- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05701943
Koti- ja kuntosaliharjoittelumuotojen vertailu (UPSIDE DOWNS)
Kahden aerobisen harjoitusohjelman koti- ja kuntosaliharjoittelutavat sydän- ja hengityselimistön kuntoon ja valtimoiden jäykkyyteen aikuisilla, joilla on kehitysvamma COVID-19-pandemian aikana
Kotiin perustuvat harjoittelutoimenpiteet olivat ainoat vaihtoehdot fyysisen kuntoutuksen vaimentamiseen ja perinteisten ja uusien kardiovaskulaaristen riskitekijöiden etenemisen parantamiseen COVID-19-epidemian aikana. Hyödyt fyysiseen ja psyykkiseen terveyteen on raportoitu vain aikuisilla, joilla ei ole älyllistä ja kehitysvammaa (IDD).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden 8 viikon valvotun aerobisen harjoittelun koti- ja kuntosaliharjoitusmuotoja sydän- ja hengityselinten kuntoon sekä valtimoiden rakenteeseen ja jäykkyyteen aikuisilla, joilla on IDD.
Oletuksena on, että koti- ja kuntosaliharjoittelutavat parantavat yhtä tehokkaasti sydän- ja hengityselimistön kuntoa ja yleistä valtimoiden terveyttä, vaikkakin intensiteetistä riippuvaisella tavalla. Toissijainen analyysi, jossa tarkastellaan verenpaineen ja kehon koostumuksen muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 40 osallistujaa Ginásio Clube Portuguêsin (GCP) SPORTS4ALL-projektista rekrytoitiin osallistumaan tutkimukseen. Opintomainonta tapahtui tutkimusryhmän ja kuntoutusteknikon suoralla kutsulla. Osallistujien rekrytointi kestää noin kuukauden. Tukikelpoiset vapaaehtoiset kutsuttiin ensimmäiseen tapaamiseen perheidensä/laillisten huoltajiensa, liikuntafysiologien ja kuntoutusteknikon kanssa. Kokouksessa selvitetään kokeen menettelytavat, testausmenettelyt, hyödyt, riskit ja tutkimukseen kuluva aika. Lisäksi jaettiin tutkimuksesta tietolomake ja tietoinen suostumuslomake osallistujille ja vanhemmille / laillisille huoltajille Faculdade de Motricidade Humana - Universidade de Lisboan eettisen komitean hyväksynnän mukaisesti. Osallistujat ja vanhemmat ja huoltajat allekirjoittivat tietoisen kirjallisen suostumuksen ennen jakoa. Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen osallistujia tai vanhempia/laillisia huoltajia pyydettiin vastaamaan Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn (PAR-Q+) -kyselyyn, arvioimaan valmiuksiaan lisätä fyysistä aktiivisuuttaan sekä sosiodemografiseen tietokyselyyn. Toisella käynnillä kaikki vapaaehtoiset osallistuivat perehdyttämisistuntoihin ennen lähtötilanteen testausta laboratoriossa. Perehdytysistuntoja toistettiin, kunnes tutkijat havaitsivat, että osallistujat ovat itsevarmoja ja pystyvät suorittamaan kaikki arvioinnit oikein (1-2 istuntoa). Siihen mennessä, kun Portugalin hallitus julisti pakollisen COVID-19-kotisuljetuksen, 36 osallistujasta vain 17 osallistujaa oli suorittanut laboratoriokokeet. Vain nämä osallistujat olivat mukana tässä tutkimuksessa.
Tämä tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa 17 henkilön mukavuusryhmä, jotka olivat suorittaneet laboratoriokokeita, satunnaistettiin suhteessa 1:1 SIT- tai CAET-hoitoon käyttämällä satunnaislohko-satunnaistusjärjestelmää. Molempien aerobisten ohjelmien osallistujat saivat 16 viikon valvotun harjoitusohjelman, joka suoritettiin 3 kertaa viikossa 60 minuutin ajan. Interventio aloitettiin 8 viikon online-harjoittelulla Google Meetsin kautta heidän kodeissaan, mitä seurasi 1 kuukausi harjoittelun lopettamista ilman SPORTS4ALL-ohjelman tarjoamia harjoituksia ja vielä 8 viikkoa paikan päällä harjoittelua kuntosalilla. Intervention aikana protokollien noudattamista arvioitiin harjoituspäiväkirjalla. Arvioinnit suoritettiin 4 kertaa 20 viikon aikana: ennen (M1; 0 viikkoa) ja jälkeen (M2; 8 viikkoa) kotihoitoa; ja ennen (M3; 12 viikkoa) ja sen jälkeen (M4; 20 viikkoa) kuntosalipohjaista interventiota. M1:n aikana hankittiin arvioita ja henkilötietoja. Kaikki laboratoriotutkimukset suorittivat samat tutkijat aamulla. Osallistujia pyydettiin pidättymään syömisestä vähintään 3 tuntia, alkoholista 24 tuntia, kofeiinista 8 tuntia ja voimakkaasta liikunnasta 48 tuntia ennen tiedon keräämistä. Kaikki laboratorioarvioinnit suoritettiin yhtenä testauspäivänä kullakin mittauskierroksella. Tänä päivänä osallistujilla mitattiin (1) kehon koostumus ja lepättiin sitten hiljaa vähintään 15 minuuttia makuuasennossa ennen tietojen keräämistä seuraavassa järjestyksessä: (2) olkavarren valtimopaine, (3) kaulavaltimon intima median paksuus, (4) jäykkyysindeksit kaulavaltimon verisuonten ultraäänellä, (5) alueellinen valtimojäykkyys applanaatiotonometrialla ja (6) uupumustesti.
Harjoitusohjelmat toimitettiin osallistujien koteihin 8 viikon ajan Google Meetsin kautta ja kuntosalilla samana ajanjaksona. Kaikki harjoitukset suunnittelivat kokeneet liikuntafysiologit yhdessä kuntoutusteknikon kanssa noudattaen American College of Sports Medicinen (ACSM) ja National Strength and Conditioning Associationin (NSCA) ohjeita. Interventioiden toteuttamisesta vastaavat liikuntafysiologit kävivät standardoidun koulutuksen varmistaakseen, että tarjotut harjoitukset olivat vertailukelpoisia, ja kävivät läpi 2 kuukauden perehdytysjakson, jossa he seurasivat GCP:n SPORTS4ALL-projektin harjoituksia, tapasivat osallistujia ja johtivat harjoituksia. SPORTS4ALL-projektin vastuullisten kuntoutusteknikkojen valvonnassa. Tänä aikana koetun rasituksen luokitusta vahvistettiin OMNI-asteikolla. Monikomponenttiset harjoitukset sisälsivät aerobista, vastus-, tasapaino- ja joustavuusharjoitusta. Sekä SIT- että CAET-ohjelmat jaettiin kahteen ryhmään: 8-9 osallistujaa/ryhmä ja osallistuja-harjoitusfysiologi-suhde 3:1, yhteistyössä vähintään 1 kuntoutusteknikon kanssa jokaisessa harjoituskerrassa. Molemmat ohjelmat jaettiin kolmeen vaiheeseen: alkuvaihe (viikko 1-3); parannusvaihe (viikko 4-6); ja ylläpitovaihe (viikko 7-8). Kummankin järjestelmän istunnot sovitettiin myös kokonaiskestolle. Kaikki harjoitukset sisälsivät 5 minuutin standardoituja lämmittely- ja jäähdytysharjoituksia. Lämmittely toteutettiin asteittain nostamaan sykettä, kehon lämpötilaa, nivelten liikkuvuutta ja valmistamaan osallistujien kehoa kuntoutusvaiheen harjoituksiin. Kuntoutusvaiheen jälkeen suoritettiin jäähdyttelyharjoituksia, joita seurasi venyttely. Pesujakson (4 viikkoa) aikana 14 osallistujaa suoritti 3 istuntoa, jotka edustivat kutakin kotihoidon vaihetta sykemittarien avulla saadakseen harjoituksen intensiteetin vertauskuvan jokaisessa kotihoidon vaiheessa. Vastusharjoittelu sisälsi yhteensä kuusi harjoitusta: 3 yläraajoille (istuva hauislihaksen kierre, tricepsin ojennus ja etuharjan nosto); 2 vartalolle (1 selkä: istuinrivi ja 1 vatsa: sivutaivutus); ja 1 alaraajoille (tuolikyykky). Kaikki harjoitukset suoritettiin 2-4 kg käsipainoilla tai osallistujien kehon painolla. Voimaharjoittelun intensiteettiä seurattiin 0-10 pisteen Rate of Perceived Exertion OMNI- Resistance Exercise Scale (RPE OMNI-RES) -asteikolla, joka on validoitu vastusharjoittelulle. Vastusharjoittelun intensiteetti pidettiin vakiona 2 x 12 toistossa RPE OMNI-RES 8:lla koko tutkimusjakson ajan. Tasapainoharjoittelu suunniteltiin haastamaan keskus- ja perifeeriset mekanismit, jotka liittyvät liikkeen ja vakauden hallintaan (vestibulaarinen, visuaalinen ja somatosensorinen). Joustavuusharjoituksia tehtiin jokaisen harjoituksen jäähdytysjakson jälkeen. Jatkuvia venyttelyjä käytettiin jokaiselle suurelle kohdistetulle lihasryhmälle istunnon aikana. Käytettiin aktiivisia ja passiivisia staattisia venytysharjoituksia, joissa asentoa pidettiin 10-30 s kireässä tai lievässä epämukavuudessa.
Tilastolliset analyysit Hoitoaiko-analyysi suoritettiin käyttämällä kaikkia satunnaistettuja osallistujia. Tiedot esitetään keskiarvona ja keskihajonnana. Shapiro-Wilk- ja Levene-testejä sekä koealan tarkastusta käytettiin todentamaan normaaliolo- ja homoskedastisuusoletukset, vastaavasti. Yksilöllisten perusominaisuuksien vertailuun käytettiin riippumattomien näytteiden t-testejä.
Muutoksia kardiorespiratorisessa kunnossa ja verisuonituloksissa tutkittiin käyttämällä lineaarisia sekamalleja, jotka oli varustettu rajoitetulla maksimitodennäköisyydellä ja käyttämällä Satterthwaiten menetelmää F-testin vapausasteiden arvioimiseksi R lmerTest -paketista. Kiinteät vaikutukset olivat aika ja aerobinen hoito, kun taas satunnaisleikkaus määriteltiin kullekin osallistujalle. Käyttämällä R sjstats -pakettia osittaiset eta-neliöt (η2) laskettiin kullekin päävaikutukselle ja vuorovaikutukselle ja tulkittiin pieniksi (η2 < 0,05), keskisuuriksi (η2 < 0,25) ja suuriksi (η2 > 0,25) vaikutuskooksi. Koska päävaikutuksissa ja vuorovaikutuksissa oli merkittäviä eroja, suoritettiin jälkivertailu Tukeyn HSD-testillä käyttämällä R emmeans -pakettia. Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin merkitsevällä tasolla (α) < 0,05 käyttämällä R-ohjelmistoa, versiota 4.1.2.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisboa, Portugali, 1250-111
- Ginásio Clube Português
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta ja ≤ 55 vuotta
- diagnosoitu lievä tai keskivaikea IDD
- harjoitellut vähintään 1 vuorokausi viikossa viimeisen 2 kuukauden aikana
- voi osallistua ryhmäliikuntatoimintaan ≥ 8 hengen kanssa
- pystyy kävelemään itsenäisesti
- ja kykenee ymmärtämään ja suorittamaan kaikki fyysisen kunnon arvioinnit.
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa sydän- ja verisuonitauti
- merkittävä hengityshäiriö
- metabolinen sairaus
- atlanto-aksiaalinen epävakaus
- vakava tai syvä IDD
- tupakointi
- ja/tai sykettä (HR) ja verenpainetta muuttavien tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö
- kyvyttömyys noudattaa harjoitustesteihin ja harjoitteluun osallistumista koskevia ohjeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sprintin intervalliharjoittelu
SIT koostui yhdistelmästä aerobisia, vastus-, tasapaino- ja joustavuusharjoituksia.
Harjoittelu aloitettiin 5 minuutin lämmittelyllä, jota seurasi 5-10 minuutin harjoitus, joka koostui 5-20 s pitkästä sprintistä, jota seurasi 15-45 s matalalla poljinnopeudella palautumista (1:3-1:2 työ-lepo). suhde).
Sprinttien kestoa ja aktiivista palautumista muutettiin koko ohjelman ajan.
Varmistaakseen, että osallistujat harjoittelivat sopivalla intensiteetillä, käytettiin OMNI-asteikkoa 8-10 (Stanish & Aucoin, 2007) kotiintervention aikana ja HR-rintanauhaa (H10 Polar, Electro, Kempele, Suomi) kuntosalilla. väliintuloa.
|
Kotona tehdyn intervention aikana aerobista harjoittelua suoritettiin käyttämällä kehon painoharjoituksia, kuten hyppyjälkiä, seisontalaatikkoa, sivusiirtoa lattiakosketuksella, korkeat polvet, puoliburpee ja koukkulaatikko (Borrega-Mouquinho et al., 2021).
Kuntosalipohjaisen toimenpiteen aikana suoritettiin aerobista harjoittelua pyöräergometreillä (Star Trac Spinner Blade ION 7220, Vancouver, WA).
|
|
Active Comparator: Jatkuva aerobinen harjoittelu
CAET perustui aerobisten, vastus-, tasapaino- ja joustavuusharjoitusten yhdistelmään.
Pyöräergometriharjoittelu aloitettiin 5 minuutin lämmittelyllä, jota seurasi 3 jatkuvaa pyöräilyä tasaisella intensiteetillä.
Otteluiden kestoa (5-10 min) ja intensiteettiä (55-85 % HRR) lisättiin asteittain jokaisen vaiheen ajan.
Varmistaakseen, että osallistujat harjoittelivat sopivalla intensiteetillä, käytettiin kotiintervention aikana OMNI-asteikkoa 4-6 (Stanish & Aucoin, 2007) ja HR-rintanauhaa (H10 Polar, Electro, Kempele, Suomi) kuntosalipohjaisen intervention aikana.
|
Kotona tehdyn intervention aikana aerobista harjoittelua suoritettiin käyttämällä kehon painoharjoituksia, kuten hyppyjälkiä, seisontalaatikkoa, sivusiirtoa lattiakosketuksella, korkeat polvet, puoliburpee ja koukkulaatikko (Borrega-Mouquinho et al., 2021).
Kuntosalipohjaisen toimenpiteen aikana suoritettiin aerobista harjoittelua pyöräergometreillä (Star Trac Spinner Blade ION 7220, Vancouver, WA).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Cardiorespiratory Fitnessissä
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritettiin 4 kertaa 20 viikon aikana: ennen (M1; 0 viikkoa) ja jälkeen (M2; 8 viikkoa) kotihoitoa; ja ennen (M3, 12 viikkoa) ja sen jälkeen (M4; 20 viikkoa) kuntosalipohjaista interventiota.
|
Jokainen osallistuja suoritti rampin inkrementaalisen sykliergometrin testin väsymiseen asti kalibroidulla elektronisesti jarrutetulla sykliergometrillä (Monark 839 E, Ergomedic; Monark, Vansbro, Ruotsi) poljinpoljinnopeudella 70-75 rp.min-1.
Alku- ja lisätyökuormat olivat 10-20 wattia.
Hengitettyä ja uloshengitettyä kaasua analysoitiin jatkuvasti sekoituskammion kaasunvaihtomittauksilla käyttäen kannettavaa kaasuanalysaattoria (K5, Cosmed, Rooma, Italia).
Ennen jokaista testiä O2- ja CO2-analysaattorit kalibroitiin käyttämällä ympäröivää ilmaa ja standardinmukaisia kalibrointikaasuja, joiden pitoisuus tunnetaan (16,7 % O2 ja 5,7 % CO2).
Sykettä seurattiin jatkuvasti (Garmin, USA), eivätkä osallistujat kantaneet mukanaan kaasuanalysaattoria.
Tiedot arvioitiin 10 sekunnin keskiarvoina, ja VO2-huippu (ml/kg/min) määriteltiin korkeimmaksi 20 sekunnin arvoksi, joka saavutettiin viimeisen minuutin aikana.
|
Arvioinnit suoritettiin 4 kertaa 20 viikon aikana: ennen (M1; 0 viikkoa) ja jälkeen (M2; 8 viikkoa) kotihoitoa; ja ennen (M3, 12 viikkoa) ja sen jälkeen (M4; 20 viikkoa) kuntosalipohjaista interventiota.
|
|
Muutos valtimoiden jäykkyydessä
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritettiin 4 kertaa 20 viikon aikana: ennen (M1; 0 viikkoa) ja jälkeen (M2; 8 viikkoa) kotihoitoa; ja ennen (M3, 12 viikkoa) ja sen jälkeen (M4; 20 viikkoa) kuntosalipohjaista interventiota.
|
Valtimoiden jäykkyys mitattuna PWV:llä (m/s) pietsosähköisistä painemekanomuuntimista, jotka on sijoitettu kaulavaltimoihin, reisiluun ja distaalisiin posteriorisiin sääriluun valtimoihin kehon oikealle puolelle.
Käyttäjä sijoitti kaulavaltimon anturin sen erityisen pidikkeen avulla ja piti käsin reisiluun anturia reisivaltimon päällä ja distaalisensorin distaalisessa posteriorisessa säärivaltimossa.
Oikea yhteinen kaulavaltimo skannattiin myös Arietta V60 -ultraäänilaitteella (Hitachi Aloka Medical Ltd, Mitaka-shi, Japani) käyttämällä 7,5 MHz:n lineaarista ryhmäkoetinta, joka sisälsi 5 MHz:n Doppler-muuntimen.
Pitkittäisnäkymässä valtimon sisäkalvo kuvattiin selvästi sekä etu- että takaseinistä, ja yksi skannausviiva oli kohdistettu kohtisuoraan suonen seinämiin nähden kohdassa 20 mm proksimaalisesti kaulavaltimon sipulia.
Vastaavat siirtymäaaltomuodot ja halkaisijakäyrä laskettiin siten käyttämällä korkearesoluutioista online-seinänseurantatekniikkaa, näytteenottotaajuudella 1 kHz.
|
Arvioinnit suoritettiin 4 kertaa 20 viikon aikana: ennen (M1; 0 viikkoa) ja jälkeen (M2; 8 viikkoa) kotihoitoa; ja ennen (M3, 12 viikkoa) ja sen jälkeen (M4; 20 viikkoa) kuntosalipohjaista interventiota.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos valtimoiden rakenteessa
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritettiin 4 kertaa 20 viikon aikana: ennen (M1; 0 viikkoa) ja jälkeen (M2; 8 viikkoa) kotihoitoa; ja ennen (M3, 12 viikkoa) ja sen jälkeen (M4; 20 viikkoa) kuntosalipohjaista interventiota.
|
cIMT-mittaukset (mm) tallennettiin käyttämällä korkearesoluutioista, ei-invasiivista, puoliautomaattista B-moodin ultraääntä (Arietta V60; Aloka/Hitachi Medical Systems).
Halkaisija mitattiin M-moodissa korkeataajuisella lineaarisella ryhmäkoettimella (7,5 MHz).
cIMT mitattiin kahdesti yhteisen kaulavaltimon etäseinämästä, 1 cm proksimaalisesti sipulia loppudiastolisella hetkellä (R-aalto), jolloin cIMT on paksuin.
Verisuonten halkaisija mitattiin samasta paikasta kuin cIMT.
Oikean yhteisen kaulavaltimon keskimääräinen minimihalkaisija, joka vastaa loppudiastolista cIMT:tä, rekisteröitiin vähintään 5 sydänsyklistä.
Saatuja arvoja verrattiin cIMT:n arvioituihin ikä- ja sukupuolispesifisiin prosenttipisteisiin populaatioissa, joilla oli erilainen kardiovaskulaarinen riskiprofiili.
|
Arvioinnit suoritettiin 4 kertaa 20 viikon aikana: ennen (M1; 0 viikkoa) ja jälkeen (M2; 8 viikkoa) kotihoitoa; ja ennen (M3, 12 viikkoa) ja sen jälkeen (M4; 20 viikkoa) kuntosalipohjaista interventiota.
|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritettiin 4 kertaa 20 viikon aikana: ennen (M1; 0 viikkoa) ja jälkeen (M2; 8 viikkoa) kotihoitoa; ja ennen (M3, 12 viikkoa) ja sen jälkeen (M4; 20 viikkoa) kuntosalipohjaista interventiota.
|
Pituus (cm) ja ruumiinpaino (kg) mitattiin 0,1 cm:n tarkkuudella ja 0,1 kg:n tarkkuudella, vastaavasti, asteikolla, jossa oli kiinnitetty stadiometri (malli 770, Seca; Hamburg, Deutschland).
Painoindeksi (BMI) laskettiin osallistujan painona kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä (m).
|
Arvioinnit suoritettiin 4 kertaa 20 viikon aikana: ennen (M1; 0 viikkoa) ja jälkeen (M2; 8 viikkoa) kotihoitoa; ja ennen (M3, 12 viikkoa) ja sen jälkeen (M4; 20 viikkoa) kuntosalipohjaista interventiota.
|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritettiin 4 kertaa 20 viikon aikana: ennen (M1; 0 viikkoa) ja jälkeen (M2; 8 viikkoa) kotihoitoa; ja ennen (M3, 12 viikkoa) ja sen jälkeen (M4; 20 viikkoa) kuntosalipohjaista interventiota.
|
Kehon koostumus (% rasvaa; % lihasmassaa) mitattiin seca mBCA 515:llä käyttämällä neljää elektrodiparia (yhteensä kahdeksan elektrodia), jotka oli sijoitettu kumpaankin käteen ja jalkaan.
8-elektrodinen tekniikka mahdollistaa käsivarsien ja jalkojen segmenttiimpedanssimittauksen.
Tällä tavoin impedanssi mitattiin 100 μA virralla taajuuksilla 1-1 000 kHz.
|
Arvioinnit suoritettiin 4 kertaa 20 viikon aikana: ennen (M1; 0 viikkoa) ja jälkeen (M2; 8 viikkoa) kotihoitoa; ja ennen (M3, 12 viikkoa) ja sen jälkeen (M4; 20 viikkoa) kuntosalipohjaista interventiota.
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritettiin 4 kertaa 20 viikon aikana: ennen (M1; 0 viikkoa) ja jälkeen (M2; 8 viikkoa) kotihoitoa; ja ennen (M3, 12 viikkoa) ja sen jälkeen (M4; 20 viikkoa) kuntosalipohjaista interventiota.
|
Vyötärön ympärysmitta mitattiin suoliluun harjasta (cm) 0,1 cm:n tarkkuudella.
|
Arvioinnit suoritettiin 4 kertaa 20 viikon aikana: ennen (M1; 0 viikkoa) ja jälkeen (M2; 8 viikkoa) kotihoitoa; ja ennen (M3, 12 viikkoa) ja sen jälkeen (M4; 20 viikkoa) kuntosalipohjaista interventiota.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xavier Melo, PhD, Egas Moniz School of Health and Science
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Oviedo GR, Guerra-Balic M, Baynard T, Javierre C. Effects of aerobic, resistance and balance training in adults with intellectual disabilities. Res Dev Disabil. 2014 Nov;35(11):2624-34. doi: 10.1016/j.ridd.2014.06.025. Epub 2014 Jul 18.
- Oviedo GR, Javierre C, Font-Farre M, Tamulevicius N, Carbo-Carrete M, Figueroa A, Perez-Testor S, Cabedo-Sanroma J, Moss SJ, Masso-Ortigosa N, Guerra-Balic M. Intellectual disability, exercise and aging: the IDEA study: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2020 Aug 20;20(1):1266. doi: 10.1186/s12889-020-09353-6.
- Borrega-Mouquinho Y, Sanchez-Gomez J, Fuentes-Garcia JP, Collado-Mateo D, Villafaina S. Effects of High-Intensity Interval Training and Moderate-Intensity Training on Stress, Depression, Anxiety, and Resilience in Healthy Adults During Coronavirus Disease 2019 Confinement: A Randomized Controlled Trial. Front Psychol. 2021 Feb 24;12:643069. doi: 10.3389/fpsyg.2021.643069. eCollection 2021.
- Riebe, D., et al., ACSM's guidelines for exercise testing and prescription. 10th ed. 2018, Philadelphia.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPSIDE DOWNS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .