在腹腔镜袖状胃切除术中等待吻合器击发
2024年4月15日 更新者：Medeni Şermet
腹腔镜袖状胃切除术吻合过程中等待1分钟对胃癌的影响
在执行袖状胃切除术时，通过在吻合器压缩期间击发 30 秒后等待 30 秒来评估并发症。
研究概览
详细说明
那些 BMI 在 35.0 和 39.90 之间的人和那些有肥胖相关合并症的人，以及所有 BMI 为 40.0 及以上的病态肥胖患者，之前通过非手术（饮食、药物、运动等）方法。
经内分泌科、精神科、麻醉科、营养师和营养师组成的“肥胖委员会”评估后，无法减肥且不成功的病态肥胖患者将通过签署知情同意书的方式纳入研究进行手术和研究。一般外科手术，并批准用于减肥手术。
患者病历号末位为奇数的患者等待，末位为偶数的患者不等待。
手术时给患者穿上血栓栓塞弹力袜，给予反趋势低位，以腹腔镜方式开始手术。
将胃从邻近器官和结构中游离后，将38F胃管推进到胃内，用60mm腹腔镜吻合器缝合组织，等待30秒，然后进行点火。
吻合器发射后，将等待 30 秒的等待时间，并将其从组织中取出。
在第一种情况下，将记录是否有出血、有多少点、是否需要额外干预。
手术结束时，将胃管拔出，用120cc亚甲蓝显色生理盐水灌胃，检查有无渗漏。
如果没有泄漏，将放置胃引流管并完成手术。
术后 24 - 48。
出院后第1周、第15天、第30天复查常规。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Medeni Sermet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
18-65岁将接受病态肥胖手术的患者；
- 体重指数 (BMI)：35.0-39.9 且至少有一种肥胖相关合并症
- BMI患者：40.0-49.9
排除标准：
- a- 翻修手术的申请人，b- 有血栓栓塞病史的患者，c- 患有已知凝血障碍的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：钉击中的等待组
本组术中监测出血量、出血点、术后引流量及实验室检查值。
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接受手术的志愿患者将在手术期间平均 30 分钟内使用吻合器进行组织闭合和切割，并且患者将被随访 30 天。
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有源比较器：无需等待特定时间的钉击组
本组不作进一步干预，同第1组治疗，并进行比较。
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接受手术的志愿患者将在手术期间平均 30 分钟内使用吻合器进行组织闭合和切割，并且患者将被随访 30 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量在击发吻合器之前和之后等待一定时间可以减少并发症。
大体时间：以术后第1天至第1个月为准。
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在订书机压缩期间将等待 30 秒，点火后将等待 30 秒。
因此，可以减少术后出血和渗漏等并发症。
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以术后第1天至第1个月为准。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：medeni sermet, 1、goztepe prof. dr. suleyman yacin city hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年2月1日
研究完成 (实际的)
2023年4月20日
研究注册日期
首次提交
2023年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月18日
首次发布 (实际的)
2023年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2021/0530
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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