Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laktatprofil og fettoksidasjon under trening (LacFat)

12. september 2023 oppdatert av: Rocío Cupeiro, PhD, Technical University of Madrid

Forholdet mellom laktatprofil og fettoksidasjon under trening

Målet med denne kliniske studien er å teste om endringer i laktatkinetikk under trening (på grunn av glykogenmangel eller hypertermi) endrer mønsteret av fettoksidasjon under en maksimal inkrementell syklus ergometertest hos friske unge aktive mennesker. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Vil et skifte mot høyre i laktatkinetikk, indusert av en tidligere glykogenutarming, produsere et skifte mot høyre i fettoksidasjon?
  • Vil et venstreskift i laktatkinetikk på grunn av en økning i omgivelsestemperatur gi et venstreskift i fettoksidasjon?

Deltakerne vil utføre tre maksimale inkrementelle tester under tre forskjellige forhold:

  • en i kontrolltilstand;
  • en med glykogenmangel;
  • og en med omgivelsesvarme (de to sistnevnte i randomisert, motbalansert rekkefølge).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Innledning Laktat har tre hovedfunksjoner: det er et energisubstrat, det er en glukoneogen forløper, og det er et signalmolekyl (1). Blant signalfunksjonene er det å modulere skjelettmuskelmetabolismen, som en regulator av fettoksidasjon på både autokrine og parakrine nivåer. På det autokrine nivået øker laktat nivåene av Acetyl-koenzym A (CoA) inne i mitokondriene og følgelig nivåene av Malonyl-CoA. Økningen i Malonyl-CoA-konsentrasjon hemmer Carnitine PalmitoylTransferase 1 (CPT1), som er en av transportørene av fettsyrer inn i mitokondriene (2). På det parakrine nivået reduserer en økning i blodlaktatkonsentrasjonen frigjøringen av fettsyrer til blodet fra fettvevet (3). Dette skjer fordi den G-proteinkoblede reseptoren som finnes i fettvev hemmer frigjøringen av fettsyrer til blodet når konsentrasjonen av laktat i blodet øker (4). In vivo er det imidlertid kun påvist en omvendt korrelasjon mellom laktatkonsentrasjon i blodet og fettsyreoksidasjon (5,6). Derfor er hovedmålet med studien å observere om mønsteret av fettoksidasjon under en maksimal inkrementell syklus ergometerforsøk endres på grunn av endringer i laktatkinetikk under den gitte studien. For dette formålet vil tre maksimale studier utføres med samme belastningsprotokoll (intensitet og progresjon av samme), men forskjellige fysiologiske forhold (normal vs. tidligere glykogendeplesjon vs miljøhypertermi).

Prosedyrer Samtykke til å delta (signatur på informert samtykke) vil bli bedt om fra alle frivillige som oppfyller inkluderingskriteriene.

Testene som vil bli utført gjennom denne studien vil være følgende:

  1. Ved første avtale vil du bli spurt om sykehistorien din. Deretter vil en vurdering av kroppssammensetningen din ved dobbel røntgenabsorptiometri (DEXA) bli utført.
  2. I den andre avtalen vil det bli utført spirometri, et elektrokardiogram i hvile og til slutt en ergospirometrisk prøve.
  3. I det tredje, fjerde og femte besøket vil tre maksimale treningsforsøk utføres, en hver dag. Av de tre maksimale ergospirometriske forsøkene som vil bli utført, vil den ene være i et varmt miljø -omtrent 38º Celsius (ºC) omgivelsestemperatur- og den andre i en tilstand av glykogenutarming. En glykogendeplesjonsprotokoll og en diett med lavt karbohydratinnhold vil bli utført før den maksimale ergospirometriske studien i glykogendepletert tilstand, mens de to andre studiene (enkel maksimal utprøving og maksimalt varmemiljøforsøk) vil bli utført etter 24 timer av en høy- karbohydrat diett.
  4. Rekkefølgen på ytelsen til hver protokoll vil bli randomisert, forutsatt at glykogendeplesjonsprotokollen utføres ved besøket før den maksimale ergospirometriske studien under glykogendepletering. Uttømmingsprotokollen består av en 60-minutters kontinuerlig syklus ergometeranstrengelse med kraften assosiert med 60 % av maksimalt oksygenopptak (VO2) etterfulgt av seks 30-sekunders maksimale anstrengelser med fire minutters restitusjon. Etter denne treningsprotokollen for glykogenutarming vil deltakeren følge en diett med lavt karbohydratinnhold (2 % karbohydrat, 78 % fett og 20 % protein), frem til tidspunktet for den ergospirometriske utprøvingen under glykogentarmstatus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Madrid, Spania, 28040
        • Laboratorio de Fisiología del Esfuerzo. Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte (INEF)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utfør utholdenhetstrening med et volum på mellom 3 og 12 t/uke
  • Hos kvinner som har regelmessige menstruasjonssykluser (lengde på 25-35 dager)
  • Hos kvinner, å kunne utføre testen uten menstruasjonsubehag eller smerte og uten å ha tatt betennelsesdempende eller smertestillende medisiner

Ekskluderingskriterier:

  • Lider av tidligere sykdommer, lidelser eller plager som kan påvirke resultatene av studievariablene
  • Røyking
  • Hos kvinner bruker alle typer hormonelle prevensjonsmidler
  • Hos kvinner som har kraftig menstruasjonsblødning, oppdaget med menstruasjonsblødningsspørreskjemaet foreslått av Wyatt et al. (2001)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Maksimal test på sykkelergometer
Maksimal inkrementell treningstest på et sykkelergometer (5 min oppvarming ved 30W, og påfølgende trinn på 3 min med effektøkninger på 30W)
Andre navn:
  • Maksimal inkrementell ergometri
Eksperimentell: Hypertermi
Maksimal test på et sykkelergometer ved 35º-38ºC romtemperatur
Maksimal inkrementell treningstest på et sykkelergometer (5 min oppvarming ved 30W, og påfølgende trinn på 3 min med effektøkninger på 30W) utført ved en romtemperatur på 35-38ºC (grader Celsius).
Andre navn:
  • Maksimal inkrementell ergometri med hypertermi
Eksperimentell: Glykogenmangel
Maksimal test på et syklusergometer etter en glykogenutarmingsprotokoll
Maksimal inkrementell treningstest på et syklusergometer (5 min oppvarming ved 30W, og påfølgende trinn på 3 min med effektøkninger på 30W) under glykogenutarming ved å utføre en treningsprotokoll for å tømme glykogenlagrene pluss en lavkarbodiett 24 timer før inkrementell testing
Andre navn:
  • Maksimal inkrementell ergometri med glykogenmangel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av laktat i blodet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
Laktatkonsentrasjon, uttrykt i mMol/L (Millimoler Per Liter), målt i kapillærblod ved bruk av en laktatanalysator. Laktatkonsentrasjonen måles i kapillærblodet ekstrahert fra fingertuppen, under testene utført i de forskjellige situasjonene (kontroll, glykogendeplesjon og hypertermi)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
Fettoksidasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
Fettoksidasjon, uttrykt i g/min, måles indirekte gjennom analyse av gasssammensetningen til pusten (O2 og CO2), ved bruk av en gassanalysator. Fettoksidasjon måles under testene utført i de forskjellige situasjonene (kontroll, glykogendeplesjon og hypertermi)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
Hjertefrekvens, uttrykt i slag per minutt (slag per minutt), måles ved hjelp av et pulsometer. Hjertefrekvensen måles under testene som utføres i de forskjellige situasjonene (kontroll, glykogenmangel og hypertermi)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
Strømutgang
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
Effekt, uttrykt i watt, måles med et syklusergometer. Effekten måles under testene utført i de forskjellige situasjonene (kontroll, glykogenmangel og hypertermi)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rocío Cupeiro, PhD, Universidad Politécnica de Madrid.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

11. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

11. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022-061

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere