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腹腔鏡下スリーブ胃切除術におけるステープラー発射の待機中

2024年4月15日 更新者:Medeni Şermet

腹腔鏡下スリーブ胃切除術中のステープリング中に 1 分間待機することの影響

合併症は、スリーブ胃切除術の実施中にステープラーの圧迫中に 30 秒間発射した後、30 秒間待機することによって評価されます。

調査の概要

詳細な説明

BMI が 35.0 ~ 39.90 の患者、肥満に関連する併存疾患のある患者、および BMI が 40.0 以上のすべての病的肥満患者は、少なくとも 6 か月間、非外科的 (食事療法、薬物療法、運動など)方法。 体重を減らすことができず、成功しなかった病的肥満の患者は、内分泌学、精神医学、麻酔学、栄養士および一般外科、および肥満外科手術に承認されています。 患者ファイル番号の下一桁が奇数の患者は待ち、下一桁が偶数の患者は待ちません。 手術時には、血栓塞栓症のストッキングを着用し、逆トレンデレンブルグ体位を与え、腹腔鏡法で手術を開始します。 隣接する臓器や構造物から胃を動員した後、38F 胃管を胃まで進め、組織を 60 mm の腹腔鏡ステープラーで閉じ、30 秒待ってから点火します。 ホッチキスが発射された後、30 秒間待機し、組織から取り除かれます。 この最初のケースでは、出血があるかどうか、何点か、追加の介入が必要かどうかが記録されます。 手術終了後、胃管を抜去し、メチレンブルーで着色した120ccの生理食塩水を胃内に注入し、漏れがないか確認します。 漏れがなければ胃ドレナージドレーンを入れて手術は終了です。 術後 24 - 48 . 退院後、患者は退院後 1 週間、15 日目、30 日目にルーチン管理のために呼び出されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Medeni Sermet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 病的肥満手術を受ける18歳から65歳までの患者。

    1. ボディマス指数 (BMI): 35.0-39.9 および少なくとも 1 つの肥満関連の併存疾患がある人
    2. BMIの患者: 40.0-49.9

除外基準:

  • a-再手術の申請者、b-血栓塞栓症の病歴のある患者、c-既知の凝固障害のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ステープル発射中の待機グループ
このグループでは、手術中に出血量、出血点、術後ドレーン量、検査値が監視されます。
手術を受け入れるボランティア患者は、手術中に平均 30 分で組織閉鎖とステープラーによる切断を受け、患者は 30 日間追跡されます。
アクティブコンパレータ:一定時間待たずに主砲発射群
このグループでは、それ以上の介入は行わず、第 1 グループと同じ治療を行い、比較を行います。
手術を受け入れるボランティア患者は、手術中に平均 30 分で組織閉鎖とステープラーによる切断を受け、患者は 30 日間追跡されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ホッチキスを発射する前後に一定時間待機することで、合併症を軽減できることを測定します。
時間枠:術後1日目から1ヶ月目までの期間を基準とします。
ホッチキスの圧縮中に 30 秒間、点火後に 30 秒間待機します。 したがって、術後の出血や漏れなどの合併症を減らすことができます。
術後1日目から1ヶ月目までの期間を基準とします。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:medeni sermet, 1、goztepe prof. dr. suleyman yacin city hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2023年2月1日

研究の完了 (実際)

2023年4月20日

試験登録日

最初に提出

2023年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月18日

最初の投稿 (実際)

2023年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月15日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021/0530

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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