Venter på hæftemaskinefyring i laparoskopisk ærmegatrektomi
15. april 2024 opdateret af: Medeni Şermet
Virkningerne af at vente 1 minut under hæftning under laparoskopisk ærmegatrektomi på
Komplikationer vil blive evalueret ved at vente 30 sekunder efter affyring 30 sekunder under hæfteapparatkompression, mens der udføres ærmegatrektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dem med et BMI på mellem 35,0 og 39,90 og dem med en fedme-relateret komorbiditet, og alle sygelige fedmepatienter med et BMI på 40,0 og derover, var tidligere tilstrækkelige i mindst 6 (seks) måneder med ikke-kirurgisk (diæt, medicin, træning osv.) metoder.
Patienter med sygelig overvægt, som ikke kunne tabe sig, og som ikke lykkedes, vil blive inddraget i undersøgelsen ved at underskrive en informeret samtykkeerklæring til operationen og undersøgelsen, efter at være blevet vurderet af "fedmerådet" bestående af endokrinologi, psykiatri, anæstesiologi, diætist og diætist. generel kirurgi, og godkendt til fedmekirurgi.
Der vil blive ventet på patienter, hvis patientjournalnummer har et ulige nummer i det sidste ciffer, og der vil ikke blive ventet på patienter, hvis sidste ciffer er et lige tal.
På operationstidspunktet sættes patienterne på tromboemboliske strømper og omvendt trendelenburg-stilling og operationen påbegyndes med den laparoskopiske metode.
Efter at mavesækken er mobiliseret fra de tilstødende organer og strukturer, føres 38F mavesonden frem til maven, vævet lukkes med en 60 mm laparoskopisk hæftemaskine, ventes i 30 sekunder, og derefter udføres tænding.
Efter at hæftemaskinen er affyret, ventes en venteperiode på 30 sekunder, og den vil blive fjernet fra vævet.
I dette første tilfælde registreres om der er blødning eller ej, på hvor mange punkter, om der er behov for yderligere indgreb eller ej.
Ved afslutningen af operationen trækkes mavesonden ud, og mavesækken fyldes med 120 cc saltvand farvet med methylenblåt for at kontrollere, om der er lækage.
Hvis der ikke er lækage, placeres et gastrisk dræn, og operationen afsluttes.
Postoperativ 24 - 48.
Efter udskrivelsen vil patienten blive indkaldt til rutinekontrol 1. uge, 15. dag og 30. dag efter udskrivelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Medeni Sermet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Blandt de patienter mellem 18-65 år, der skal gennemgå sygelig fedmeoperation;
- Body mass index (BMI): 35,0-39,9 og dem med mindst én fedme-relateret komorbiditet
- Patienter med BMI: 40,0-49,9
Ekskluderingskriterier:
- a-Ansøgere til revisionskirurgi, b- Patienter med tromboembolisme i anamnesen, c- Patienter med kendte koagulationsforstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ventegruppe under hæftebrænding
I denne gruppe vil mængden af blødning, blødningspunkter, postoperativ drænmængde og laboratorieværdier blive overvåget under operationen.
|
FRIVILLIGE PATIENTER, DER ACCEPTERER OPERATIONEN, FÅR VÆVSLUKNING OG SKÆRING MED HÆFTEMASKINEN I GENTRAL 30 MINUTTER UNDER OPERATIONEN, OG PATIENTEN VIL BLI FØLGET I 30 DAGE.
|
|
Aktiv komparator: hæftefyringsgruppe uden at vente på et bestemt tidspunkt
I denne gruppe vil der ikke blive foretaget yderligere indgreb, og der vil blive givet samme behandling som 1. gruppe og foretaget sammenligning.
|
FRIVILLIGE PATIENTER, DER ACCEPTERER OPERATIONEN, FÅR VÆVSLUKNING OG SKÆRING MED HÆFTEMASKINEN I GENTRAL 30 MINUTTER UNDER OPERATIONEN, OG PATIENTEN VIL BLI FØLGET I 30 DAGE.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
at måle, at vente en vis tid før og efter affyring af hæftemaskinen kan reducere komplikationer.
Tidsramme: perioden fra 1. dag til 1. måned postoperativt tages som udgangspunkt.
|
Der vil være en venteperiode på 30 sekunder under hæftemaskinens kompression og 30 sekunder efter tænding.
Således kan komplikationer som postoperativ blødning og lækage reduceres.
|
perioden fra 1. dag til 1. måned postoperativt tages som udgangspunkt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: medeni sermet, 1, goztepe prof. dr. suleyman yacin city hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/0530
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .