harjoituspäiväkirjalla. Arvioinnit suoritettiin 4 kertaa 20 viikon aikana: ennen (M1; 0 viikkoa) ja jälkeen (M2; 8 viikkoa) kotihoitoa; ja ennen (M3; 12 viikkoa) ja sen jälkeen (M4; 20 viikkoa) kuntosalipohjaista interventiota. M1:n aikana hankittiin arvioita ja henkilötietoja. Kaikki laboratoriotutkimukset suorittivat samat tutkijat aamulla. Osallistujia pyydettiin pidättymään syömisestä vähintään 3 tuntia, alkoholista 24 tuntia, kofeiinista 8 tuntia ja voimakkaasta liikunnasta 48 tuntia ennen tiedon keräämistä. Kaikki laboratorioarvioinnit suoritettiin yhtenä testauspäivänä kullakin mittauskierroksella. Tänä päivänä osallistujilla mitattiin (1) kehon koostumus ja lepättiin sitten hiljaa vähintään 15 minuuttia makuuasennossa ennen tietojen keräämistä seuraavassa järjestyksessä: (2) olkavarren valtimopaine, (3) kaulavaltimon intima median paksuus, (4) jäykkyysindeksit kaulavaltimon verisuonten ultraäänellä, (5) alueellinen valtimojäykkyys applanaatiotonometrialla ja (6) uupumustesti.

Harjoitusohjelmat toimitettiin osallistujien koteihin 8 viikon ajan Google Meetsin kautta ja kuntosalilla samana ajanjaksona. Kaikki harjoitukset suunnittelivat kokeneet liikuntafysiologit yhdessä kuntoutusteknikon kanssa noudattaen American College of Sports Medicinen (ACSM) ja National Strength and Conditioning Associationin (NSCA) ohjeita. Interventioiden toteuttamisesta vastaavat liikuntafysiologit kävivät standardoidun koulutuksen varmistaakseen, että tarjotut harjoitukset olivat vertailukelpoisia, ja kävivät läpi 2 kuukauden perehdytysjakson, jossa he seurasivat GCP:n SPORTS4ALL-projektin harjoituksia, tapasivat osallistujia ja johtivat harjoituksia. SPORTS4ALL-projektin vastuullisten kuntoutusteknikkojen valvonnassa. Tänä aikana koetun rasituksen luokitusta vahvistettiin OMNI-asteikolla. Monikomponenttiset harjoitukset sisälsivät aerobista, vastus-, tasapaino- ja joustavuusharjoitusta. Sekä SIT- että CAET-ohjelmat jaettiin kahteen ryhmään: 8-9 osallistujaa/ryhmä ja osallistuja-harjoitusfysiologi-suhde 3:1, yhteistyössä vähintään 1 kuntoutusteknikon kanssa jokaisessa harjoituskerrassa. Molemmat ohjelmat jaettiin kolmeen vaiheeseen: alkuvaihe (viikko 1-3); parannusvaihe (viikko 4-6); ja ylläpitovaihe (viikko 7-8). Kummankin järjestelmän istunnot sovitettiin myös kokonaiskestolle. Kaikki harjoitukset sisälsivät 5 minuutin standardoituja lämmittely- ja jäähdytysharjoituksia. Lämmittely toteutettiin asteittain nostamaan sykettä, kehon lämpötilaa, nivelten liikkuvuutta ja valmistamaan osallistujien kehoa kuntoutusvaiheen harjoituksiin. Kuntoutusvaiheen jälkeen suoritettiin jäähdyttelyharjoituksia, joita seurasi venyttely. Pesujakson (4 viikkoa) aikana 14 osallistujaa suoritti 3 istuntoa, jotka edustivat kutakin kotihoidon vaihetta sykemittarien avulla saadakseen harjoituksen intensiteetin vertauskuvan jokaisessa kotihoidon vaiheessa. Vastusharjoittelu sisälsi yhteensä kuusi harjoitusta: 3 yläraajoille (istuva hauislihaksen kierre, tricepsin ojennus ja etuharjan nosto); 2 vartalolle (1 selkä: istuinrivi ja 1 vatsa: sivutaivutus); ja 1 alaraajoille (tuolikyykky). Kaikki harjoitukset suoritettiin 2-4 kg käsipainoilla tai osallistujien kehon painolla. Voimaharjoittelun intensiteettiä seurattiin 0-10 pisteen Rate of Perceived Exertion OMNI- Resistance Exercise Scale (RPE OMNI-RES) -asteikolla, joka on validoitu vastusharjoittelulle. Vastusharjoittelun intensiteetti pidettiin vakiona 2 x 12 toistossa RPE OMNI-RES 8:lla koko tutkimusjakson ajan. Tasapainoharjoittelu suunniteltiin haastamaan keskus- ja perifeeriset mekanismit, jotka liittyvät liikkeen ja vakauden hallintaan (vestibulaarinen, visuaalinen ja somatosensorinen). Joustavuusharjoituksia tehtiin jokaisen harjoituksen jäähdytysjakson jälkeen. Jatkuvia venyttelyjä käytettiin jokaiselle suurelle kohdistetulle lihasryhmälle istunnon aikana. Käytettiin aktiivisia ja passiivisia staattisia venytysharjoituksia, joissa asentoa pidettiin 10-30 s kireässä tai lievässä epämukavuudessa.

Tilastolliset analyysit Hoitoaiko-analyysi suoritettiin käyttämällä kaikkia satunnaistettuja osallistujia. Tiedot esitetään keskiarvona ja keskihajonnana. Shapiro-Wilk- ja Levene-testejä sekä koealan tarkastusta käytettiin todentamaan normaaliolo- ja homoskedastisuusoletukset, vastaavasti. Yksilöllisten perusominaisuuksien vertailuun käytettiin riippumattomien näytteiden t-testejä.

Muutoksia kardiorespiratorisessa kunnossa ja verisuonituloksissa tutkittiin käyttämällä lineaarisia sekamalleja, jotka oli varustettu rajoitetulla maksimitodennäköisyydellä ja käyttämällä Satterthwaiten menetelmää F-testin vapausasteiden arvioimiseksi R lmerTest -paketista. Kiinteät vaikutukset olivat aika ja aerobinen hoito, kun taas satunnaisleikkaus määriteltiin kullekin osallistujalle. Käyttämällä R sjstats -pakettia osittaiset eta-neliöt (η2) laskettiin kullekin päävaikutukselle ja vuorovaikutukselle ja tulkittiin pieniksi (η2 < 0,05), keskisuuriksi (η2 < 0,25) ja suuriksi (η2 > 0,25) vaikutuskooksi. Koska päävaikutuksissa ja vuorovaikutuksissa oli merkittäviä eroja, suoritettiin jälkivertailu Tukeyn HSD-testillä käyttämällä R emmeans -pakettia. Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin merkitsevällä tasolla (α) < 0,05 käyttämällä R-ohjelmistoa, versiota 4.1.2.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lisboa, Portugali, 1250-111
        • Ginásio Clube Português

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta ja ≤ 55 vuotta
  • diagnosoitu lievä tai keskivaikea IDD
  • harjoitellut vähintään 1 vuorokausi viikossa viimeisen 2 kuukauden aikana
  • voi osallistua ryhmäliikuntatoimintaan ≥ 8 hengen kanssa
  • pystyy kävelemään itsenäisesti
  • ja kykenee ymmärtämään ja suorittamaan kaikki fyysisen kunnon arvioinnit.

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa sydän- ja verisuonitauti
  • merkittävä hengityshäiriö
  • metabolinen sairaus
  • atlanto-aksiaalinen epävakaus
  • vakava tai syvä IDD
  • tupakointi
  • ja/tai sykettä (HR) ja verenpainetta muuttavien tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö
  • kyvyttömyys noudattaa harjoitustesteihin ja harjoitteluun osallistumista koskevia ohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sprintin intervalliharjoittelu
SIT koostui yhdistelmästä aerobisia, vastus-, tasapaino- ja joustavuusharjoituksia. Harjoittelu aloitettiin 5 minuutin lämmittelyllä, jota seurasi 5-10 minuutin harjoitus, joka koostui 5-20 s pitkästä sprintistä, jota seurasi 15-45 s matalalla poljinnopeudella palautumista (1:3-1:2 työ-lepo). suhde). Sprinttien kestoa ja aktiivista palautumista muutettiin koko ohjelman ajan. Varmistaakseen, että osallistujat harjoittelivat sopivalla intensiteetillä, käytettiin OMNI-asteikkoa 8-10 (Stanish & Aucoin, 2007) kotiintervention aikana ja HR-rintanauhaa (H10 Polar, Electro, Kempele, Suomi) kuntosalilla. väliintuloa.
Kotona tehdyn intervention aikana aerobista harjoittelua suoritettiin käyttämällä kehon painoharjoituksia, kuten hyppyjälkiä, seisontalaatikkoa, sivusiirtoa lattiakosketuksella, korkeat polvet, puoliburpee ja koukkulaatikko (Borrega-Mouquinho et al., 2021).
Kuntosalipohjaisen toimenpiteen aikana suoritettiin aerobista harjoittelua pyöräergometreillä (Star Trac Spinner Blade ION 7220, Vancouver, WA).
Active Comparator: Jatkuva aerobinen harjoittelu
CAET perustui aerobisten, vastus-, tasapaino- ja joustavuusharjoitusten yhdistelmään. Pyöräergometriharjoittelu aloitettiin 5 minuutin lämmittelyllä, jota seurasi 3 jatkuvaa pyöräilyä tasaisella intensiteetillä. Otteluiden kestoa (5-10 min) ja intensiteettiä (55-85 % HRR) lisättiin asteittain jokaisen vaiheen ajan. Varmistaakseen, että osallistujat harjoittelivat sopivalla intensiteetillä, käytettiin kotiintervention aikana OMNI-asteikkoa 4-6 (Stanish & Aucoin, 2007) ja HR-rintanauhaa (H10 Polar, Electro, Kempele, Suomi) kuntosalipohjaisen intervention aikana.
Kotona tehdyn intervention aikana aerobista harjoittelua suoritettiin käyttämällä kehon painoharjoituksia, kuten hyppyjälkiä, seisontalaatikkoa, sivusiirtoa lattiakosketuksella, korkeat polvet, puoliburpee ja koukkulaatikko (Borrega-Mouquinho et al., 2021).
Kuntosalipohjaisen toimenpiteen aikana suoritettiin aerobista harjoittelua pyöräergometreillä (Star Trac Spinner Blade ION 7220, Vancouver, WA).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Cardiorespiratory Fitnessissä
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritettiin 4 kertaa 20 viikon aikana: ennen (M1; 0 viikkoa) ja jälkeen (M2; 8 viikkoa) kotihoitoa; ja ennen (M3, 12 viikkoa) ja sen jälkeen (M4; 20 viikkoa) kuntosalipohjaista interventiota.
Jokainen osallistuja suoritti rampin inkrementaalisen sykliergometrin testin väsymiseen asti kalibroidulla elektronisesti jarrutetulla sykliergometrillä (Monark 839 E, Ergomedic; Monark, Vansbro, Ruotsi) poljinpoljinnopeudella 70-75 rp.min-1. Alku- ja lisätyökuormat olivat 10-20 wattia. Hengitettyä ja uloshengitettyä kaasua analysoitiin jatkuvasti sekoituskammion kaasunvaihtomittauksilla käyttäen kannettavaa kaasuanalysaattoria (K5, Cosmed, Rooma, Italia). Ennen jokaista testiä O2- ja CO2-analysaattorit kalibroitiin käyttämällä ympäröivää ilmaa ja standardinmukaisia ​​kalibrointikaasuja, joiden pitoisuus tunnetaan (16,7 % O2 ja 5,7 % CO2). Sykettä seurattiin jatkuvasti (Garmin, USA), eivätkä osallistujat kantaneet mukanaan kaasuanalysaattoria. Tiedot arvioitiin 10 sekunnin keskiarvoina, ja VO2-huippu (ml/kg/min) määriteltiin korkeimmaksi 20 sekunnin arvoksi, joka saavutettiin viimeisen minuutin aikana.
Arvioinnit suoritettiin 4 kertaa 20 viikon aikana: ennen (M1; 0 viikkoa) ja jälkeen (M2; 8 viikkoa) kotihoitoa; ja ennen (M3, 12 viikkoa) ja sen jälkeen (M4; 20 viikkoa) kuntosalipohjaista interventiota.
Muutos valtimoiden jäykkyydessä
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritettiin 4 kertaa 20 viikon aikana: ennen (M1; 0 viikkoa) ja jälkeen (M2; 8 viikkoa) kotihoitoa; ja ennen (M3, 12 viikkoa) ja sen jälkeen (M4; 20 viikkoa) kuntosalipohjaista interventiota.
Valtimoiden jäykkyys mitattuna PWV:llä (m/s) pietsosähköisistä painemekanomuuntimista, jotka on sijoitettu kaulavaltimoihin, reisiluun ja distaalisiin posteriorisiin sääriluun valtimoihin kehon oikealle puolelle. Käyttäjä sijoitti kaulavaltimon anturin sen erityisen pidikkeen avulla ja piti käsin reisiluun anturia reisivaltimon päällä ja distaalisensorin distaalisessa posteriorisessa säärivaltimossa. Oikea yhteinen kaulavaltimo skannattiin myös Arietta V60 -ultraäänilaitteella (Hitachi Aloka Medical Ltd, Mitaka-shi, Japani) käyttämällä 7,5 MHz:n lineaarista ryhmäkoetinta, joka sisälsi 5 MHz:n Doppler-muuntimen. Pitkittäisnäkymässä valtimon sisäkalvo kuvattiin selvästi sekä etu- että takaseinistä, ja yksi skannausviiva oli kohdistettu kohtisuoraan suonen seinämiin nähden kohdassa 20 mm proksimaalisesti kaulavaltimon sipulia. Vastaavat siirtymäaaltomuodot ja halkaisijakäyrä laskettiin siten käyttämällä korkearesoluutioista online-seinänseurantatekniikkaa, näytteenottotaajuudella 1 kHz.
Arvioinnit suoritettiin 4 kertaa 20 viikon aikana: ennen (M1; 0 viikkoa) ja jälkeen (M2; 8 viikkoa) kotihoitoa; ja ennen (M3, 12 viikkoa) ja sen jälkeen (M4; 20 viikkoa) kuntosalipohjaista interventiota.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos valtimoiden rakenteessa
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritettiin 4 kertaa 20 viikon aikana: ennen (M1; 0 viikkoa) ja jälkeen (M2; 8 viikkoa) kotihoitoa; ja ennen (M3, 12 viikkoa) ja sen jälkeen (M4; 20 viikkoa) kuntosalipohjaista interventiota.
cIMT-mittaukset (mm) tallennettiin käyttämällä korkearesoluutioista, ei-invasiivista, puoliautomaattista B-moodin ultraääntä (Arietta V60; Aloka/Hitachi Medical Systems). Halkaisija mitattiin M-moodissa korkeataajuisella lineaarisella ryhmäkoettimella (7,5 MHz). cIMT mitattiin kahdesti yhteisen kaulavaltimon etäseinämästä, 1 cm proksimaalisesti sipulia loppudiastolisella hetkellä (R-aalto), jolloin cIMT on paksuin. Verisuonten halkaisija mitattiin samasta paikasta kuin cIMT. Oikean yhteisen kaulavaltimon keskimääräinen minimihalkaisija, joka vastaa loppudiastolista cIMT:tä, rekisteröitiin vähintään 5 sydänsyklistä. Saatuja arvoja verrattiin cIMT:n arvioituihin ikä- ja sukupuolispesifisiin prosenttipisteisiin populaatioissa, joilla oli erilainen kardiovaskulaarinen riskiprofiili.
Arvioinnit suoritettiin 4 kertaa 20 viikon aikana: ennen (M1; 0 viikkoa) ja jälkeen (M2; 8 viikkoa) kotihoitoa; ja ennen (M3, 12 viikkoa) ja sen jälkeen (M4; 20 viikkoa) kuntosalipohjaista interventiota.
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritettiin 4 kertaa 20 viikon aikana: ennen (M1; 0 viikkoa) ja jälkeen (M2; 8 viikkoa) kotihoitoa; ja ennen (M3, 12 viikkoa) ja sen jälkeen (M4; 20 viikkoa) kuntosalipohjaista interventiota.
Pituus (cm) ja ruumiinpaino (kg) mitattiin 0,1 cm:n tarkkuudella ja 0,1 kg:n tarkkuudella, vastaavasti, asteikolla, jossa oli kiinnitetty stadiometri (malli 770, Seca; Hamburg, Deutschland). Painoindeksi (BMI) laskettiin osallistujan painona kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä (m).
Arvioinnit suoritettiin 4 kertaa 20 viikon aikana: ennen (M1; 0 viikkoa) ja jälkeen (M2; 8 viikkoa) kotihoitoa; ja ennen (M3, 12 viikkoa) ja sen jälkeen (M4; 20 viikkoa) kuntosalipohjaista interventiota.
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritettiin 4 kertaa 20 viikon aikana: ennen (M1; 0 viikkoa) ja jälkeen (M2; 8 viikkoa) kotihoitoa; ja ennen (M3, 12 viikkoa) ja sen jälkeen (M4; 20 viikkoa) kuntosalipohjaista interventiota.
Kehon koostumus (% rasvaa; % lihasmassaa) mitattiin seca mBCA 515:llä käyttämällä neljää elektrodiparia (yhteensä kahdeksan elektrodia), jotka oli sijoitettu kumpaankin käteen ja jalkaan. 8-elektrodinen tekniikka mahdollistaa käsivarsien ja jalkojen segmenttiimpedanssimittauksen. Tällä tavoin impedanssi mitattiin 100 μA virralla taajuuksilla 1-1 000 kHz.
Arvioinnit suoritettiin 4 kertaa 20 viikon aikana: ennen (M1; 0 viikkoa) ja jälkeen (M2; 8 viikkoa) kotihoitoa; ja ennen (M3, 12 viikkoa) ja sen jälkeen (M4; 20 viikkoa) kuntosalipohjaista interventiota.
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritettiin 4 kertaa 20 viikon aikana: ennen (M1; 0 viikkoa) ja jälkeen (M2; 8 viikkoa) kotihoitoa; ja ennen (M3, 12 viikkoa) ja sen jälkeen (M4; 20 viikkoa) kuntosalipohjaista interventiota.
Vyötärön ympärysmitta mitattiin suoliluun harjasta (cm) 0,1 cm:n tarkkuudella.
Arvioinnit suoritettiin 4 kertaa 20 viikon aikana: ennen (M1; 0 viikkoa) ja jälkeen (M2; 8 viikkoa) kotihoitoa; ja ennen (M3, 12 viikkoa) ja sen jälkeen (M4; 20 viikkoa) kuntosalipohjaista interventiota.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Xavier Melo, PhD, Egas Moniz School of Health and Science

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPSIDE DOWNS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen kautta saatuja tietoja voidaan toimittaa päteville tutkijoille, jotka ovat akateemista kiinnostuneita henkisesti ja kehitysvammaisten harjoitteluun. Jaetut tiedot tai näytteet koodataan ilman PHI:tä. Pyynnön hyväksyminen ja kaikkien sovellettavien sopimusten (eli materiaalinsiirtosopimuksen) täytäntöönpano ovat edellytyksiä tietojen jakamiselle pyynnön esittäneen osapuolen kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Tietopyyntöjä voi lähettää 9 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisusta ja tiedot ovat saatavilla enintään 24 kuukauden ajan. Pidennyksiä harkitaan tapauskohtaisesti

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät tutkijat, jotka tekevät riippumatonta tieteellistä tutkimusta, voivat pyytää pääsyä IPD:n kokeiluun, ja se myönnetään tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakosopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen. Jos haluat lisätietoja tai lähettää pyynnön, ota yhteyttä xmelo@egasmoniz.edu.pt.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa