Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laktát profil és zsíroxidáció edzés közben (LacFat)

2023. szeptember 12. frissítette: Rocío Cupeiro, PhD, Technical University of Madrid

A laktátprofil és a zsíroxidáció kapcsolata edzés közben

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak tesztelése, hogy a laktát kinetikában az edzés során bekövetkező változások (glikogénhiány vagy hipertermia miatt) megváltoztatják-e a zsíroxidáció mintáját egy maximális inkrementális ciklusú ergométer teszt során egészséges, aktív fiatalokon. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Vajon a laktátkinetikájában egy korábbi glikogénkiürítés által kiváltott jobbra eltolódás jobbra irányú eltolódást fog eredményezni a zsíroxidációban?
  • A laktát kinetikájának a környezeti hőmérséklet emelkedése miatti balra történő eltolódása balra eltolódást okoz a zsíroxidációban?

A résztvevők három maximális inkrementális tesztet hajtanak végre három különböző körülmények között:

  • egy ellenőrzési állapotban;
  • egy glikogén kimerüléssel;
  • és egy környezeti hővel (az utóbbi kettő véletlenszerű, ellensúlyozott sorrendben).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bevezetés A laktátnak három fő funkciója van: energiaszubsztrát, glükoneogén prekurzor és jelzőmolekula (1). A jelátviteli funkciók közé tartozik a vázizom-anyagcsere modulálása, mint a zsíroxidáció szabályozója mind autokrin, mind parakrin szinten. Autokrin szinten a laktát növeli az acetil-koenzim A (CoA) szintjét a mitokondriumokban, és ennek következtében a malonil-CoA szintjét. A malonil-CoA koncentráció növekedése gátolja a Carnitine Palmitoyl Transferase 1-et (CPT1), amely a zsírsavak egyik szállítója a mitokondriumokba (2). Parakrin szinten a vér laktátkoncentrációjának növekedése csökkenti a zsírsavak zsírszövet által a vérbe történő felszabadulását (3). Ez azért fordul elő, mert a zsírszövetben jelenlévő G-fehérjéhez kapcsolt receptor gátolja a zsírsavak felszabadulását a vérben, amikor a vér laktátkoncentrációja nő (4). Azonban in vivo csak fordított korrelációt mutattak ki a vér laktátkoncentrációja és a zsírsav-oxidáció között (5,6). Ezért a vizsgálat fő célja annak megfigyelése, hogy a maximális inkrementális ciklusos ergométeres próba során a zsírok oxidációjának mintázata megváltozik-e az adott kísérlet során a laktátkinetikájában bekövetkezett változások miatt. Ebből a célból három maximális kísérletet végeznek el ugyanazzal a terhelési protokollal (ugyanannak az intenzitása és progressziója), de eltérő fiziológiai körülmények között (normál vagy korábbi glikogén kimerülés vs. környezeti hipertermia).

Eljárások A részvételhez való hozzájárulást (a tájékozott hozzájárulás aláírását) minden olyan önkéntestől kérik, aki megfelel a felvételi kritériumoknak.

A vizsgálat során elvégzendő tesztek a következők:

  1. Az első találkozáskor megkérdezik a kórtörténetét. Ezt követően, ha szükséges, megtörténik a testösszetétel felmérése kettős röntgenabszorpciós méréssel (DEXA),
  2. A második időpontban spirometriát, nyugalmi elektrokardiogramot, végül ergospirometriás vizsgálatot végeznek.
  3. A harmadik, negyedik és ötödik látogatás során három maximális gyakorlati próbát hajtanak végre, minden nap egyet. A három maximálisan elvégzendő ergospirometrikus vizsgálat közül az egyik forró környezetben – körülbelül 38ºC-os környezeti hőmérsékleten –, a másik pedig glikogénszegény állapotban lesz. A maximális ergospirometriás vizsgálat előtt glikogénszegény állapotban egy glikogén kiürítési protokollt és egy alacsony szénhidráttartalmú diétát, míg a másik két kísérletet (egyszerű maximális vizsgálat és meleg környezeti maximális vizsgálat) 24 órás magas szintű ergospirometriás vizsgálat után kell elvégezni. szénhidrát diéta.
  4. Az egyes protokollok végrehajtási sorrendje véletlenszerű lesz, feltéve, hogy a glikogén-kiürítési protokollt a vizit során a maximális ergospirometriás vizsgálat előtt glikogénkiürítés mellett hajtják végre. A kimerülési protokoll egy 60 perces folyamatos ciklusergométer erőfeszítésből áll a maximális oxigénfelvétel (VO2) 60%-ának megfelelő teljesítménnyel, majd hat 30 másodperces maximális erőkifejtéssel, négyperces helyreállítással. A glikogénkiürítési gyakorlati protokoll után a résztvevő alacsony szénhidráttartalmú étrendet (2% szénhidrát, 78% zsír és 20% fehérje) követ az ergospirometriás vizsgálat időpontjáig glikogén kimerülési állapot mellett.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Laboratorio de Fisiología del Esfuerzo. Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte (INEF)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Végezzen állóképességi edzést heti 3 és 12 óra közötti mennyiségben
  • Rendszeres menstruációs ciklusú nőknél (25-35 napos)
  • Nőknél a teszt menstruációs kellemetlenség vagy fájdalom nélkül, valamint gyulladáscsökkentő vagy fájdalomcsillapító gyógyszerek alkalmazása nélkül elvégezhető

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen korábbi betegségben, rendellenességben vagy betegségben szenved, amely befolyásolhatja a vizsgálati változók eredményeit
  • Dohányzó
  • Nőknél bármilyen típusú hormonális fogamzásgátlót alkalmazva
  • A Wyatt és munkatársai által javasolt menstruációs vérzés kérdőívvel kimutatott erős menstruációs vérzésű nőknél. (2001)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Maximális teszt kerékpár-ergométeren
Maximális növekményes edzésteszt kerékpár-ergométeren (5 perc bemelegítés 30 W-on, majd 3 perces lépések 30 W-os teljesítménynöveléssel)
Más nevek:
  • Maximális inkrementális ergometria
Kísérleti: Hipertermia
Maximális teszt ciklusergométeren 35º-38ºC szobahőmérsékleten
Maximális növekményes terhelési teszt ciklusergométeren (5 perc bemelegítés 30 W-on, majd 3 perces lépések 30 W-os teljesítménynövekedéssel) 35-38ºC (Celsius-fok) szobahőmérsékleten.
Más nevek:
  • Maximális inkrementális ergometria hipertermiával
Kísérleti: A glikogén kimerülése
Maximális teszt ciklusergométeren glikogénkiürítési protokoll után
Maximális növekményes edzésteszt ciklusergométeren (5 perces bemelegítés 30 W-on, majd 3 perces lépések 30 W-os teljesítménynövekedéssel) glikogén kimerülése alatt, a glikogénraktárak kiürítésére szolgáló edzési protokoll végrehajtásával, valamint alacsony szénhidráttartalmú étrenddel 24 órával azelőtt növekményes tesztelés
Más nevek:
  • Maximális inkrementális ergometria glikogén kimerüléssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vér laktát koncentrációja
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
A laktátkoncentráció mMol/L-ben kifejezve (Millimoles Per Liter), kapillárisvérben laktátanalizátorral mérve. A laktátkoncentrációt az ujjbegyből levett kapilláris vérben mérik a különböző helyzetekben (kontroll, glikogénhiány és hipertermia) végzett vizsgálatok során.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
Zsír oxidáció
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
A g/perc-ben kifejezett zsírok oxidációját közvetett módon mérik a légzés gázösszetételének (O2 és CO2) elemzésével, gázanalizátor segítségével. A zsírok oxidációját a különböző helyzetekben végzett tesztek során mérik (kontroll, glikogén kimerülés és hipertermia)
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzusszám
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
A pulzusszámot bpm-ben (ütés/perc) fejezzük ki, pulsométerrel mérjük. A pulzusszám mérése a különböző szituációkban (kontroll, glikogénhiány és hipertermia) végzett vizsgálatok során történik.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
Teljesítmény
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
A wattban kifejezett teljesítményt kerékpár-ergométerrel mérik. A teljesítményt a különböző helyzetekben végzett tesztek során mérik (kontroll, glikogén kimerülés és hipertermia)
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rocío Cupeiro, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-061

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Energiaanyagcsere

Klinikai vizsgálatok a Inkrementális gyakorlati teszt

3
Iratkozz fel