복강경 위소매절제술에서 스테이플러 발사 대기
2024년 4월 15일 업데이트: Medeni Şermet
복강경 위소매절제술 중 스테이플링 중 1분 대기가 환자에게 미치는 영향
합병증은 소매 위절제술을 시행하는 동안 스테이플러 압축 동안 30초 발사 후 30초 대기하여 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
BMI가 35.0~39.90인 사람과 비만 관련 동반이환이 있는 사람, BMI가 40.0 이상인 모든 병적 비만 환자는 이전에 비수술(식이 요법, 약물 치료, 운동 등) 방법.
체중 감량에 실패한 병적 비만 환자는 내분비내과, 정신과, 마취과, 영양사, 영양사 등으로 구성된 '비만 협의회'의 평가를 거쳐 수술 및 연구에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명함으로써 연구에 포함됩니다. 일반 수술 및 비만 수술용으로 승인되었습니다.
환자 파일 번호의 마지막 자리가 홀수인 환자는 대기하고 짝수인 환자는 대기하지 않습니다.
수술 시 환자는 혈전색전 스타킹을 착용하고 역트렌델렌버그 자세를 취한 후 복강경 방법으로 수술을 시작하게 됩니다.
위가 인접한 장기 및 구조물에서 동원된 후 38F 위관을 위로 전진시키고 조직을 60mm 복강경 스테이플러로 닫고 30초 동안 기다린 다음 점화를 수행합니다.
스테이플러를 발사한 후 30초의 대기시간을 두고 휴지에서 떼어냅니다.
이 첫 번째 경우에는 출혈 여부, 몇 점에서 추가 개입이 필요한지 여부가 기록됩니다.
수술이 끝나면 위관을 빼내고 메틸렌블루로 착색한 120cc 식염수로 위를 채워 위액이 새는지 확인한다.
누출이 없으면 위 배액관을 설치하고 수술을 완료합니다.
수술후 24-48 .
퇴원 후 환자는 퇴원 1주, 15일 및 30일에 일상적인 관리를 위해 호출됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Medeni Sermet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
병적 비만 수술을 받을 18-65세 환자 중;
- 체질량 지수(BMI): 35.0-39.9 및 하나 이상의 비만 관련 동반 질환이 있는 사람
- BMI가 있는 환자: 40.0-49.9
제외 기준:
- a- 재수술 신청자, b- 혈전색전증 병력이 있는 환자, c- 알려진 응고 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스테이플 소성 중 대기 그룹
이 그룹에서는 수술 중 출혈량, 출혈 지점, 수술 후 배액량 및 실험실 값을 모니터링합니다.
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수술을 수락한 자원봉사 환자는 수술 중 평균 30분 동안 조직을 봉합하고 스테이플러로 절단하며 환자를 30일 동안 추적합니다.
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활성 비교기: 특정 시간을 기다리지 않고 스테이플 발사 그룹
이 그룹에서는 더 이상의 개입은 하지 않고 1차 그룹과 동일한 치료를 하여 비교하게 된다.
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수술을 수락한 자원봉사 환자는 수술 중 평균 30분 동안 조직을 봉합하고 스테이플러로 절단하며 환자를 30일 동안 추적합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스테이플러를 발사하기 전과 후에 일정 시간을 기다리면 합병증을 줄일 수 있음을 측정합니다.
기간: 수술 후 1일부터 1개월까지의 기간을 기준으로 합니다.
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스테이플러 압축 중에는 30초, 점화 후 30초의 대기 시간이 있습니다.
따라서 수술 후 출혈 및 누출과 같은 합병증을 줄일 수 있습니다.
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수술 후 1일부터 1개월까지의 기간을 기준으로 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: medeni sermet, 1, goztepe prof. dr. suleyman yacin city hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021/0530
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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