Aguardando o disparo do grampeador na gastrectomia vertical laparoscópica
15 de abril de 2024 atualizado por: Medeni Şermet
Os efeitos de esperar 1 minuto durante o grampeamento durante a gastrectomia vertical laparoscópica em
As complicações serão avaliadas esperando 30 segundos após disparar 30 segundos durante a compressão do grampeador durante a realização da gastrectomia vertical.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aqueles com IMC entre 35,0 e 39,90 e aqueles com comorbidade relacionada à obesidade, e todos os pacientes com obesidade mórbida com IMC de 40,0 e acima, foram previamente adequados por pelo menos 6 (seis) meses com tratamentos não cirúrgicos (dieta, medicamentos, exercícios, etc.) métodos.
Os pacientes com obesidade mórbida que não conseguiram perder peso e não tiveram sucesso serão incluídos no estudo mediante a assinatura de um termo de consentimento informado para a operação e estudo, após serem avaliados pelo "conselho de obesidade" composto por endocrinologia, psiquiatria, anestesiologia, nutricionista e cirurgia geral e aprovado para cirurgia bariátrica.
A espera será feita para os pacientes cujo número de prontuário tiver um número ímpar no último dígito, e nenhuma espera será feita para os pacientes cujo último dígito for um número par.
No momento da operação, os pacientes serão colocados em meias tromboembólicas e a posição de trendelenburg reversa será dada e a operação será iniciada pelo método laparoscópico.
Após a mobilização do estômago dos órgãos e estruturas adjacentes, a sonda gástrica 38F será avançada até o estômago, o tecido será fechado com grampeador laparoscópico de 60 mm, aguardará 30 segundos e, então, será realizada a ignição.
Após o disparo do grampeador, será aguardado um período de espera de 30 segundos e ele será removido do tecido.
Nesse primeiro caso, será registrado se há sangramento ou não, em quantos pontos, se há necessidade de intervenção adicional ou não.
Ao final da operação, a sonda gástrica será retirada e o estômago será preenchido com 120 cc de solução salina colorida com azul de metileno para verificar se há algum vazamento.
Se não houver vazamento, um dreno de drenagem gástrica será colocado e a operação será concluída.
Pós-operatório 24-48 .
Após a alta, o paciente será chamado para controle de rotina na 1ª semana, 15º dia e 30º dia após a alta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Medeni Sermet
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Entre os pacientes entre 18 e 65 anos que serão submetidos à operação de obesidade mórbida;
- Índice de massa corporal (IMC): 35,0-39,9 e aqueles com pelo menos uma comorbidade relacionada à obesidade
- Pacientes com IMC: 40,0-49,9
Critério de exclusão:
- a- Requerentes de cirurgia de revisão, b- Doentes com história de tromboembolismo, c- Doentes com distúrbios de coagulação conhecidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo de espera durante o disparo de grampos
Neste grupo, a quantidade de sangramento, pontos de sangramento, quantidade de drenagem pós-operatória e valores laboratoriais serão monitorados durante a operação.
|
OS PACIENTES VOLUNTÁRIOS QUE ACEITAREM A CIRURGIA TERÁ FECHAMENTO DE TECIDOS E CORTE COM GRAMPEADOR EM MÉDIA DE 30 MINUTOS DURANTE A CIRURGIA E O PACIENTE SERÁ ACOMPANHADO POR 30 DIAS.
|
|
Comparador Ativo: grupo de disparo de grampos sem esperar por um certo tempo
Nesse grupo não haverá mais intervenção, será feito o mesmo tratamento do 1º grupo e será feita a comparação.
|
OS PACIENTES VOLUNTÁRIOS QUE ACEITAREM A CIRURGIA TERÁ FECHAMENTO DE TECIDOS E CORTE COM GRAMPEADOR EM MÉDIA DE 30 MINUTOS DURANTE A CIRURGIA E O PACIENTE SERÁ ACOMPANHADO POR 30 DIAS.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
para medir que esperar um certo tempo antes e depois de disparar o grampeador pode reduzir as complicações.
Prazo: será tomado como base o período do 1º dia ao 1º mês de pós-operatório.
|
Haverá um período de espera de 30 segundos durante a compressão do grampeador e 30 segundos após a ignição.
Assim, complicações como sangramento pós-operatório e vazamento podem ser reduzidas.
|
será tomado como base o período do 1º dia ao 1º mês de pós-operatório.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: medeni sermet, 1, goztepe prof. dr. suleyman yacin city hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021/0530
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .