Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Odotetaan nitojalla laukaisua laparoskooppisessa sleeve-gastrektomiassa

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Medeni Şermet

1 minuutin odottamisen vaikutukset nidonnan aikana laparoskooppisen hihan mahalaukun poiston aikana

Komplikaatiot arvioidaan odottamalla 30 sekuntia laukaisun jälkeen 30 sekuntia nitojan puristamisen aikana, kun suoritetaan hihan mahalaukun poistoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ne, joiden BMI oli välillä 35,0–39,90, ja ne, joilla oli liikalihavuuteen liittyvää sairastavuutta, ja kaikki sairaalloiset lihavuuspotilaat, joiden BMI oli 40,0 tai enemmän, olivat aiemmin riittäviä vähintään 6 (kuusi) kuukautta ilman kirurgisia hoitoja (ruokavalio, lääkitys, harjoitus jne.) menetelmät. Sairaalisesti liikalihavat potilaat, jotka eivät pystyneet laihduttamaan ja jotka eivät onnistuneet, otetaan mukaan tutkimukseen allekirjoittamalla tietoinen suostumuslomake leikkaukseen ja tutkimukseen sen jälkeen, kun endokrinologiasta, psykiatriasta, anestesiologiasta, ravitsemusterapeutista ja tutkimuksesta koostuva liikalihavuusneuvosto on arvioinut heidät. yleiskirurgia ja hyväksytty bariatriseen kirurgiaan. Odotellaan potilaita, joiden potilastiedostonumeron viimeisessä numerossa on pariton numero, eikä odoteta potilaita, joiden viimeinen numero on parillinen. Leikkauksen yhteydessä potilaat puetaan tromboembolisiin sukkiin ja käänteinen trendelenburg-asento ja leikkaus aloitetaan laparoskooppisella menetelmällä. Kun vatsa on mobilisoitu viereisistä elimistä ja rakenteista, 38F mahaletku viedään mahalaukkuun, kudos suljetaan 60 mm:n laparoskooppisella nitojalla, odotetaan 30 sekuntia ja sitten suoritetaan sytytys. Kun nitoja on laukaissut, sitä odotetaan 30 sekunnin odotusaikaa ja se poistetaan kudoksesta. Tässä ensimmäisessä tapauksessa kirjataan, onko verenvuotoa vai ei, kuinka monessa kohdassa, tarvitaanko lisätoimenpiteitä vai ei. Leikkauksen päätyttyä mahaletku vedetään pois ja maha täytetään 120 cm3:n metyleenisinisellä värjätyllä suolaliuoksella vuodon tarkistamiseksi. Jos vuotoa ei tapahdu, laitetaan mahan dreenit ja leikkaus suoritetaan loppuun. Leikkauksen jälkeinen 24-48 . Kotiutuksen jälkeen potilas kutsutaan rutiinitarkastukseen 1. viikolla, 15. päivänä ja 30. päivänä kotiutuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Medeni Sermet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaiden potilaiden joukossa, joille tehdään sairaalloinen lihavuusleikkaus;

    1. Painoindeksi (BMI): 35,0-39,9 ja ne, joilla on vähintään yksi liikalihavuuteen liittyvä sairaus
    2. Potilaat, joiden BMI: 40,0-49,9

Poissulkemiskriteerit:

  • a-Revisiokirurgian hakijat, b- Potilaat, joilla on ollut tromboembolia, c- Potilaat, joilla on tunnettuja hyytymishäiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: odotusryhmä niittipolton aikana
Tässä ryhmässä leikkauksen aikana seurataan verenvuodon määrää, verenvuotopisteitä, postoperatiivista dreenin määrää ja laboratorioarvoja.
LEIKKAUKSEN HYVÄKSYTTYJÄ VAPAAEHTOISIA POTILAATILLE KUDOSTEN SULKEAMINEN JA LEIKKAUS NITOJALLA KESKIMÄÄRÄ 30 MINUTISSA LEIKKAUKSEN AIKANA JA POTILASTA SEURAAVAT 30 PÄIVÄN ajan.
Active Comparator: niittipolttoryhmä odottamatta tiettyä aikaa
Tässä ryhmässä ei tehdä enempää interventioita, vaan annetaan sama hoito kuin 1. ryhmälle ja tehdään vertailu.
LEIKKAUKSEN HYVÄKSYTTYJÄ VAPAAEHTOISIA POTILAATILLE KUDOSTEN SULKEAMINEN JA LEIKKAUS NITOJALLA KESKIMÄÄRÄ 30 MINUTISSA LEIKKAUKSEN AIKANA JA POTILASTA SEURAAVAT 30 PÄIVÄN ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mitata, että tietyn ajan odottaminen ennen ja jälkeen nitojan laukaista voi vähentää komplikaatioita.
Aikaikkuna: Lähtökohtana on ajanjakso 1. päivästä 1. kuukauteen leikkauksen jälkeen.
Odotusaika on 30 sekuntia nitojan pakkaamisen aikana ja 30 sekuntia sytytyksen jälkeen. Siten komplikaatioita, kuten leikkauksen jälkeistä verenvuotoa ja vuotoa, voidaan vähentää.
Lähtökohtana on ajanjakso 1. päivästä 1. kuukauteen leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: medeni sermet, 1, goztepe prof. dr. suleyman yacin city hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/0530

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa