Wachten op het afvuren van de nietmachine bij laparoscopische sleeve-gastrectomie
15 april 2024 bijgewerkt door: Medeni Şermet
De effecten van 1 minuut wachten tijdens nieten tijdens laparoscopische sleeve gastrectomie op
Complicaties worden beoordeeld door 30 seconden te wachten na het afvuren van 30 seconden tijdens nietmachinecompressie tijdens het uitvoeren van sleeve-gastrectomie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Degenen met een BMI tussen 35,0 en 39,90 en degenen met een aan obesitas gerelateerde comorbiditeit, en alle patiënten met morbide obesitas met een BMI van 40,0 en hoger, waren eerder voldoende gedurende ten minste 6 (zes) maanden met niet-chirurgische (dieet, medicatie, oefening, enz.) methoden.
Patiënten met morbide obesitas die niet konden afvallen en die niet succesvol waren, zullen in de studie worden opgenomen door een geïnformeerd toestemmingsformulier voor de operatie en studie te ondertekenen, na te zijn beoordeeld door de "obesitasraad" bestaande uit endocrinologie, psychiatrie, anesthesiologie, diëtist en algemene chirurgie en goedgekeurd voor bariatrische chirurgie.
Er wordt gewacht op patiënten van wie het patiëntendossiernummer een oneven cijfer heeft in het laatste cijfer, en er wordt niet gewacht op patiënten van wie het laatste cijfer een even getal is.
Ten tijde van de operatie krijgen de patiënten trombo-embolische kousen aan en wordt de omgekeerde trendelenburghouding gegeven en wordt de operatie gestart met de laparoscopische methode.
Nadat de maag is gemobiliseerd vanuit de aangrenzende organen en structuren, wordt de 38F-maagsonde naar de maag gebracht, wordt het weefsel gesloten met een laparoscopische nietmachine van 60 mm, wordt 30 seconden gewacht en wordt de ontsteking uitgevoerd.
Nadat de nietmachine is afgevuurd, wordt een wachttijd van 30 seconden gewacht en wordt deze uit het weefsel verwijderd.
In dit eerste geval wordt geregistreerd of er wel of geen bloeding is, op hoeveel punten, of aanvullende interventie nodig is of niet.
Aan het einde van de operatie wordt de maagsonde teruggetrokken en wordt de maag gevuld met 120 cc zoutoplossing gekleurd met methyleenblauw om te controleren of er lekkage is.
Als er geen lekkage is, wordt er een maagdrainagedrain geplaatst en wordt de operatie afgerond.
Postoperatief 24 - 48 .
Na ontslag wordt de patiënt opgeroepen voor routinecontrole in de 1e week, 15e dag en 30e dag na ontslag.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Medeni Sermet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Onder de patiënten tussen de 18 en 65 jaar die een morbide obesitasoperatie zullen ondergaan;
- Body mass index (BMI): 35,0-39,9 en mensen met ten minste één aan obesitas gerelateerde comorbiditeit
- Patiënten met BMI: 40,0-49,9
Uitsluitingscriteria:
- a-Aanvragers voor revisiechirurgie, b- Patiënten met een voorgeschiedenis van trombo-embolie, c- Patiënten met bekende stollingsstoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: wachtende groep tijdens het nieten
Bij deze groep worden tijdens de operatie de hoeveelheid bloedingen, bloedingspunten, postoperatieve drainhoeveelheid en laboratoriumwaarden gecontroleerd.
|
VRIJWILLIGENDE PATIËNTEN DIE DE CHIRURGIE AANVAARDEN, ZULLEN TIJDENS DE CHIRURGIE GEMIDDELD 30 MINUTEN TIJDENS DE CHIRURGIE HET WEEFSEL SLUITEN EN SNIJDEN MET EEN NIETMACHINE EN DE PATIËNT WORDT 30 DAGEN GEVOLGD.
|
|
Actieve vergelijker: nietjes afvuurgroep zonder een bepaalde tijd te wachten
In deze groep wordt verder niet ingegrepen en wordt dezelfde behandeling gegeven als de 1e groep en wordt er vergeleken.
|
VRIJWILLIGENDE PATIËNTEN DIE DE CHIRURGIE AANVAARDEN, ZULLEN TIJDENS DE CHIRURGIE GEMIDDELD 30 MINUTEN TIJDENS DE CHIRURGIE HET WEEFSEL SLUITEN EN SNIJDEN MET EEN NIETMACHINE EN DE PATIËNT WORDT 30 DAGEN GEVOLGD.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
om te meten dat een bepaalde tijd wachten voor en na het afvuren van de nietmachine complicaties kan verminderen.
Tijdsspanne: Er wordt uitgegaan van de periode vanaf de 1e dag tot de 1e maand postoperatief.
|
Er is een wachttijd van 30 seconden tijdens het samendrukken van de nietmachine en 30 seconden na het ontsteken.
Zo kunnen complicaties zoals postoperatieve bloedingen en lekkage worden verminderd.
|
Er wordt uitgegaan van de periode vanaf de 1e dag tot de 1e maand postoperatief.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: medeni sermet, 1, goztepe prof. dr. suleyman yacin city hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021/0530
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .