- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05703100
운동 중 젖산 프로필 및 지방 산화 (LacFat)
운동 중 젖산 프로필과 지방 산화의 관계
이 임상 시험의 목표는 운동 중 젖산 동역학의 변화(글리코겐 고갈 또는 고열로 인한)가 건강하고 활동적인 젊은 사람들의 최대 증분 주기 에르고미터 테스트 동안 지방 산화 패턴을 변경하는지 여부를 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 이전의 글리코겐 고갈로 인해 유발된 젖산 동역학의 오른쪽 이동이 지방 산화의 오른쪽 이동을 생성합니까?
- 주변 온도의 증가로 인한 젖산 동역학의 왼쪽 이동이 지방 산화의 왼쪽 이동을 생성합니까?
참가자는 세 가지 다른 조건에서 세 가지 최대 증분 테스트를 수행합니다.
- 통제 조건에 있는 하나;
- 하나는 글리코겐 고갈;
- 하나는 주변 열이 있는 것입니다(나머지 두 개는 무작위로 균형 잡힌 순서로).
연구 개요
상세 설명
소개 젖산은 세 가지 주요 기능을 가지고 있습니다: 이것은 에너지 기질, 포도당 생성 전구체, 신호 분자입니다(1). 신호 기능 중에는 자가분비 및 주변분비 수준 모두에서 지방 산화 조절자로서 골격근 대사를 조절하는 기능이 있습니다. 자가분비 수준에서 젖산은 미토콘드리아 내부의 아세틸-코엔자임 A(CoA) 수준과 결과적으로 말로닐-CoA 수준을 증가시킵니다. Malonyl-CoA 농도의 증가는 지방산을 미토콘드리아로 운반하는 운반체 중 하나인 Carnitine PalmitoylTransferase 1(CPT1)을 억제합니다(2). 측분비 수준에서 혈중 젖산 농도의 증가는 지방 조직에 의한 혈액으로의 지방산 방출을 감소시킵니다(3). 이것은 지방 조직에 존재하는 G 단백질 결합 수용체가 혈중 젖산 농도가 증가할 때 지방산이 혈액으로 방출되는 것을 억제하기 때문에 발생합니다(4). 그러나 생체 내에서는 혈중 젖산 농도와 지방산 산화 사이의 역 상관관계만 입증되었습니다(5,6). 따라서 연구의 주요 목적은 주어진 시험 동안 젖산 동역학의 변화로 인해 최대 증분 주기 에르고미터 시험 중 지방 산화 패턴이 변경되는지 여부를 관찰하는 것입니다. 이를 위해 동일한 부하 프로토콜(동일한 강도 및 진행)으로 세 가지 최대 시험을 수행하지만 생리학적 조건은 다릅니다(정상 대 이전 글리코겐 고갈 대 환경 온열 요법).
절차 포함 기준을 충족하는 모든 지원자에게 참여 동의서(정보에 입각한 동의서 서명)를 요청합니다.
이 연구 전반에 걸쳐 수행될 테스트는 다음과 같습니다.
- 첫 번째 약속에서 귀하의 병력에 대해 질문을 받게 됩니다. 그런 다음 해당되는 경우 이중 X선 흡수계측법(DEXA)에 의한 체성분 평가가 수행됩니다.
- 두 번째 예약에서는 폐활량계, 안정 시 심전도, 마지막으로 인체호흡계측 시험이 수행됩니다.
- 세 번째, 네 번째 및 다섯 번째 방문에서는 매일 한 번씩 세 번의 최대 운동 시도를 수행합니다. 수행될 세 가지 최대 ergospirometric 시험 중 하나는 약 섭씨 38ºC(섭씨) 주변 온도와 같은 뜨거운 환경에 있고 다른 하나는 글리코겐 고갈 상태에 있습니다. 글리코겐 고갈 프로토콜과 저탄수화물 식이는 글리코겐이 고갈된 상태에서 최대 에르고스피로메트릭 시도 전에 수행되며, 다른 두 가지 시도(단순 최대 시도 및 고온 환경 최대 시도)는 고농도 24시간 후에 수행됩니다. 탄수화물 다이어트.
- 글리코겐 고갈 프로토콜이 글리코겐 고갈 상태에서 최대 에르고스피로메트릭 시험 전에 방문 시 수행되는 경우 각 프로토콜의 수행 순서는 무작위로 지정됩니다. 고갈 프로토콜은 최대 산소 섭취량(VO2)의 60%와 관련된 전력에서 60분 연속 주기 에르고미터 노력에 이어 4분의 회복과 함께 6회의 30초 최대 노력으로 구성됩니다. 이 글리코겐 고갈 운동 프로토콜 후 참가자는 글리코겐 고갈 상태에서 ergospirometric 시험 시간까지 저탄수화물 다이어트(탄수화물 2%, 지방 78%, 단백질 20%)를 따릅니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28040
- Laboratorio de Fisiología del Esfuerzo. Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte (INEF)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 주당 3~12시간의 볼륨으로 지구력 훈련을 수행하십시오.
- 여성의 경우 규칙적인 월경 주기(25~35일)
- 여성의 경우 월경 중 불편함이나 통증 없이 항염증제나 진통제를 복용하지 않고 검사를 수행할 수 있음
제외 기준:
- 연구 변수의 결과에 영향을 줄 수 있는 이전 질병, 장애 또는 질환을 앓고 있는 자
- 흡연
- 여성의 경우 모든 유형의 호르몬 피임제 사용
- Wyatt et al.이 제안한 월경 출혈 설문지로 감지된 월경 과다 출혈이 있는 여성의 경우. (2001)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
사이클 에르고미터에 대한 최대 테스트
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사이클 에르고미터에서 최대 증분 운동 테스트(30W에서 5분 워밍업, 30W의 파워 증가로 3분의 후속 단계)
다른 이름들:
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실험적: 고열
35º-38º C 실내 온도에서 사이클 에르고미터에 대한 최대 테스트
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35-38ºC(섭씨도)의 실내 온도에서 사이클 에르고미터(30W에서 5분 워밍업, 30W의 파워 증가로 3분의 후속 단계)에서 최대 점진적 운동 테스트를 수행했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 글리코겐 고갈
글리코겐 고갈 프로토콜 후 사이클 에르고미터에 대한 최대 테스트
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24시간 전에 글리코겐 저장소와 저탄수화물 식단을 고갈시키는 운동 프로토콜을 수행하여 글리코겐 고갈 상태에서 사이클 에르고미터(30W에서 5분 워밍업 및 30W의 전력 증가로 3분의 후속 단계)에 대한 최대 증분 운동 테스트 증분 테스트
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 젖산 농도
기간: 학업 수료까지 평균 5개월
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젖산염 분석기를 사용하여 모세혈관에서 측정한 젖산염 농도(mmol/L(리터당 밀리몰)로 표시됨)
다양한 상황(대조군, 글리코겐 고갈 및 고열)에서 수행되는 테스트 동안 손가락 끝에서 추출한 모세혈에서 젖산 농도를 측정합니다.
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학업 수료까지 평균 5개월
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지방 산화
기간: 학업 수료까지 평균 5개월
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G/min으로 표현되는 지방 산화는 가스 분석기를 사용하여 호흡의 가스 조성(O2 및 CO2) 분석을 통해 간접적으로 측정됩니다.
지방 산화는 다양한 상황(대조군, 글리코겐 고갈 및 고열)에서 수행된 테스트 중에 측정됩니다.
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학업 수료까지 평균 5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 학업 수료까지 평균 5개월
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Bpm(분당 박동수)으로 표시되는 심박수는 맥박계를 사용하여 측정됩니다.
다양한 상황(대조군, 글리코겐 고갈 및 고열)에서 수행되는 테스트 중에 심박수가 측정됩니다.
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학업 수료까지 평균 5개월
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전원 출력
기간: 학업 수료까지 평균 5개월
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와트로 표시되는 전력 출력은 사이클 에르고미터로 측정됩니다.
전력 출력은 다양한 상황(대조군, 글리코겐 고갈 및 고열)에서 수행되는 테스트 중에 측정됩니다.
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학업 수료까지 평균 5개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rocío Cupeiro, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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