Warten auf das Hefterfeuern bei der laparoskopischen Sleeve-Gastrektomie
15. April 2024 aktualisiert von: Medeni Şermet
Die Auswirkungen des Wartens von 1 Minute während des Klammerns während der laparoskopischen Schlauchgastrektomie
Komplikationen werden evaluiert, indem 30 Sekunden nach dem Auslösen von 30 Sekunden während der Staplerkompression gewartet wird, während eine Sleeve-Gastrektomie durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diejenigen mit einem BMI zwischen 35,0 und 39,90 und diejenigen mit einer Adipositas-bedingten Komorbidität sowie alle Patienten mit krankhafter Adipositas mit einem BMI von 40,0 und mehr waren zuvor für mindestens 6 (sechs) Monate mit nicht-chirurgischen Maßnahmen (Ernährung, Medikamente, Übungen usw.) Methoden.
Patienten mit morbider Adipositas, die nicht abnehmen konnten und die keinen Erfolg hatten, werden in die Studie aufgenommen, indem sie eine Einwilligungserklärung für die Operation und Studie unterzeichnen, nachdem sie vom „Adipositasrat“ bestehend aus Endokrinologie, Psychiatrie, Anästhesiologie, Ernährungsberater und evaluiert wurden allgemeine Chirurgie und für bariatrische Chirurgie zugelassen.
Bei Patienten, deren letzte Ziffer eine ungerade Zahl ist, wird gewartet, bei Patienten, deren letzte Ziffer eine gerade Zahl ist, wird nicht gewartet.
Zum Zeitpunkt der Operation werden den Patienten thromboembolische Strümpfe angelegt und die umgekehrte Trendelenburg-Position gegeben und die Operation wird mit der laparoskopischen Methode begonnen.
Nachdem der Magen von den angrenzenden Organen und Strukturen mobilisiert wurde, wird die 38F-Magensonde zum Magen vorgeschoben, das Gewebe wird mit einem laparoskopischen 60-mm-Stapler verschlossen, 30 Sekunden gewartet und dann wird eine Zündung durchgeführt.
Nach dem Auslösen des Klammergeräts wird eine Wartezeit von 30 Sekunden abgewartet und es wird aus dem Gewebe entfernt.
In diesem ersten Fall wird festgehalten, ob es Blutungen gibt oder nicht, an wie vielen Stellen, ob zusätzliche Eingriffe erforderlich sind oder nicht.
Am Ende der Operation wird die Magensonde zurückgezogen und der Magen mit 120 ml methylenblau gefärbter Kochsalzlösung gefüllt, um zu prüfen, ob ein Leck vorhanden ist.
Wenn keine Leckage vorhanden ist, wird eine Magendrainage gelegt und die Operation abgeschlossen.
Postoperativ 24 - 48 .
Nach der Entlassung wird der Patient in der 1. Woche, am 15. Tag und am 30. Tag nach der Entlassung zur Routinekontrolle gerufen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Medeni Sermet
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Unter den Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die sich einer Operation wegen krankhafter Fettleibigkeit unterziehen werden;
- Body-Mass-Index (BMI): 35,0-39,9 und Personen mit mindestens einer Begleiterkrankung im Zusammenhang mit Fettleibigkeit
- Patienten mit BMI: 40,0-49,9
Ausschlusskriterien:
- a-Antragsteller für eine Revisionsoperation, b- Patienten mit Thromboembolien in der Vorgeschichte, c- Patienten mit bekannten Gerinnungsstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Wartegruppe während des Heftfeuers
In dieser Gruppe werden Blutungsmenge, Blutungspunkte, postoperative Drainagemenge und Laborwerte während der Operation überwacht.
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FREIWILLIGE PATIENTEN, DIE DIE OPERATION AKZEPTIEREN, WERDEN WÄHREND DER OPERATION IN DURCHSCHNITTLICH 30 MINUTEN GEWEBEVERSCHLUSS UND SCHNEIDEN MIT EINEM STAPLER HABEN, UND DER PATIENT WIRD 30 TAGE lang BEOBACHTET.
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Aktiver Komparator: Stapelfeuerungsgruppe, ohne eine bestimmte Zeit zu warten
In dieser Gruppe wird keine weitere Intervention vorgenommen, und es wird die gleiche Behandlung wie in der 1. Gruppe durchgeführt und ein Vergleich durchgeführt.
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FREIWILLIGE PATIENTEN, DIE DIE OPERATION AKZEPTIEREN, WERDEN WÄHREND DER OPERATION IN DURCHSCHNITTLICH 30 MINUTEN GEWEBEVERSCHLUSS UND SCHNEIDEN MIT EINEM STAPLER HABEN, UND DER PATIENT WIRD 30 TAGE lang BEOBACHTET.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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zu messen, dass das Warten einer bestimmten Zeit vor und nach dem Auslösen des Hefters Komplikationen reduzieren kann.
Zeitfenster: zugrunde gelegt wird der Zeitraum vom 1. Tag bis zum 1. Monat postoperativ.
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Es gibt eine Wartezeit von 30 Sekunden während der Hefterkompression und 30 Sekunden nach der Zündung.
Dadurch können Komplikationen wie Nachblutungen und Leckagen reduziert werden.
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zugrunde gelegt wird der Zeitraum vom 1. Tag bis zum 1. Monat postoperativ.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: medeni sermet, 1, goztepe prof. dr. suleyman yacin city hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/0530
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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